技術名稱-中文磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術的執行單位是核能研究所, 產出年度是97, 計畫名稱是核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫, 技術規格是本品為靜脈注射液，性狀：微黃或透明澄清液體，酸鹼值 ： 6.0~7.0，主成分含量 ：90~110%，無菌試驗：必須符合，細菌內毒素試驗：≦8.32USP EU/ml，黏度 (cp)：2.8/20℃，比重(g/cm3) ：1.15，滲透度(mOsmol/kg)：650~1000，相關化合物含量：2%..., 潛力預估是預期上市後為國內同類藥品之首項自製產品，目前國內皆進口藥品市場每年約8千萬元，未來量產上市可具降低成本取代進口效益。.
| 序號 | 2882 |
| 產出年度 | 97 |
| 技術名稱-中文 | 磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術 |
| 執行單位 | 核能研究所 |
| 產出單位 | (空) |
| 計畫名稱 | 核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫 |
| 領域 | (空) |
| 已申請專利之國家 | (空) |
| 已獲得專利之國家 | (空) |
| 技術現況敘述-中文 | 本項產品技術已完成公斤級試量產技術以及查驗登記用臨床試驗，現階段情況：1.2003/1依先前技轉合約轉移給『中國化學製藥股份有限公司』。 2.2004/3原先期參與廠商中國化學製藥公司因發展策略改變而中斷後續推廣計畫。3.2006/3已分別與國內原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉，2007年度再經公告後正與原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉，2008年正與廠家協商技轉契約內容，期結合更多造影劑並聚落成產業以進軍國際。4.本項可移轉產品技術已完成查驗登記臨床試驗，證實與同類上市藥品(皆進口)具有相同診斷效益，預期若上市即為國內第一項磁振造影自製藥品，目前同類藥品進口市場每年約8仟萬元(國內)。 |
| 技術現況敘述-英文 | (空) |
| 技術規格 | 本品為靜脈注射液，性狀：微黃或透明澄清液體，酸鹼值 ： 6.0~7.0，主成分含量 ：90~110%，無菌試驗：必須符合，細菌內毒素試驗：≦8.32USP EU/ml，黏度 (cp)：2.8/20℃，比重(g/cm3) ：1.15，滲透度(mOsmol/kg)：650~1000，相關化合物含量：2%。 |
| 技術成熟度 | 試量產 |
| 可應用範圍 | 公斤級試量產藥品，已完成衛生署查驗登記用臨床試驗證實與市售產品(Magnevist)具有相同的安全性與有效性。 |
| 潛力預估 | 預期上市後為國內同類藥品之首項自製產品，目前國內皆進口藥品市場每年約8千萬元，未來量產上市可具降低成本取代進口效益。 |
| 聯絡人員 | 黃世琮 |
| 電話 | 03-4711400*5324 |
| 傳真 | 03-4711416 |
| 電子信箱 | sthuang@iner.gov.tw |
| 參考網址 | http://www.iner.gov.tw/ |
| 所須軟硬體設備 | 須符合衛生署cGMP規範 |
| 需具備之專業人才 | 生技製藥相關背景 |
序號2882 |
產出年度97 |
技術名稱-中文磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術 |
執行單位核能研究所 |
產出單位(空) |
計畫名稱核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫 |
領域(空) |
已申請專利之國家(空) |
已獲得專利之國家(空) |
技術現況敘述-中文本項產品技術已完成公斤級試量產技術以及查驗登記用臨床試驗，現階段情況：1.2003/1依先前技轉合約轉移給『中國化學製藥股份有限公司』。 2.2004/3原先期參與廠商中國化學製藥公司因發展策略改變而中斷後續推廣計畫。3.2006/3已分別與國內原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉，2007年度再經公告後正與原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉，2008年正與廠家協商技轉契約內容，期結合更多造影劑並聚落成產業以進軍國際。4.本項可移轉產品技術已完成查驗登記臨床試驗，證實與同類上市藥品(皆進口)具有相同診斷效益，預期若上市即為國內第一項磁振造影自製藥品，目前同類藥品進口市場每年約8仟萬元(國內)。 |
技術現況敘述-英文(空) |
技術規格本品為靜脈注射液，性狀：微黃或透明澄清液體，酸鹼值 ： 6.0~7.0，主成分含量 ：90~110%，無菌試驗：必須符合，細菌內毒素試驗：≦8.32USP EU/ml，黏度 (cp)：2.8/20℃，比重(g/cm3) ：1.15，滲透度(mOsmol/kg)：650~1000，相關化合物含量：2%。 |
技術成熟度試量產 |
可應用範圍公斤級試量產藥品，已完成衛生署查驗登記用臨床試驗證實與市售產品(Magnevist)具有相同的安全性與有效性。 |
潛力預估預期上市後為國內同類藥品之首項自製產品，目前國內皆進口藥品市場每年約8千萬元，未來量產上市可具降低成本取代進口效益。 |
聯絡人員黃世琮 |
電話03-4711400*5324 |
傳真03-4711416 |
電子信箱sthuang@iner.gov.tw |
參考網址http://www.iner.gov.tw/ |
所須軟硬體設備須符合衛生署cGMP規範 |
需具備之專業人才生技製藥相關背景 |
