106年12月14日衛授食字第1066055847號-注射液劑(無菌製備)、軟膏劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容106年12月14日衛授食字第1066055847號-注射液劑(無菌製備)、軟膏劑的廠名是AYUMI Pharmaceutical Corporation (TAMAGAWA PLANT), 發文字號是衛授食字第1101101765號, 註銷日期是110.3.9, 代理商是台灣日化股份有限公司, 原因是未通過定期檢查.

#106年12月14日衛授食字第1066055847號-注射液劑(無菌製備)、軟膏劑的地圖

註銷日期	110.3.9
發文字號	衛授食字第1101101765號
廠名	AYUMI Pharmaceutical Corporation (TAMAGAWA PLANT)
國別	日本
廠址	13-1, 3-Chome, Shimonoge, Takatsu-ku, Kawasaki-city, Kanagawa, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容	106年12月14日衛授食字第1066055847號-注射液劑(無菌製備)、軟膏劑
代理商	台灣日化股份有限公司
原因	未通過定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

110.3.9

發文字號

衛授食字第1101101765號

廠名

AYUMI Pharmaceutical Corporation (TAMAGAWA PLANT)

國別

日本

廠址

13-1, 3-Chome, Shimonoge, Takatsu-ku, Kawasaki-city, Kanagawa, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

106年12月14日衛授食字第1066055847號-注射液劑(無菌製備)、軟膏劑

代理商

台灣日化股份有限公司

原因

未通過定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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張志毓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 台灣新日化股份有限公司 \| 台灣日化生技有限公司 \| 統一編號: 42942067 @ 董監事資料集
張志毓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 490000 \| 所代表法人: 台灣日化生技有限公司 \| 台灣日化科技股份有限公司 \| 統一編號: 90504615 @ 董監事資料集
張睿恩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 490000 \| 所代表法人: 台灣日化生技有限公司 \| 台灣日化科技股份有限公司 \| 統一編號: 90504615 @ 董監事資料集
税本敦也	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 125000 \| 所代表法人: 日商日本化藥株式會社 \| 台灣日化股份有限公司 \| 統一編號: 84307187 @ 董監事資料集
駒形大介	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125000 \| 所代表法人: 日商日本化藥株式會社 \| 台灣日化股份有限公司 \| 統一編號: 84307187 @ 董監事資料集
川田義浩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125000 \| 所代表法人: 日商日本化藥株式會社 \| 台灣日化股份有限公司 \| 統一編號: 84307187 @ 董監事資料集
下﨑利弘	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 125000 \| 所代表法人: 日商日本化藥株式會社 \| 台灣日化股份有限公司 \| 統一編號: 84307187 @ 董監事資料集
福祿治軟膏	英文品名: Fradio Ointment \| 許可證字號: 衛署藥製字第048606號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緊急處理、預防因皮膚外傷（如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷）造成的感染或減緩傷口的感染 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: FRADIOMYCIN SULFATE (EQ TO NEOMYCIN SULFATE) \| 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠 @ 全部藥品許可證資料集

張志毓

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 台灣新日化股份有限公司 | 台灣日化生技有限公司 | 統一編號: 42942067

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張志毓

職稱: 董事 | 持有股份數: 490000 | 所代表法人: 台灣日化生技有限公司 | 台灣日化科技股份有限公司 | 統一編號: 90504615

@ 董監事資料集

張睿恩

職稱: 董事 | 持有股份數: 490000 | 所代表法人: 台灣日化生技有限公司 | 台灣日化科技股份有限公司 | 統一編號: 90504615

@ 董監事資料集

税本敦也

職稱: 董事長 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 日商日本化藥株式會社 | 台灣日化股份有限公司 | 統一編號: 84307187

@ 董監事資料集

駒形大介

職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 日商日本化藥株式會社 | 台灣日化股份有限公司 | 統一編號: 84307187

@ 董監事資料集

川田義浩

職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 日商日本化藥株式會社 | 台灣日化股份有限公司 | 統一編號: 84307187

@ 董監事資料集

下﨑利弘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 日商日本化藥株式會社 | 台灣日化股份有限公司 | 統一編號: 84307187

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台灣日化股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路二段88號9樓903室 | 電話: 02-2396-2923

