“醫倍思”電動雙用代步暨助行器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“醫倍思”電動雙用代步暨助行器的英文品名是“BestShape”Go, 許可證字號是衛部醫器製字第007783號, 有效日期是2027/12/20, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是BestShape Go，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是緯創醫學科技股份有限公司.

#“醫倍思”電動雙用代步暨助行器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007783號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/20
發證日期	2022/12/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫倍思”電動雙用代步暨助行器
英文品名	“BestShape”Go
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3800 醫療用電動代步器
醫器主類別二	O 物理醫學科學
醫器次類別二	O.3825 機械式助行器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BestShape Go，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓
申請商統一編號	47102491
製造商名稱	東庚企業股份有限公司
製造廠廠址	臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/02/21
製造許可登錄編號	QMS2077

許可證字號

衛部醫器製字第007783號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/20

發證日期

2022/12/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“醫倍思”電動雙用代步暨助行器

英文品名

“BestShape”Go

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3800 醫療用電動代步器

醫器主類別二

O 物理醫學科學

醫器次類別二

O.3825 機械式助行器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BestShape Go，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

緯創醫學科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓

申請商統一編號

47102491

製造商名稱

東庚企業股份有限公司

製造廠廠址

臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/02/21

製造許可登錄編號

QMS2077

“醫倍思”電動雙用代步暨助行器地圖 [ 導航 ]

“醫倍思”電動雙用代步暨助行器的地址位於

新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓

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黃俊東	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 41500000 \| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491
林福謙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 41500000 \| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491
謝群英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 41500000 \| 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491
石慶堂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 鼎創有限公司 \| 緯創醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 47102491

黃俊東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

林福謙

職稱: 董事 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

謝群英

職稱: 董事 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

石慶堂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

出進口廠商登記資料資料集的 “醫倍思”電動雙用代步暨助行器相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 電話號碼: | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1

緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 電話號碼: | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1

登記工廠名錄資料集的 “醫倍思”電動雙用代步暨助行器相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47102491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01180 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓

緯創醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47102491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01180 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓

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"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 \| 有效日期: 2023/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 \| 有效日期: 2023/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)	英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思”血液透析資訊整合系統	英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 \| 有效日期: 2025/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“啟而走”動力式下肢助行器	英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 \| 有效日期: 2030/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keeogo，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004539號 \| 有效日期: 2026/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“啟而走”動力式下肢助行器	英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keeogo以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思”血液透析資訊整合系統	英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 \| 有效日期: 20250424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009000號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)	英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008956號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統	英文品名: "BestShape" Non-contact monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007955號 \| 有效日期: 2028/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
“醫倍思” 電動輪椅	英文品名: “BestShape” Go Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007993號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Go PW，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)

“醫倍思”血液透析資訊整合系統

"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

“啟而走”動力式下肢助行器

“深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

“啟而走”動力式下肢助行器

“醫倍思”血液透析資訊整合系統

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)

“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統

“醫倍思” 電動輪椅

食品業者登錄資料集資料集的 “醫倍思”電動雙用代步暨助行器相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-147102491-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47102491 | 新竹市東區新安路5號5樓

緯創醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-147102491-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47102491 | 新竹市東區新安路5號5樓

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緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹市東區新安路5號5樓

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統一編號: 47102491 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹市東區新安路5號5樓

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“緯創” 快速試劑判讀儀 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
緯創醫學科技股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1	黃俊東	47102491	核准設立

緯創醫學科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1 | 負責人: 黃俊東 | 統編: 47102491 | 核准設立

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與“醫倍思”電動雙用代步暨助行器同分類的醫療器材許可證資料集

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司