108年4月30日衛授食字第1076025922號核准函及108年5月14日衛授食字第1081102616號核准函:(一)無菌產品:1、滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗,包括:(1)嬰護寧五合一疫苗
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容108年4月30日衛授食字第1076025922號核准函及108年5月14日衛授食字第1081102616號核准函:(一)無菌產品:1、滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗,包括:(1)嬰護寧五合一疫苗(白喉/破傷風/無細胞性百日咳/去活性小兒麻痺/b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗)之調液至包裝作業(含標示作業)階段。(2)平禽律疫苗之充填作業階段。(3)調液作業之製造階段:甲、安在時B型肝炎疫苗。乙、新赫寶克。丙、補施追疫苗。丁、嬰護寧六合一疫苗。戊、保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗。己、雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗。(4)調液至充填之作業階段:甲、補施追安痺威疫苗。乙、嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)。2、其他:口服懸液劑(無菌製備-小容量)-疫苗:羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑之充填作業階段。3、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-疫苗,包括:(1)美瑞克,調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(2)派立克,調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(3)派立克痘,調液至凍晶乾燥之製造階段。4、其他:凍晶口服懸液劑(無菌製備-小容量)-疫苗:羅特律輪狀病毒疫苗之調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(二)生物藥品之原料藥:1、「羅特律輪狀病毒疫苗」之原料藥Human Rotavirus Live Attenuated Rix 4414 Strain,自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段。2、「嬰護寧五合一疫苗」、「嬰護寧安痺威疫苗」、「補施追疫苗」、「嬰護寧六合一疫苗」及「補施追安痺威疫苗」之原料藥A c e l l u l a r B o d e t e l l a p e r t u s s i s antigen (Pertussis toxoid、Filamentous H a e m a g g l u t i n i n 、 P e r t a c t i n [ O u t e r M e m b r a n e P r o t e i n 6 9 K ] ) , 自W o r k i n g S e e d B a n k 至D r u g Substance之製造階段。3、「嬰護寧五合一疫苗」、「嬰護寧安痺威疫苗」、「嬰護寧六合一疫苗」及「補施追安痺威疫苗」之原料藥Inactivated Poliovirus Antigen (type I [Mahoney strain]、type2 [MEF-1 strain]及type3 [Saukett strain] ),自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段。4、「嬰護寧五合一疫苗」及「嬰護寧六合一疫苗」之原料藥Conjugated of Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (PRP) and tetanus toxoid之Coupling 製造階段。的廠名是Glaxosmithkline Biologicals S.A., 發文字號是衛授食字第1106018255號, 註銷日期是111.3.1, 代理商是荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

#108年4月30日衛授食字第1076025922號核准函及108年5月14日衛授食字第1081102616號核准函:(一)無菌產品:1、滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗,包括:(1)嬰護寧五合一疫苗的地圖

註銷日期111.3.1
發文字號衛授食字第1106018255號
廠名Glaxosmithkline Biologicals S.A.
國別比利時
廠址89 rue de l'Institut, 1330 Rixensart, Belgium
註銷之GMP核備函及核備內容108年4月30日衛授食字第1076025922號核准函及108年5月14日衛授食字第1081102616號核准函:(一)無菌產品:1、滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗,包括:(1)嬰護寧五合一疫苗(白喉/破傷風/無細胞性百日咳/去活性小兒麻痺/b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗)之調液至包裝作業(含標示作業)階段。(2)平禽律疫苗之充填作業階段。(3)調液作業之製造階段:甲、安在時B型肝炎疫苗。乙、新赫寶克。丙、補施追疫苗。丁、嬰護寧六合一疫苗。戊、保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗。己、雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗。(4)調液至充填之作業階段:甲、補施追安痺威疫苗。乙、嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)。2、其他:口服懸液劑(無菌製備-小容量)-疫苗:羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑之充填作業階段。3、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-疫苗,包括:(1)美瑞克,調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(2)派立克,調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(3)派立克痘,調液至凍晶乾燥之製造階段。4、其他:凍晶口服懸液劑(無菌製備-小容量)-疫苗:羅特律輪狀病毒疫苗之調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(二)生物藥品之原料藥:1、「羅特律輪狀病毒疫苗」之原料藥Human Rotavirus Live Attenuated Rix 4414 Strain,自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段。2、「嬰護寧五合一疫苗」、「嬰護寧安痺威疫苗」、「補施追疫苗」、「嬰護寧六合一疫苗」及「補施追安痺威疫苗」之原料藥A c e l l u l a r B o d e t e l l a p e r t u s s i s antigen (Pertussis toxoid、Filamentous H a e m a g g l u t i n i n 、 P e r t a c t i n [ O u t e r M e m b r a n e P r o t e i n 6 9 K ] ) , 自W o r k i n g S e e d B a n k 至D r u g Substance之製造階段。3、「嬰護寧五合一疫苗」、「嬰護寧安痺威疫苗」、「嬰護寧六合一疫苗」及「補施追安痺威疫苗」之原料藥Inactivated Poliovirus Antigen (type I [Mahoney strain]、type2 [MEF-1 strain]及type3 [Saukett strain] ),自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段。4、「嬰護寧五合一疫苗」及「嬰護寧六合一疫苗」之原料藥Conjugated of Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (PRP) and tetanus toxoid之Coupling 製造階段。
代理商荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

