109年1月16日衛授食字第1081106783號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)
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註銷之GMP核備函及核備內容109年1月16日衛授食字第1081106783號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)的廠名是Hospira, Inc., 發文字號是衛授食字第1110706068號, 註銷日期是111.11.28, 代理商是輝瑞大藥廠股份有限公司, 原因是自請註銷.

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註銷日期	111.11.28
發文字號	衛授食字第1110706068號
廠名	Hospira, Inc.
國別	美國
廠址	1776 North Centennial Drive, Mcpherson, KS 67460, USA
註銷之GMP核備函及核備內容	109年1月16日衛授食字第1081106783號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)
代理商	輝瑞大藥廠股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

111.11.28

發文字號

衛授食字第1110706068號

廠名

Hospira, Inc.

國別

美國

廠址

1776 North Centennial Drive, Mcpherson, KS 67460, USA

註銷之GMP核備函及核備內容

109年1月16日衛授食字第1081106783號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)

代理商

輝瑞大藥廠股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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食品藥物管理局說明有關瑞士輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2011/03/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關輝瑞製藥有限公司藥品「阿托伐他汀鈣片」(批號N40634 )，國內並未輸入該警訊批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/10/27 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Pfizer公司主動回收藥品(1)CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg Tablet, kit (2)CHAMPIX 0.5 mg Tablet (3)CHAMPIX 1 mg Tabl...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/07/06 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關美國輝瑞科研製藥有限公司主動回收藥品「HOSPIRA DOCETAXEL INJECTION 20MG／2ML注射液」 (批號：DC11805C)。	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2019/07/22 @ 消費紅綠燈-國際藥品
「侵襲性b型嗜血桿菌感染症」用藥有哪些廠牌？	疾病種類: 侵襲性b型嗜血桿菌感染症 \| 答一: 侵襲性b型嗜血桿菌感染症常見用藥 1.Penicillin(廠牌包含輝瑞藥廠、永豐化學、中化CCPC等) 2.Rifampin(廠牌包含榮民製藥、中化CCPC、國嘉、永信、培力藥品、景德等) 3.Ce... @ 疾病管制署傳染病問答集
治平黴素膠衣錠５００公絲	英文品名: GEOPEN ORAL TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第003713號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1986/11/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由綠膿桿菌、變形桿菌及大腸菌所引起的尿道感染症（腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎）及無症狀之菌尿症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARINDACILLIN (SODIUM) \| 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
可迅錠１公絲（甲磺酸多薩坐辛）	英文品名: DOXABEN TABLT 1MG (DOXAZOSIN MESYLATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第031964號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1999/12/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXAZOSIN (METHANESULFONATE) \| 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
可迅錠２公絲（甲磺酸多薩坐辛）	英文品名: DOXABEN TAbLETS 2MG (DOXAZOSIN MESYLATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第031965號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1999/12/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXAZOSIN (METHANESULFONATE) \| 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集

食品藥物管理局說明有關瑞士輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/03/08

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關輝瑞製藥有限公司藥品「阿托伐他汀鈣片」(批號N40634 )，國內並未輸入該警訊批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/10/27

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有關Pfizer公司主動回收藥品(1)CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg Tablet, kit (2)CHAMPIX 0.5 mg Tablet (3)CHAMPIX 1 mg Tabl...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/07/06

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有關美國輝瑞科研製藥有限公司主動回收藥品「HOSPIRA DOCETAXEL INJECTION 20MG／2ML注射液」 (批號：DC11805C)。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2019/07/22

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「侵襲性b型嗜血桿菌感染症」用藥有哪些廠牌？

疾病種類: 侵襲性b型嗜血桿菌感染症 | 答一: 侵襲性b型嗜血桿菌感染症常見用藥 1.Penicillin(廠牌包含輝瑞藥廠、永豐化學、中化CCPC等) 2.Rifampin(廠牌包含榮民製藥、中化CCPC、國嘉、永信、培力藥品、景德等) 3.Ce...

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可迅錠１公絲（甲磺酸多薩坐辛）

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輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號10樓之1 | 電話: 04-2328-2818

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路11號 | 電話: 07-226-0280

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號16樓之1 | 電話: 07-535-7979

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段177號 | 電話: 02-2809-7979

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝瑞大藥廠股份有限公司臺北市信義區松仁路100號42、43樓	葉素秋	37199708	核准設立

輝瑞大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 37199708 | 核准設立

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103年4月2日部授食字第1036013164號-凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD \| 發文字號: 部授食字第10560590266號 \| 註銷日期: 105.12.16 \| 代理商: 元新儀器有限公司 \| 原因: 後續查廠申覆不通過
103年5月6日部授食字第1026008675號-Ig Vena solution for infusion(Human Immunoglobulin 50mg/ml)	廠名: Kedrion S.p.A \| 發文字號: 衛授食字第1056060619號 \| 註銷日期: 106.4.17 \| 代理商: 輔凱生物科技股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年7月25日衛授食字第1056068838號-膠囊劑之分包裝作業	廠名: Aesica Queenborough Limited \| 發文字號: 衛授食字第1076023088號 \| 註銷日期: 107.6.19 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年1月15日部授食字第1046065013號(注射液劑(最終滅菌)、無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備))	廠名: Amanta Healthcare Limited \| 發文字號: 部授食字第1076001897號 \| 註銷日期: 107.6.8 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年12月31日部授食字第1036067824號-注射液劑(無菌製備)	廠名: Ever Pharma Jena GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081101256號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣默克股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月13日衛授食字第1066015805號核准函：膜衣錠	廠名: Douglas Manufacturing Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1110004542號 \| 註銷日期: 111.5.19 \| 代理商: 瑪科隆股份有限公司/盛雲藥品股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
105年6月20日部授食字第1046079026號-懸液劑	廠名: Sanofi-Synthelabo Vietnam \| 發文字號: 衛授食字第1066060191號 \| 註銷日期: 106.11.14 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年7月15日部授食字第1036000267號-注射液劑(最終滅菌及無菌製備)	廠名: Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Yaizu Technology Center \| 發文字號: 衛授食字第1066010247號 \| 註銷日期: 106.10.13 \| 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年4月9日衛授食字第1071101633號-軟膠囊劑	廠名: Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1096009671號 \| 註銷日期: 109.11.12 \| 代理商: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年7月13日衛授食字第1086031099號之GMP核准函 (核定編號：112-0234-2；核定劑型：「無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)」	廠名: Actavis Italy S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1120711338號 \| 註銷日期: 112.5.23 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年7月10日署授食字第1010082869號(膠囊劑)	廠名: Holopack Verpackungstechnik GmbH \| 發文字號: 部授食字第1051104583號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年3月13日衛授食字第1066054360號工廠資料：錠劑	廠名: Haupt Pharma Amareg GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101105376號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年9月22日部授食字第1041106120號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)。	廠名: Patheon Italia S.P.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081104523號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年7月3日衛授食字第1081103387號核准函：嬰護寧五合一疫苗及嬰護寧六合一疫苗之b型流行感冒嗜血桿菌疫苗部分之原料藥Haemophilus influenzae type b capsul...	廠名: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1106018601號 \| 註銷日期: 111.3.4 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
101年10月26日署授食字第1015026038號函：注射液劑（最終滅菌）、軟膠囊之分包裝作業、錠劑（含顆粒劑及散劑）及膠囊劑	廠名: Yamagata Daiichi Plant, Towa Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1041104934號 \| 註銷日期: 104.8.4 \| 代理商: 喆森科技顧問社 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

109年1月16日衛授食字第1081106783號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質) - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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