名稱台灣日化找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣日化生技有限公司嘉義縣民雄鄉北斗村中正路45號	張志毓	42942067	核准設立
台灣日化股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓	税本敦也	84307187	核准設立
台灣日化科技股份有限公司嘉義縣民雄鄉北斗村中正路45號	蔡俊國	90504615	核准設立
台灣日化生技有限公司礁溪龍潭營業所宜蘭縣礁溪鄉龍潭村０１５鄰漳福路１５５號１樓		82203427

台灣日化生技有限公司

登記地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路45號 | 負責人: 張志毓 | 統編: 42942067 | 核准設立

台灣日化股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓 | 負責人: 税本敦也 | 統編: 84307187 | 核准設立

台灣日化科技股份有限公司

登記地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路45號 | 負責人: 蔡俊國 | 統編: 90504615 | 核准設立

台灣日化生技有限公司礁溪龍潭營業所

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村０１５鄰漳福路１５５號１樓 | 統編: 82203427

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一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠)，二、98年10月12日署授食字第0981401022號函:錠劑	廠名: Actavis Limited \| 發文字號: 署授食字第1011101484號 \| 註銷日期: 101.8.8 \| 代理商: 台聯藥物有限公司 \| 原因: 未辦理定期檢查
106年11月28日衛授食字第1066040367號-注射液劑(最終滅菌)	廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1096013961號 \| 註銷日期: 109.11.4 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型：錠劑(含顆粒劑)	廠名: Nippon Kayaku Co., Ltd. Takasaki Plant \| 發文字號: 部授食字第1031100647號 \| 註銷日期: 103.2.19 \| 代理商: 台灣日化股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年6月24日署授食字第0991101794號函：錠劑(含顆粒劑)	廠名: Bayer Bitterfeld GmbH \| 發文字號: 部授食字第1026031091號 \| 註銷日期: 103.1.6 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年10 月 20 日衛授食字第1066006935號-軟膏劑（含乳膏劑）、懸液劑（含溶液劑）	廠名: Laboratoires Galderma \| 發文字號: 衛授食字第1090030822號 \| 註銷日期: 109.12.9 \| 代理商: 香港美商高德美有限公司台灣分公司 \| 原因: 未通過定期檢查
106年8月2日衛授食字第1060018525號-注射液劑（無菌製備）及凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Glenmark Generics S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1091104149號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 培力藥品工業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年12月17日署授食字第0990041593號函：錠劑	廠名: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham site \| 發文字號: 部授食字第1031100732號 \| 註銷日期: 103.2.24 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部110年10月20日衛授食字第第1106015900號之GMP核准函 (核定編號：113-0405；核定劑型：無菌產品：液體劑型：注射液劑（最終滅菌-小容量）（不含特定毒性及危害物質）；有效期限：...	廠名: Boehringer Ingelheim Espana, S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1120702094號 \| 註銷日期: 112.2.9 \| 代理商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年9月14日部授食字第1046016926號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠(含錠劑)、膠囊劑、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑)	廠名: KOBAYASHI KAKO Co., Ltd. Yachi Factory \| 發文字號: 衛授食字第1081105220號 \| 註銷日期: 108.10.1 \| 代理商: 祥全兄弟貿易有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
99年5月11日署授食字第0990003990號函:錠劑（不含分裝及包裝作業）	廠名: Patheon Inc. \| 發文字號: 署授食字第1025015016號 \| 註銷日期: 102.4.1 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年6月9日部授食字第1036013799號-乾粉注射劑(無菌製備)	廠名: Agila Specialites Pvt.Limited（Beta Lactam Division） \| 發文字號: 部授食字第1050020903號 \| 註銷日期: 105.6.22 \| 代理商: 台灣邁蘭有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月2日署授食字第0991103869號函：錠劑之顆粒製程	廠名: Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. \| 發文字號: FDA風字第1030034256號 \| 註銷日期: 103.8.15 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年10月17日部授食字第1056030917號-錠劑、懸液劑（不含包裝作業）	廠名: Patheon Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1101100750號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年1月5日署授食字第0991104274號函：散劑	廠名: Fushimi Pharmaceutical Co. Ltd. Showacho Plant \| 發文字號: 部授食字第1036060345號 \| 註銷日期: 103.10.31 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年8月4日署授食字第0991102756號函：注射液劑（最終滅菌，不含包裝作業）及溶液劑（不含包裝作業）	廠名: Grünenthal GmbH \| 發文字號: 部授食字第1036021284號 \| 註銷日期: 103.4.23 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

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