106年11月13日衛授食字第1066015726號-無菌半固體製劑(無菌製備)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容106年11月13日衛授食字第1066015726號-無菌半固體製劑(無菌製備)的廠名是SM PHARMACEUTICALS SDN. BHD., 發文字號是衛授食字第1101100752號, 註銷日期是110.1.28, 代理商是韋淳貿易股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	110.1.28
發文字號	衛授食字第1101100752號
廠名	SM PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
國別	馬來西亞
廠址	Lot 88, Sungai Petani Industrial Estate, 08000, Sungai Petani, Kedah, Malaysia
註銷之GMP核備函及核備內容	106年11月13日衛授食字第1066015726號-無菌半固體製劑(無菌製備)
代理商	韋淳貿易股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

110.1.28

發文字號

衛授食字第1101100752號

廠名

SM PHARMACEUTICALS SDN. BHD.

國別

馬來西亞

廠址

Lot 88, Sungai Petani Industrial Estate, 08000, Sungai Petani, Kedah, Malaysia

註銷之GMP核備函及核備內容

106年11月13日衛授食字第1066015726號-無菌半固體製劑(無菌製備)

代理商

韋淳貿易股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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國安康服痛寶發泡錠	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 01 30 2013 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 韋淳貿易股份有限公司/ \| 處分機關: 高雄市 \| 處分法條: \| 違規情節: \| 刊播日期: 01 30 2013 12:00AM \| 刊播媒體類別: 平面媒體 \| 刊播媒體: 韋淳貿易股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
“韋淳”食鹽錠600毫克	英文品名: SODIUM CHLORIDE TABLETS 600mg“Weal-Chance” \| 許可證字號: 衛署成製字第008155號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 體內電解質補充劑、補償由出汗過多而引起之失水 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"韋淳"乙酸可體松錠25毫克	英文品名: CORTISONE ACETATE TABLETES 25MG "WEAL-CHANCE" \| 許可證字號: 衛署藥製字第046456號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎上腺皮質機能不全症、風濕熱、風濕性關節炎、支氣管氣喘、過敏性濕疹、兒童急性白血病及惡性淋巴腫。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CORTISONE ACETATE \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"韋淳" 培尼皮質醇錠5毫克	英文品名: PREDNISOLONE TABLETS 5MG "WEAL-CHANCE" \| 許可證字號: 衛署藥製字第046463號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、風濕熱、骨關節炎、風濕性脊椎炎、氣喘、過敏性疾病。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISOLONE \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
CORTISONE ACETATE TABLETS 25MG ”WEAL-CHANCE”	藥品中文名稱: ”韋淳”乙酸可體松錠25毫克 \| 參考價: 3.35 \| 有效起日: 0931101 \| 有效迄日: 0960831 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 韋淳貿易股份有限公司 \| 藥品代號: A046456100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
CORTISONE ACETATE TABLETS 25MG ”WEAL-CHANCE”	藥品中文名稱: ”韋淳”乙酸可體松錠25毫克 \| 參考價: 2.26 \| 有效起日: 0960901 \| 有效迄日: 0980930 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 韋淳貿易股份有限公司 \| 藥品代號: A046456100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
CORTISONE ACETATE TABLETS 25MG ”WEAL-CHANCE”	藥品中文名稱: ”韋淳”乙酸可體松錠25毫克 \| 參考價: 1.52 \| 有效起日: 0981001 \| 有效迄日: 1001130 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 韋淳貿易股份有限公司 \| 藥品代號: A046456100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
CORTISONE ACETATE TABLETS 25MG ”WEAL-CHANCE”	藥品中文名稱: ”韋淳”乙酸可體松錠25毫克 \| 參考價: 1.17 \| 有效起日: 1001201 \| 有效迄日: 1010131 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 韋淳貿易股份有限公司 \| 藥品代號: A046456100 @ 健保用藥品項查詢項目檔

國安康服痛寶發泡錠

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 01 30 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 韋淳貿易股份有限公司/ | 處分機關: 高雄市 | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 01 30 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 平面媒體 | 刊播媒體: 韋淳貿易股份有限公司

