"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的英文品名是"Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007376號, 有效日期是2023/08/07, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是緯創醫學科技股份有限公司.

#"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/07
發證日期2018/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007376號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/08/07

發證日期

2018/08/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名

"Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

緯創醫學科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓

申請商統一編號

47102491

製造商名稱

緯創醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/08/13

製造許可登錄編號

(空)

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地址位於

新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號47102491
原始登記日期20160926
核發日期20230117
廠商中文名稱緯創醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱WISTRON MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓
英文營業地址5 F., NO. 5, XIN-AN RD., EAST DIST., HSINCHU CITY 30076, TAIWAN (R.O.C.)
代表人黃O東
電話號碼(空)
傳真號碼02-66122395
進口資格
出口資格
統一編號: 47102491
原始登記日期: 20160926
核發日期: 20230117
廠商中文名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: WISTRON MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓
英文營業地址: 5 F., NO. 5, XIN-AN RD., EAST DIST., HSINCHU CITY 30076, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 黃O東
電話號碼: (空)
傳真號碼: 02-66122395
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱緯創醫學科技股份有限公司
工廠登記編號95A01180
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區
工廠負責人姓名黃俊東
統一編號47102491
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070213
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A01180
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區
工廠負責人姓名: 黃俊東
統一編號: 47102491
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070213
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2020/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2020/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250424
發證日期20200424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200429
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250424
發證日期: 20200424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200429
製造許可登錄編號: (空)

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/19
發證日期2020/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“啟而走”動力式下肢助行器
英文品名“Keeogo” Powered Walking Assistance Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Keeogo,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號GMP1519
許可證字號: 衛部醫器製字第006953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/19
發證日期: 2020/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “啟而走”動力式下肢助行器
英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Keeogo,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: GMP1519

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250819
發證日期20200819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“啟而走”動力式下肢助行器
英文品名“Keeogo” Powered Walking Assistance Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Keeogo以下空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200903
製造許可登錄編號GMP1519
許可證字號: 衛部醫器製字第006953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250819
發證日期: 20200819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “啟而走”動力式下肢助行器
英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3480 動力式下肢外骨骼肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Keeogo以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200903
製造許可登錄編號: GMP1519

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/28
發證日期2018/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)
英文品名“Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile)
效能本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如:心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統,並以連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/28
發證日期: 2018/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)
英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile)
效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如:心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統,並以連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230828
發證日期20180828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)
英文品名“Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile)
效能本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如:心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統,並以連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230828
發證日期: 20180828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)
英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile)
效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如:心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統,並以連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期2023/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫倍思” 電動輪椅
英文品名“BestShape” Go Powered Wheelchair
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Go PW以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱東庚企業股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/03
製造許可登錄編號QMS2077
許可證字號: 衛部醫器製字第007993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 2023/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “醫倍思” 電動輪椅
英文品名: “BestShape” Go Powered Wheelchair
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Go PW以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 東庚企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
製造許可登錄編號: QMS2077

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230807
發證日期20180807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230807
發證日期: 20180807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180813
製造許可登錄編號: (空)

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第009000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱樂輔股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 樂輔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第007955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/23
發證日期2023/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統
英文品名"BestShape" Non-contact monitoring system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VS以下空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/07
製造許可登錄編號QMS1519
許可證字號: 衛部醫器製字第007955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/23
發證日期: 2023/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統
英文品名: "BestShape" Non-contact monitoring system
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VS以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/07
製造許可登錄編號: QMS1519

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第007783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2022/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫倍思”電動雙用代步暨助行器
英文品名“BestShape”Go
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步器
醫器主類別二O 物理醫學科學
醫器次類別二O3825 機械式助行器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BestShape Go以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱東庚企業股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/06
製造許可登錄編號QMS2077
許可證字號: 衛部醫器製字第007783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2022/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “醫倍思”電動雙用代步暨助行器
英文品名: “BestShape”Go
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步器
醫器主類別二: O 物理醫學科學
醫器次類別二: O3825 機械式助行器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BestShape Go以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 東庚企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/06
製造許可登錄編號: QMS2077

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/10
發證日期2018/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/10
發證日期: 2018/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230810
發證日期20180807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230810
發證日期: 20180807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180813
製造許可登錄編號: (空)

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2020/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/19
發證日期: 2020/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第008241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250319
發證日期20200319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250319
發證日期: 20200319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006191號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫倍思”血液透析資訊整合系統
英文品名“BestShape” Hemodialysis Information System
效能本產品是一套電腦輔助軟體,用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告,本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/15
製造許可登錄編號GMP1171
許可證字號: 衛部醫器製字第006191號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/26
發證日期: 2018/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “醫倍思”血液透析資訊整合系統
英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System
效能: 本產品是一套電腦輔助軟體,用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告,本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/15
製造許可登錄編號: GMP1171