111.3.1

發文字號

衛授食字第1106018255號

廠名

Glaxosmithkline Biologicals S.A.

國別

比利時

廠址

89 rue de l'Institut, 1330 Rixensart, Belgium

註銷之GMP核備函及核備內容

108年4月30日衛授食字第1076025922號核准函及108年5月14日衛授食字第1081102616號核准函:(一)無菌產品:1、滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗,包括:(1)嬰護寧五合一疫苗(白喉/破傷風/無細胞性百日咳/去活性小兒麻痺/b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗)之調液至包裝作業(含標示作業)階段。(2)平禽律疫苗之充填作業階段。(3)調液作業之製造階段:甲、安在時B型肝炎疫苗。乙、新赫寶克。丙、補施追疫苗。丁、嬰護寧六合一疫苗。戊、保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗。己、雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗。(4)調液至充填之作業階段:甲、補施追安痺威疫苗。乙、嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)。2、其他:口服懸液劑(無菌製備-小容量)-疫苗:羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑之充填作業階段。3、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-疫苗,包括:(1)美瑞克,調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(2)派立克,調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(3)派立克痘,調液至凍晶乾燥之製造階段。4、其他:凍晶口服懸液劑(無菌製備-小容量)-疫苗:羅特律輪狀病毒疫苗之調液至包裝作業(含標示作業)之製造階段。(二)生物藥品之原料藥:1、「羅特律輪狀病毒疫苗」之原料藥Human Rotavirus Live Attenuated Rix 4414 Strain,自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段。2、「嬰護寧五合一疫苗」、「嬰護寧安痺威疫苗」、「補施追疫苗」、「嬰護寧六合一疫苗」及「補施追安痺威疫苗」之原料藥A c e l l u l a r B o d e t e l l a p e r t u s s i s antigen (Pertussis toxoid、Filamentous H a e m a g g l u t i n i n 、 P e r t a c t i n [ O u t e r M e m b r a n e P r o t e i n 6 9 K ] ) , 自W o r k i n g S e e d B a n k 至D r u g Substance之製造階段。3、「嬰護寧五合一疫苗」、「嬰護寧安痺威疫苗」、「嬰護寧六合一疫苗」及「補施追安痺威疫苗」之原料藥Inactivated Poliovirus Antigen (type I [Mahoney strain]、type2 [MEF-1 strain]及type3 [Saukett strain] ),自Working Seed Bank 至Drug Substance之製造階段。4、「嬰護寧五合一疫苗」及「嬰護寧六合一疫苗」之原料藥Conjugated of Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (PRP) and tetanus toxoid之Coupling 製造階段。

代理商

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

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2024-08-06

108年4月30日衛授食字第1076025922號核准函及108年5月14日衛授食字第1081102616號核准函:(一)無菌產品:1、滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗,包括:(1)嬰護寧五合一疫苗地圖 [ 導航 ]

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有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號:3K4D),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/07/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關葛蘭素史克有限公司主動回收批號9832A之Requip PD 2毫克藥品,國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/08/02

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明荷商葛蘭素史克藥廠將暫時停止供應白喉、百日咳及破傷風等疫苗之相關事宜

發布日期: 2011/04/15 | 內容: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司於 4 月 15 日通知食品藥物管理局,將暫時停止供應 2011年 3 月 22 日後製造之 Infanrix 、 Boostrix 及 Tritanrix 等...

@ 本署新聞公告資料集

食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair )( Salmeterol xinafoate + Fluti...