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| 執行單位: 核能研究所 | 產出年度: 96 | 產出單位: | 計畫名稱: 核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫 | 領域: | 技術規格: 本品為靜脈注射液，性狀：微黃或透明澄清液體，酸鹼值 ： 6.0~7.0，主成分含量 ：90~110%，無菌試驗：必須符合，細菌內毒素試驗：≦8.32USP EU/ml，黏度 (cp)：2.8/20℃，... | 潛力預估: 預期上市後為國內同類藥品之首項自製產品，目前國內皆進口藥品市場每年約8千萬元，未來量產上市可具降低成本取代進口效益。 @ 技術司可移轉技術資料集 |
執行單位: 核能研究所 | 產出年度: 96 | 產出單位: | 計畫名稱: 核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫 | 領域: | 技術規格: 本品為靜脈注射液，性狀：微黃或透明澄清液體，酸鹼值 ： 6.0~7.0，主成分含量 ：90~110%，無菌試驗：必須符合，細菌內毒素試驗：≦8.32USP EU/ml，黏度 (cp)：2.8/20℃，... | 潛力預估: 預期上市後為國內同類藥品之首項自製產品，目前國內皆進口藥品市場每年約8千萬元，未來量產上市可具降低成本取代進口效益。 @ 技術司可移轉技術資料集 |
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| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 環保生技產品與技術研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 提昇剝膜顯影廢水整體COD去除率10 ~ 15%。 | 潛力預估: 環保工程業及混凝劑銷售商可進行應用及技術擴散。 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 環保生技產品與技術研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 偵測時程小於24小時，可適用於TCE污染濃度介於100 ppm 至50 ppb的濃度範圍。 | 潛力預估: 可以增加50%的處理效能 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 環保生技產品與技術研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1mg胜肽可生產0.107mg銀棒 | 潛力預估: 生產一種全新及廣用的奈米材料 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 環保生技產品與技術研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1mg胜?可生產0.93 mg銀棒 | 潛力預估: 美國重金屬生物製劑市場2002年約為三千萬美元 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 環保生技產品與技術研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 可有效去除Cu-EDTA廢水中重金屬－銅75%以上，廢水中銅濃度由300 mg/L降至75 mg/L以下。 | 潛力預估: 利用本土性特殊微生物菌群生產生物重金屬螯合劑，與廢水中的銅結合後形成污泥沉降；由於無需外加化學凝聚劑，故重金屬污泥量少。由於銅污泥的生成量低，故污泥中銅含量高，具回收銅的潛能，可為企業創造產值。 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 多醣產品 | 潛力預估: 短期可發展保健食品，長期可發展成植物藥品 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 不同比例的四味藥材萃出物 | 潛力預估: 短期可發展保健食品，長期可發展成治療糖尿病及其併發腎病植物藥品 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 一種植物的萃取及部份純化物 | 潛力預估: 短期發展保健食品，長期發展成治療類風濕性關節炎藥品 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 一種軟膏劑型的產品，其中包含二種部分純化的藥物 | 潛力預估: 應用於糖尿病患者潰瘍，慢性傷口，褥瘡等難癒合傷口之外用新植物藥 極具發展潛力 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 雙倍數時間:約20小時。冷光檢測強度: 60 photons/ second/ cell。冷光表現穩定度: 於不含G418下可達15週以上。繼代分盤比: 每三至四天繼代, 1:10 。致腫瘤性: 於脾... | 潛力預估: 因係BALB/c小鼠之冷光轉植腫瘤細胞株，本技術平台應用上將更廣泛與實際，更高之檢測敏感度，減少實驗動物之使用數量，降低研發成本，因此極具應用潛力。 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1.肺癌化療輔助增效之中草藥物篩選之體外測試模式-- 篩選中藥對於人肺癌細胞株之生長抑制率影響結果。2.以人類H460肺癌細胞接種裸小鼠之動物模式檢測增效之中草藥物對化療劑Taxol之輔助效力 | 潛力預估: 應用在國內外肺部腫瘤之臨床療效方面，以中醫藥聯合西藥方式，可明顯改善多種腫瘤的臨床緩解與生存期，與單純的西藥治療相比有明顯的優勢 。 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: （1）相關疾病動物模型之建立（2）相關生化機轉的藥物活性測試方法建立(VEGF/sorbitol 測定、ROS傷害測定、GSH/GSSH測定方法)（3）相關病理分析方法建立，如ERG、眼壓、眼科檢測... | 潛力預估: 技術平台可用於強化常規糖尿病控制及治療，減少眼部手術及失明之機率，市場極具潛力 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1.多醣萃取條件之最佳化；2.多醣分離初級純化條件之最佳化；3.製備多醣標準品；4.多醣體之含量分析技術 | 潛力預估: 短期可發展保健食品,長期可發展成植物藥品 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 應用特殊之分析方法，達到快速分析鑑別中草藥材或方劑的方法，分析速度較一般HPLC快10倍。 | 潛力預估: 短期可應用 |
