106年1月24日衛授食字第1056041941號函保留定期檢查資格至109年12月31日：無菌懸液劑(無菌製備)。
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註銷之GMP核備函及核備內容106年1月24日衛授食字第1056041941號函保留定期檢查資格至109年12月31日：無菌懸液劑(無菌製備)。的廠名是Chiesi Farmaceutici S.p.A., 發文字號是衛授食字第1101105389號, 註銷日期是110.7.13, 代理商是和聯生技藥業股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	110.7.13
發文字號	衛授食字第1101105389號
廠名	Chiesi Farmaceutici S.p.A.
國別	義大利
廠址	Via Palermo 26/A43122 Parma,Italy
註銷之GMP核備函及核備內容	106年1月24日衛授食字第1056041941號函保留定期檢查資格至109年12月31日：無菌懸液劑(無菌製備)。
代理商	和聯生技藥業股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

110.7.13

發文字號

衛授食字第1101105389號

廠名

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

國別

義大利

廠址

Via Palermo 26/A43122 Parma,Italy

註銷之GMP核備函及核備內容

106年1月24日衛授食字第1056041941號函保留定期檢查資格至109年12月31日：無菌懸液劑(無菌製備)。

代理商

和聯生技藥業股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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嘔立舒注射劑	英文品名: Aloxi Solution for Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024785號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD @ 全部藥品許可證資料集
嘔立舒注射劑	英文品名: Aloxi Solution for Injection \| 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
捷立復錠劑320毫克	英文品名: Factive Tablets 320mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第048275號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2021/09/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
捷立復錠劑320毫克	英文品名: Factive Tablets 320mg \| 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2021/09/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
得緒安膜衣錠 5 毫克	英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024702號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE \| 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S @ 全部藥品許可證資料集
億活散250毫克	英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspension \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028525號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 \| 製造商名稱: BIOCODEX @ 全部藥品許可證資料集
億活膠囊250毫克	英文品名: Bioflor 250mg capsules \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028526號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 \| 製造商名稱: BIOCODEX @ 全部藥品許可證資料集
嘔可舒膠囊	英文品名: Akynzeo Capsules \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027233號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE);;Netupitant \| 製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC. @ 全部藥品許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和聯生技藥業股份有限公司臺北市松山區敦化北路311號5樓	宋芳茵	04270075	核准設立

和聯生技藥業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 負責人: 宋芳茵 | 統編: 04270075 | 核准設立

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100年4月7日署授食字第1005011915號函：乾粉注射劑(無菌製備)	廠名: Antibioticos Do Brasil Ltda \| 發文字號: 署授食字第1015048624號 \| 註銷日期: 101.10.17 \| 代理商: 香港商英維達有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年12月10日衛授食字第1076043109號工廠資料：滅菌懸液劑(無菌製備-小容量劑型)(不含特定毒性及危害物質)-疫苗，流感疫苗FluadR(自充填至包裝作業，不含原料藥製造)、滅菌懸液劑(...	廠名: Catalent Belgium S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1101105387號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）	廠名: Saga Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1080023737號 \| 註銷日期: 108.9.20 \| 代理商: 德惠藥品有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
109年9月9日衛授食字第1091105560號核備函：散劑（不含特定毒性及有害物質）	廠名: Gambro Lundia AB \| 發文字號: 衛授食字第1106022393號 \| 註銷日期: 110.08.25 \| 代理商: 百特醫療產品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月1日署授食字第0991101193號函：膜衣錠（不含包裝及分裝作業）	廠名: Patheon Puerto Rico, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1024012823號 \| 註銷日期: 102.11.8 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年12月9日部授食字第1056047124號-凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Pharmachemie B.V. \| 發文字號: 衛授食字第1101100749號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年1月21日署授食字第0991100199號函:凝膠劑及膠囊劑	廠名: Madaus GmbH \| 發文字號: 署授食字第1015037817號 \| 註銷日期: 101.8.20 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年4月2日部授食字第1031101341號-溶液劑、軟膏劑	廠名: PT MAHAKAM BETA FARMA \| 發文字號: 部授食字第1061100344號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年5月28日衛授食字第1066070272號核備函：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑	廠名: Janssen Korea Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1086027518號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年2月12日部授食字第1031100363號-1.散劑	廠名: Hovione FarmaCiencia, SA \| 發文字號: 衛授食字第1061105418號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月13日衛授食字第1066027812號核備函：膜衣錠	廠名: Bayer AG \| 發文字號: 衛授食字第1101103089號 \| 註銷日期: 110.7.05 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年6月30日部授食字第1056022139號-軟膏劑(含乳膏劑)、懸液劑(含溶液劑)	廠名: Dia Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1081104365號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 齊山科技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年3月1日衛授食字第1066023615號-錠劑	廠名: Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1101100757號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 嵩平貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函：注射液劑（最終滅菌）	廠名: Bayer AG \| 發文字號: 衛授食字第1096041833號 \| 註銷日期: 110.9.28 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105 年9 月 23 日部授食字第1056020318號函-膜衣錠	廠名: Siegfried Pharma AG \| 發文字號: 衛授食字第1086031479號 \| 註銷日期: 109.7.8 \| 代理商: 創益生技股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

106年1月24日衛授食字第1056041941號函保留定期檢查資格至109年12月31日：無菌懸液劑(無菌製備)。 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署