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006191號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20181026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫倍思”血液透析資訊整合系統
英文品名“BestShape” Hemodialysis Information System
效能本產品是一套電腦輔助軟體,用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告,本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181115
製造許可登錄編號GMP1171
許可證字號: 衛部醫器製字第006191號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20181026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “醫倍思”血液透析資訊整合系統
英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System
效能: 本產品是一套電腦輔助軟體,用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告,本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181115
製造許可登錄編號: GMP1171

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/13
發證日期2021/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600453904
中文品名“深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱SHENZHEN OMORI BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址FLOOR 4, NO 43, LANGKOU INDUSTRIAL PARK, DALANG STREET, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/13
發證日期: 2021/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600453904
中文品名: “深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: SHENZHEN OMORI BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: FLOOR 4, NO 43, LANGKOU INDUSTRIAL PARK, DALANG STREET, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第008956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/18
發證日期2021/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱樂輔股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/18
發證日期: 2021/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 樂輔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/22
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱緯創醫學科技股份有限公司
公司統一編號47102491
業者地址新竹市東區新安路5號5樓
食品業者登錄字號O-147102491-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 47102491
業者地址: 新竹市東區新安路5號5樓
食品業者登錄字號: O-147102491-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 47102491 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 47102491 ...)

# 47102491 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號47102491
原始登記日期20160926
核發日期20230117
廠商中文名稱緯創醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱WISTRON MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓
英文營業地址5 F., NO. 5, XIN-AN RD., EAST DIST., HSINCHU CITY 30076, TAIWAN (R.O.C.)
代表人黃O東
電話號碼(空)
傳真號碼02-66122395
進口資格
出口資格
統一編號: 47102491
原始登記日期: 20160926
核發日期: 20230117
廠商中文名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: WISTRON MEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓
英文營業地址: 5 F., NO. 5, XIN-AN RD., EAST DIST., HSINCHU CITY 30076, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 黃O東
電話號碼: (空)
傳真號碼: 02-66122395
進口資格:
出口資格:

# 47102491 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱緯創醫學科技股份有限公司
工廠登記編號95A01180
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區
工廠負責人姓名黃俊東
統一編號47102491
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070213
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A01180
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區
工廠負責人姓名: 黃俊東
統一編號: 47102491
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070213
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 47102491 於 3大科學園區公司資料集 - 3

統一編號47102491
公司名稱緯創醫學科技股份有限公司
公司地址新竹市東區新安路5號5樓
公司狀態01
統一編號: 47102491
公司名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
公司地址: 新竹市東區新安路5號5樓
公司狀態: 01

# 47102491 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/10
發證日期2018/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/10
發證日期: 2018/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 47102491 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/28
發證日期2018/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)
英文品名“Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile)
效能本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如:心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統,並以連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/28
發證日期: 2018/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)
英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile)
效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如:心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統,並以連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)

# 47102491 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006191號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫倍思”血液透析資訊整合系統
英文品名“BestShape” Hemodialysis Information System
效能本產品是一套電腦輔助軟體,用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告,本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/15
製造許可登錄編號GMP1171
許可證字號: 衛部醫器製字第006191號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/26
發證日期: 2018/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “醫倍思”血液透析資訊整合系統
英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System
效能: 本產品是一套電腦輔助軟體,用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告,本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/15
製造許可登錄編號: GMP1171

# 47102491 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2020/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/19
發證日期: 2020/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/20
製造許可登錄編號: (空)

# 47102491 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2020/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2020/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: (空)
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# 緯創醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230828
發證日期20180828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)
英文品名“Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile)
效能本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如:心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統,並以連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230828
發證日期: 20180828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)
英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile)
效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如:心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統,並以連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

# 緯創醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250319
發證日期20200319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250319
發證日期: 20200319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

# 緯創醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230807
發證日期20180807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230807
發證日期: 20180807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180813
製造許可登錄編號: (空)

# 緯創醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230810
發證日期20180807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230810
發證日期: 20180807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號: 47102491
製造商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180813
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 找到的相關資料

"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統

英文品名: "BestShape" Non-contact monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器製字第007955號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統

英文品名: "BestShape" Non-contact monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器製字第007955號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 ... ]

名稱 緯創醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區新安路5號5樓
黃俊東47102491核准設立

登記地址: 新竹市東區新安路5號5樓 | 負責人: 黃俊東 | 統編: 47102491 | 核准設立

地址 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹市新安路8號3樓
侯邦為47224059核准設立

新竹市東區新安路5號4樓之1
張勝榮80640627核准設立

登記地址: 新竹市新安路8號3樓 | 負責人: 侯邦為 | 統編: 47224059 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區新安路5號4樓之1 | 負責人: 張勝榮 | 統編: 80640627 | 核准設立

與"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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