發布日期: 2011/03/01 | 內容: 日本衛生單位 於 99 年 2 月 28 日 發布藥品回收訊息, 日本葛蘭素史克藥廠公司自主回收 1 批アドエア 100 ディスカス 28 吸入用 (Adoair Diskus 100/50 MCG ...

@ 本署新聞公告資料集

有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/11/29

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關香港葛蘭素史克大藥廠回收3款疫苗針劑,國內並未輸入該公司回收批號的疫苗製劑

發布日期: 2011/03/05 | 內容: 依據香港媒體 2011 年 3 月 5 日 報導,葛蘭素史克大藥廠回收 3 批品質有疑慮之疫苗,分別為 Fluarix 疫苗 ( 季節流感 ) (批號 AFLUA510AB ); Infanrix-I...

@ 本署新聞公告資料集

有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批);Augmentin 600mg及1.2g (批號619...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/16

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號:3K4D),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/07/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關葛蘭素史克有限公司主動回收批號9832A之Requip PD 2毫克藥品,國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/08/02

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明荷商葛蘭素史克藥廠將暫時停止供應白喉、百日咳及破傷風等疫苗之相關事宜

發布日期: 2011/04/15 | 內容: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司於 4 月 15 日通知食品藥物管理局,將暫時停止供應 2011年 3 月 22 日後製造之 Infanrix 、 Boostrix 及 Tritanrix 等...

@ 本署新聞公告資料集

食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair )( Salmeterol xinafoate + Fluti...

發布日期: 2011/03/01 | 內容: 日本衛生單位 於 99 年 2 月 28 日 發布藥品回收訊息, 日本葛蘭素史克藥廠公司自主回收 1 批アドエア 100 ディスカス 28 吸入用 (Adoair Diskus 100/50 MCG ...

@ 本署新聞公告資料集

有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/11/29

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關香港葛蘭素史克大藥廠回收3款疫苗針劑,國內並未輸入該公司回收批號的疫苗製劑

發布日期: 2011/03/05 | 內容: 依據香港媒體 2011 年 3 月 5 日 報導,葛蘭素史克大藥廠回收 3 批品質有疑慮之疫苗,分別為 Fluarix 疫苗 ( 季節流感 ) (批號 AFLUA510AB ); Infanrix-I...

@ 本署新聞公告資料集

有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批);Augmentin 600mg及1.2g (批號619...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/16

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佑兒健(白喉、破傷風、百日咳及B型肝炎疫苗)

英文品名: TRITANRIX-HB | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000515號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/02/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 白喉、百日咳、破傷風及B型肝炎之主動免疫。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PERTUSSIS BORDETELLA;;TETANUS TOXOID;;DIPHTHERIA TOXOID | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

西法汀粉劑

英文品名: CEFRADINE STERILE | 許可證字號: 衛署藥輸字第012553號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/08 | 註銷理由: 製造廠名稱變更 | 有效日期: 1998/11/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEPHRADINE | 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

鏈黴素硫酸鹽

英文品名: STREPTOMYCIN SULFATE "R.I.T." | 許可證字號: 衛署藥輸字第005502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1983/07/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 結核症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: STREPTOMYCIN SULFATE | 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

西法汀

英文品名: CEFRADINE STERILE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020271號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/11/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEPHRADINE | 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

赫寶克

英文品名: HAVRIX INACTIVATED HEPATITIS A VACCINE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000392號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防A型肝炎 | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

泰伏傷寒疫苗

英文品名: TYPHERIX | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000762號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/03/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防傷寒。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VI POLYSACCHARIDE OF SALMONELLA TYPHI | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

小兒麻痺疫苗

英文品名: POLIOMYELITIS VACCINE R.I.T. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000060號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/08/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防I、II、III型小兒麻痺症 **NONPATHOGENIC CHARLESTON STRAIN | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POLIOMYELITIS TYPE II VACCINE;;POLIOMYELITIS TYPE III VACCINE;;POLIOMYELITIS TYPE I VACCINE | 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

賀百克B型流行感冒嗜血桿菌疫苗

英文品名: HIBERIX | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000573號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/10/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防B型流行性感冒嗜血桿菌引起之疾病。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TETANUS TOXOID | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

佑兒健(白喉、破傷風、百日咳及B型肝炎疫苗)

英文品名: TRITANRIX-HB | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000515號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/02/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 白喉、百日咳、破傷風及B型肝炎之主動免疫。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PERTUSSIS BORDETELLA;;TETANUS TOXOID;;DIPHTHERIA TOXOID | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