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"瑞瑪"貝皮質醇磷酸鈉鹽	英文品名: BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE "S.M." \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024186號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/25 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2006/08/31 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 副腎皮質荷爾蒙劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BETAMETHASONE \| 製造商名稱: SM CHEMICALS SDN, BHD. @ 全部藥品許可證資料集
"瑞瑪" 紅絲菌素	英文品名: ERYTHROMYCIN ESTOLATE "SM" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024115號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/25 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2006/08/31 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗生素。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN ESTOLATE \| 製造商名稱: SM CHEMICALS SDN, BHD. @ 全部藥品許可證資料集
"瑞瑪" 貝皮質醇二丙酸鹽	英文品名: BETAMETHASONE DIPROPIONATE "S.M." \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024124號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/25 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2006/08/31 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 副腎皮質荷爾蒙。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: SM CHEMICALS SDN, BHD. @ 全部藥品許可證資料集
"瑞瑪" 丙酮特安皮質醇	英文品名: TRIAMCINOLONE ACETONIDE "SM" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023876號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/25 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 有效日期: 2006/08/31 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗炎性皮質固醇。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE \| 製造商名稱: SM CHEMICALS SDN, BHD. @ 全部藥品許可證資料集

"瑞瑪"貝皮質醇磷酸鈉鹽

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"瑞瑪" 紅絲菌素

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"瑞瑪" 貝皮質醇二丙酸鹽

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"瑞瑪" 丙酮特安皮質醇

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韋淳貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路65號4樓 | 電話: 02-2500-6378

名稱韋淳貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
韋淳貿易股份有限公司臺北市中山區松江路65號4樓	王舜睦	84476438	核准設立

韋淳貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路65號4樓 | 負責人: 王舜睦 | 統編: 84476438 | 核准設立

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110年1月18日衛授食字第1096020295號核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質)	廠名: KOKANDO Co., Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1121100826號 \| 註銷日期: 112.2.7 \| 代理商: 大法貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年6月18日部授食字第1046007332號-注射液劑(無菌製備)(不含包裝作業)	廠名: NERPHARMA S.R.L. \| 發文字號: 衛授食字第1081104519號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年6月8日衛授食字第1056056967號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)	廠名: FALORNI S.R.L. \| 發文字號: 衛授食字第1091104155號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 輔凱生物科技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠)，二、98年10月12日署授食字第0981401022號函:錠劑	廠名: Actavis Limited \| 發文字號: 署授食字第1011101484號 \| 註銷日期: 101.8.8 \| 代理商: 台聯藥物有限公司 \| 原因: 未辦理定期檢查
106年11月28日衛授食字第1066040367號-注射液劑(最終滅菌)	廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1096013961號 \| 註銷日期: 109.11.4 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型：錠劑(含顆粒劑)	廠名: Nippon Kayaku Co., Ltd. Takasaki Plant \| 發文字號: 部授食字第1031100647號 \| 註銷日期: 103.2.19 \| 代理商: 台灣日化股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年6月24日署授食字第0991101794號函：錠劑(含顆粒劑)	廠名: Bayer Bitterfeld GmbH \| 發文字號: 部授食字第1026031091號 \| 註銷日期: 103.1.6 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年10 月 20 日衛授食字第1066006935號-軟膏劑（含乳膏劑）、懸液劑（含溶液劑）	廠名: Laboratoires Galderma \| 發文字號: 衛授食字第1090030822號 \| 註銷日期: 109.12.9 \| 代理商: 香港美商高德美有限公司台灣分公司 \| 原因: 未通過定期檢查
106年8月2日衛授食字第1060018525號-注射液劑（無菌製備）及凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Glenmark Generics S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1091104149號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 培力藥品工業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年12月17日署授食字第0990041593號函：錠劑	廠名: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham site \| 發文字號: 部授食字第1031100732號 \| 註銷日期: 103.2.24 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部110年10月20日衛授食字第第1106015900號之GMP核准函 (核定編號：113-0405；核定劑型：無菌產品：液體劑型：注射液劑（最終滅菌-小容量）（不含特定毒性及危害物質）；有效期限：...	廠名: Boehringer Ingelheim Espana, S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1120702094號 \| 註銷日期: 112.2.9 \| 代理商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年9月14日部授食字第1046016926號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠(含錠劑)、膠囊劑、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑)	廠名: KOBAYASHI KAKO Co., Ltd. Yachi Factory \| 發文字號: 衛授食字第1081105220號 \| 註銷日期: 108.10.1 \| 代理商: 祥全兄弟貿易有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
99年5月11日署授食字第0990003990號函:錠劑（不含分裝及包裝作業）	廠名: Patheon Inc. \| 發文字號: 署授食字第1025015016號 \| 註銷日期: 102.4.1 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年6月9日部授食字第1036013799號-乾粉注射劑(無菌製備)	廠名: Agila Specialites Pvt.Limited（Beta Lactam Division） \| 發文字號: 部授食字第1050020903號 \| 註銷日期: 105.6.22 \| 代理商: 台灣邁蘭有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月2日署授食字第0991103869號函：錠劑之顆粒製程	廠名: Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. \| 發文字號: FDA風字第1030034256號 \| 註銷日期: 103.8.15 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

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