109年11月26日衛授食字第1091107006號-軟膠囊劑（不含分裝及包裝作業）
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容109年11月26日衛授食字第1091107006號-軟膠囊劑（不含分裝及包裝作業）的廠名是Catalent France Beinheim S.A., 發文字號是衛授食字第1101102722號, 註銷日期是110.5.14, 代理商是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是未通過定期檢查.

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註銷日期	110.5.14
發文字號	衛授食字第1101102722號
廠名	Catalent France Beinheim S.A.
國別	法國
廠址	74 rue Principale, 67930 Beinheim, France
註銷之GMP核備函及核備內容	109年11月26日衛授食字第1091107006號-軟膠囊劑（不含分裝及包裝作業）
代理商	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
原因	未通過定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

110.5.14

發文字號

衛授食字第1101102722號

廠名

Catalent France Beinheim S.A.

國別

法國

廠址

74 rue Principale, 67930 Beinheim, France

註銷之GMP核備函及核備內容

109年11月26日衛授食字第1091107006號-軟膠囊劑（不含分裝及包裝作業）

代理商

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

未通過定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。

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吉舒達注射劑

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多適達膠囊0.5mg/0.4mg	英文品名: Duodart Capsules \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025423號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE;;DUTASTERIDE \| 製造商名稱: CATALENT FRANCE BEINHEIM S.A. @ 全部藥品許可證資料集
多適達膠囊0.5mg/0.4mg	英文品名: Duodart Capsules \| 適應症: 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE;;DUTASTERIDE \| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/08/22 @ 未註銷藥品許可證資料集
優潔通軟膠囊 200 毫克	英文品名: Utrogestan 200mg soft capsules \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024902號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/10/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 婦科：-黃體素不足造成失調，主要為：經前症候群，因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則，良性乳腺病、停經前期症狀。-更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。-黃體期障礙造成不孕。產科：-預防因黃體期障礙造... \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED \| 製造商名稱: CATALENT FRANCR BEINHEIM S.A. @ 全部藥品許可證資料集

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2378-1818

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 0800-038-538

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號19樓 | 電話: 07-238-0230

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號19樓之1 | 電話: 04-2320-5788

美商默沙東藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2376-1633

名稱美商默沙東藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商默沙東藥廠股份有限公司臺北市信義區信義路5段106號12樓	湯偉成	86683720	核准登記

美商默沙東藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 負責人: 湯偉成 | 統編: 86683720 | 核准登記

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本部112年4月21日衛授食字第1120707135號GMP核准函（核定編號：112-0404(PMF2322)，核定劑型：「非無菌產品：液體劑型：溶液劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. \| 發文字號: 衛授食字第1120709469號 \| 註銷日期: 112.12.11 \| 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年6月3日部授食字第 1046077222號核備函中栓劑	廠名: Fidelio Healthcare Limburg GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1076042996號 \| 註銷日期: 108.9.27 \| 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年10月29日部授食字第102502463號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)	廠名: R-Tech Ueno Ltd.(Sanda plant) \| 發文字號: 部授食字第1051101071號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部111年1月27日衛授食字第1106009226號核准函(核定編號: 113-0684，核定劑型: 「注射用水（最終滅菌-小容量）」)	廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1130701777號 \| 註銷日期: 113.7.11 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函：注射液劑（無菌製備）	廠名: Bayer AG \| 發文字號: 衛授食字第1096041833號 \| 註銷日期: 110.9.28 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年6月27日衛授食字第1066017179號-膜衣錠	廠名: Glaxo Wellcom S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1091106924號 \| 註銷日期: 109.11.20 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年10月11日部授食字第1056019873號-膠囊劑	廠名: Neolpharma, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1086029636號 \| 註銷日期: 109.1.21 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年10月14日部授食字第1036022316號-乳膏劑	廠名: Novartis Pharma Produktions GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1066011643號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年5月23日部授食字第1026013394號(注射液劑(最終滅菌)、凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造))	廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1056006821號 \| 註銷日期: 105.7.18 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年6月5日部授食字第1026028511號 -膠囊劑、注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1050043048號 \| 註銷日期: 105.11.18 \| 代理商: 漢佑股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年4月 22衛授食字第1076028797號核備函：無菌半固體製劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)及半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Allergan Sales, LLC \| 發文字號: 衛授食字第1106018014號 \| 註銷日期: 110.11.15 \| 代理商: 台灣愛力根藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年12月29日衛授食字第1096022895號之GMP核准函 (核定編號：112-1520(PMF2289)；核定作業內容：「生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfi...	廠名: Lek Pharmaceuticals d.d. \| 發文字號: 衛授食字第1110731673號 \| 註銷日期: 112.5.30 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年12月22日署授食字第1000074531號函：膠囊劑	廠名: Cipla Ltd. India \| 發文字號: 部授食字第1030002547號 \| 註銷日期: 103.1.28 \| 代理商: 德譽貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年10月13日部授食字第1056020058號-膠囊劑	廠名: Fresenius Kabi Oncology Limited \| 發文字號: 衛授食字第1081101600號 \| 註銷日期: 108.4.23 \| 代理商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年7月4日衛授食字第1066065896號核備函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Interferon alfa-2a，自工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug sub...	廠名: Roche Diagnostics GmbH, Germany (Penzberg Site) \| 發文字號: 衛授食字第1096042008號 \| 註銷日期: 110.7.19 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

109年11月26日衛授食字第1091107006號-軟膠囊劑（不含分裝及包裝作業） - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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