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西法汀粉劑

英文品名: CEFRADINE STERILE | 許可證字號: 衛署藥輸字第012553號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/08 | 註銷理由: 製造廠名稱變更 | 有效日期: 1998/11/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEPHRADINE | 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

鏈黴素硫酸鹽

英文品名: STREPTOMYCIN SULFATE "R.I.T." | 許可證字號: 衛署藥輸字第005502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1983/07/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 結核症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: STREPTOMYCIN SULFATE | 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

西法汀

英文品名: CEFRADINE STERILE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020271號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/11/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEPHRADINE | 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

赫寶克

英文品名: HAVRIX INACTIVATED HEPATITIS A VACCINE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000392號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防A型肝炎 | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

泰伏傷寒疫苗

英文品名: TYPHERIX | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000762號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/03/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防傷寒。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VI POLYSACCHARIDE OF SALMONELLA TYPHI | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

小兒麻痺疫苗

英文品名: POLIOMYELITIS VACCINE R.I.T. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000060號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/08/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防I、II、III型小兒麻痺症 **NONPATHOGENIC CHARLESTON STRAIN | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POLIOMYELITIS TYPE II VACCINE;;POLIOMYELITIS TYPE III VACCINE;;POLIOMYELITIS TYPE I VACCINE | 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A.

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賀百克B型流行感冒嗜血桿菌疫苗

英文品名: HIBERIX | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000573號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/10/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防B型流行性感冒嗜血桿菌引起之疾病。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TETANUS TOXOID | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

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荷商葛蘭素史克藥廠的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-1609

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2381-2337

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-8770-5877

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市民生東路三段156號8樓之1 | 電話: 0800-733-121

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段185號21樓 | 電話: 04-2319-7077

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-3866

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-2715-4350

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西屯區上石路99號1樓 | 電話: 04-2707-9574

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2312-1701

名稱 荷商葛蘭素史克藥廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路一段66號23樓
Graves Tina Renee86927438核准登記

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23樓 | 負責人: Graves Tina Renee | 統編: 86927438 | 核准登記

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與108年4月30日衛授食字第1076025922號核准函及108年5月14日衛授食字第1081102616號核准函:(一)無菌產品:1、滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗,包括:(1)嬰護寧五合一疫苗同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

100年1月4日署授食字第0991103272號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025008960號 | 註銷日期: 102.3.14 | 代理商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年3月12日署授食字第0990005153號函:膠囊劑

廠名: Mayne Pharma International Pty Ltd. | 發文字號: 署授食字第1025008959號 | 註銷日期: 102.3.1 | 代理商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年8月19日署授食字第0990003660號函:注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...

廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. | 發文字號: 署授食字第1020006798號 | 註銷日期: 102.2.23 | 代理商: 安強藥業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年3月25日署授食字第0990081440號函:顆粒劑

廠名: Rohto Pharmaceutical Co., Ltd. Osaka Plant | 發文字號: 署授食字第1020004560號 | 註銷日期: 102.2.6 | 代理商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年5月19日署授食字第0991102031號函:溶液劑

廠名: INPAC AS | 發文字號: 署授食字第1020001602號 | 註銷日期: 102.1.16 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年12月21日署授食字第0980012943號函:膠囊劑

廠名: Osmopharm S.A. | 發文字號: 署授食字第1020001601號 | 註銷日期: 102.1.16 | 代理商: 德譽貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

99年10月5日署授食字第0990056330號函:糖衣錠及膠囊劑

廠名: Marlyn Nutraceuticals, Inc. dba Naturally Vitami | 發文字號: 署授食字第1010075334號 | 註銷日期: 101.11.15 | 代理商: 成記藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

98年8月24日署授食字第0970025072號函:γ-ray滅菌作業

廠名: Gamma Service Produktbestrahlung GmbH | 發文字號: 署授食字第1011102694號 | 註銷日期: 101.11.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年4月15日署授食字第1005011656號函:包裝、標示及倉儲作業

廠名: Nycomed Danmark ApS | 發文字號: 署授食字第1010074347號 | 註銷日期: 101.11.13 | 代理商: 大統貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年12月31日署授食字第0980019941號函:溶液劑

廠名: Boehringer Ingelheim Limited | 發文字號: 署授食字第1015053196號 | 註銷日期: 101.11.2 | 代理商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 原因: 國外藥廠關廠