| 執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 一種中藥材特殊提取物 | 潛力預估: 應用於治療老年癡呆症藥物 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 環保生技產品與技術研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 提昇剝膜顯影廢水整體COD去除率10 ~ 15%。 | 潛力預估: 環保工程業及混凝劑銷售商可進行應用及技術擴散。 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 環保生技產品與技術研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 偵測時程小於24小時，可適用於TCE污染濃度介於100 ppm 至50 ppb的濃度範圍。 | 潛力預估: 可以增加50%的處理效能 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 環保生技產品與技術研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1mg胜肽可生產0.107mg銀棒 | 潛力預估: 生產一種全新及廣用的奈米材料 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 環保生技產品與技術研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1mg胜?可生產0.93 mg銀棒 | 潛力預估: 美國重金屬生物製劑市場2002年約為三千萬美元 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 環保生技產品與技術研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 可有效去除Cu-EDTA廢水中重金屬－銅75%以上，廢水中銅濃度由300 mg/L降至75 mg/L以下。 | 潛力預估: 利用本土性特殊微生物菌群生產生物重金屬螯合劑，與廢水中的銅結合後形成污泥沉降；由於無需外加化學凝聚劑，故重金屬污泥量少。由於銅污泥的生成量低，故污泥中銅含量高，具回收銅的潛能，可為企業創造產值。 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 多醣產品 | 潛力預估: 短期可發展保健食品，長期可發展成植物藥品 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 不同比例的四味藥材萃出物 | 潛力預估: 短期可發展保健食品，長期可發展成治療糖尿病及其併發腎病植物藥品 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 一種植物的萃取及部份純化物 | 潛力預估: 短期發展保健食品，長期發展成治療類風濕性關節炎藥品 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 一種軟膏劑型的產品，其中包含二種部分純化的藥物 | 潛力預估: 應用於糖尿病患者潰瘍，慢性傷口，褥瘡等難癒合傷口之外用新植物藥 極具發展潛力 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 雙倍數時間:約20小時。冷光檢測強度: 60 photons/ second/ cell。冷光表現穩定度: 於不含G418下可達15週以上。繼代分盤比: 每三至四天繼代, 1:10 。致腫瘤性: 於脾... | 潛力預估: 因係BALB/c小鼠之冷光轉植腫瘤細胞株，本技術平台應用上將更廣泛與實際，更高之檢測敏感度，減少實驗動物之使用數量，降低研發成本，因此極具應用潛力。 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1.肺癌化療輔助增效之中草藥物篩選之體外測試模式-- 篩選中藥對於人肺癌細胞株之生長抑制率影響結果。2.以人類H460肺癌細胞接種裸小鼠之動物模式檢測增效之中草藥物對化療劑Taxol之輔助效力 | 潛力預估: 應用在國內外肺部腫瘤之臨床療效方面，以中醫藥聯合西藥方式，可明顯改善多種腫瘤的臨床緩解與生存期，與單純的西藥治療相比有明顯的優勢 。 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: （1）相關疾病動物模型之建立（2）相關生化機轉的藥物活性測試方法建立(VEGF/sorbitol 測定、ROS傷害測定、GSH/GSSH測定方法)（3）相關病理分析方法建立，如ERG、眼壓、眼科檢測... | 潛力預估: 技術平台可用於強化常規糖尿病控制及治療，減少眼部手術及失明之機率，市場極具潛力 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 1.多醣萃取條件之最佳化；2.多醣分離初級純化條件之最佳化；3.製備多醣標準品；4.多醣體之含量分析技術 | 潛力預估: 短期可發展保健食品,長期可發展成植物藥品 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 應用特殊之分析方法，達到快速分析鑑別中草藥材或方劑的方法，分析速度較一般HPLC快10倍。 | 潛力預估: 短期可應用 |
執行單位: 生技中心 | 產出年度: 94 | 產出單位: | 計畫名稱: 抗癌輔助劑及糖尿病併發症治療中草藥之研發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 一種中藥材特殊提取物 | 潛力預估: 應用於治療老年癡呆症藥物 |
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