100年1月24日署授食字第0991104358號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑Enbrel(不含原料藥製造及包裝作業)

廠名: DSM Pharmaceuticals Inc. | 發文字號: 署授食字第1015052946號 | 註銷日期: 101.11.2 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

100年7月18日署授食字第1005018028號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Baxter Oncology GmbH | 發文字號: 署授食字第1015026047號 | 註銷日期: 101.10.29 | 代理商: 台灣默克股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年7月30日署授食字第0970021639號函:膜衣錠 (含錠劑)

廠名: Sanofi-Aventis U.S. LLC | 發文字號: 署授食字第1015047303號 | 註銷日期: 101.10.18 | 代理商: 賽諾菲安萬特股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月7日署授食字第1005011915號函:乾粉注射劑(無菌製備)

廠名: Antibioticos Do Brasil Ltda | 發文字號: 署授食字第1015048624號 | 註銷日期: 101.10.17 | 代理商: 香港商英維達有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年2月24日署授食字第0980019454號函:錠劑

廠名: Aegis Ltd. Buliding 2 | 發文字號: 署授食字第1015046106號 | 註銷日期: 101.9.26 | 代理商: 香港商英維達有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

100年1月4日署授食字第0991103272號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025008960號 | 註銷日期: 102.3.14 | 代理商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年3月12日署授食字第0990005153號函:膠囊劑

廠名: Mayne Pharma International Pty Ltd. | 發文字號: 署授食字第1025008959號 | 註銷日期: 102.3.1 | 代理商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年8月19日署授食字第0990003660號函:注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...

廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. | 發文字號: 署授食字第1020006798號 | 註銷日期: 102.2.23 | 代理商: 安強藥業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年3月25日署授食字第0990081440號函:顆粒劑

廠名: Rohto Pharmaceutical Co., Ltd. Osaka Plant | 發文字號: 署授食字第1020004560號 | 註銷日期: 102.2.6 | 代理商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年5月19日署授食字第0991102031號函:溶液劑

廠名: INPAC AS | 發文字號: 署授食字第1020001602號 | 註銷日期: 102.1.16 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年12月21日署授食字第0980012943號函:膠囊劑

廠名: Osmopharm S.A. | 發文字號: 署授食字第1020001601號 | 註銷日期: 102.1.16 | 代理商: 德譽貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

99年10月5日署授食字第0990056330號函:糖衣錠及膠囊劑

廠名: Marlyn Nutraceuticals, Inc. dba Naturally Vitami | 發文字號: 署授食字第1010075334號 | 註銷日期: 101.11.15 | 代理商: 成記藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

98年8月24日署授食字第0970025072號函:γ-ray滅菌作業

廠名: Gamma Service Produktbestrahlung GmbH | 發文字號: 署授食字第1011102694號 | 註銷日期: 101.11.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年4月15日署授食字第1005011656號函:包裝、標示及倉儲作業

廠名: Nycomed Danmark ApS | 發文字號: 署授食字第1010074347號 | 註銷日期: 101.11.13 | 代理商: 大統貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年12月31日署授食字第0980019941號函:溶液劑

廠名: Boehringer Ingelheim Limited | 發文字號: 署授食字第1015053196號 | 註銷日期: 101.11.2 | 代理商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 原因: 國外藥廠關廠

100年1月24日署授食字第0991104358號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑Enbrel(不含原料藥製造及包裝作業)

廠名: DSM Pharmaceuticals Inc. | 發文字號: 署授食字第1015052946號 | 註銷日期: 101.11.2 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

100年7月18日署授食字第1005018028號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Baxter Oncology GmbH | 發文字號: 署授食字第1015026047號 | 註銷日期: 101.10.29 | 代理商: 台灣默克股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年7月30日署授食字第0970021639號函:膜衣錠 (含錠劑)

廠名: Sanofi-Aventis U.S. LLC | 發文字號: 署授食字第1015047303號 | 註銷日期: 101.10.18 | 代理商: 賽諾菲安萬特股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月7日署授食字第1005011915號函:乾粉注射劑(無菌製備)

廠名: Antibioticos Do Brasil Ltda | 發文字號: 署授食字第1015048624號 | 註銷日期: 101.10.17 | 代理商: 香港商英維達有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年2月24日署授食字第0980019454號函:錠劑

廠名: Aegis Ltd. Buliding 2 | 發文字號: 署授食字第1015046106號 | 註銷日期: 101.9.26 | 代理商: 香港商英維達有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

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