106年6月6日衛授食字第1056054350號-糖衣錠
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註銷之GMP核備函及核備內容106年6月6日衛授食字第1056054350號-糖衣錠的廠名是Hoshienu Pharmaceutical Co., Ltd. Gojo Plant, 發文字號是衛授食字第1101100759號, 註銷日期是110.1.28, 代理商是台灣安斯泰來製藥股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	110.1.28
發文字號	衛授食字第1101100759號
廠名	Hoshienu Pharmaceutical Co., Ltd. Gojo Plant
國別	日本
廠址	1380, Sugawacho, Gojo City, Nara, 637-0014, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容	106年6月6日衛授食字第1056054350號-糖衣錠
代理商	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

110.1.28

發文字號

衛授食字第1101100759號

廠名

Hoshienu Pharmaceutical Co., Ltd. Gojo Plant

國別

日本

廠址

1380, Sugawacho, Gojo City, Nara, 637-0014, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

106年6月6日衛授食字第1056054350號-糖衣錠

代理商

台灣安斯泰來製藥股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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拜斯安寧注射液	英文品名: BISUONIN INJECTION \| 許可證字號: 內衛藥製字第006201號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、維護肝臟機能、鼻炎、過敏性疾患 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;FLAVINEADENINE DINUCLEOTIDE... \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 @ 全部藥品許可證資料集
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蓋舒泰糖衣錠２０公絲（發模梯定）	英文品名: GASTER S.C. TABLETS 20MG (FAMOTIDINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第031369號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2009/12/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FAMOTIDINE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 @ 全部藥品許可證資料集
樂拿－益斯藥水	英文品名: LINER-S SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第028165號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/06/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑，及去角質、昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: SALICYLIC ACID;;DIBUCAINE HCL;;TOLNAFTATE \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
阿斯特明糖衣錠	英文品名: ASTOMIN S.C. TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第015398號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIMEMORFAN PHOSPHATE \| 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段10號5樓 | 電話: 02-2507-5799

台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號12樓B室 | 電話: 04-2415-0357

台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號7樓之2 | 電話: 07-395-8346

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣安斯泰來製藥股份有限公司臺北市中山區民生東路3段10號5樓	陳喬松	11919506	核准設立

台灣安斯泰來製藥股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段10號5樓 | 負責人: 陳喬松 | 統編: 11919506 | 核准設立

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104年3月20日部授食字第1046000995號-注射液劑(無菌製備)，限「鈣而可50單位注射液」及「鈣而可100單位注射液」	廠名: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. \| 發文字號: 衛授食字第1071104804號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年9月24日衛授食字第1076047212號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)（不含特定毒性及危害物質）、注射液劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含...	廠名: MSD Ireland (Brinny) \| 發文字號: 衛授食字第1106032915號 \| 註銷日期: 111.5.6 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年2月21日衛授食字第1066040113號核准函：注射液劑(最終滅菌)(不含包裝作業)	廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1111100455D號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年5月7日部授食字第1026013365號(糖衣錠)	廠名: Wyeth Pharmaceutical Inc. \| 發文字號: 部授食字第1056020844號 \| 註銷日期: 105.9.8 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年11月19日衛授食字第1076014320號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Fresenius Kabi Oncology Limited \| 發文字號: 衛授食字第1101105379號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年5月21日署授食字第0991101797號函：乳膏劑	廠名: Forest Laboratories UK Limited \| 發文字號: 部授食字第1036003139號 \| 註銷日期: 103.1.28 \| 代理商: 鵬瑋國際有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年3月20日部授食字第1036061651號工廠GMP定期檢查核備函中之「懸液劑（含溶液劑）」、「糖衣錠（含膜衣錠丶腸衣錠及錠劑）」、膠囊劑」及「軟膠囊劑之分包裝作業」	廠名: Dolorgiet GmbH&Co.KG \| 發文字號: 衛授食字第1080025630號 \| 註銷日期: 108.11.14 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年4月8日部授食字第1036069333號-膜衣錠(不含分包裝作業)	廠名: Productos Roche, S.A. de C.V. \| 發文字號: 衛授食字第1076004956號 \| 註銷日期: 107.11.9 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年4月6日衛授食字第1086036511號GMP核准函（核定編號：112-0143，核定劑型：「半固體製劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Bruschettini s. r. l. \| 發文字號: 衛授食字第1110727789號 \| 註銷日期: 112.8.8 \| 代理商: 雙正貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年11月3日署授食字第0991103484號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業)	廠名: Pfizer PGM \| 發文字號: 部授食字第1024012820號 \| 註銷日期: 102.11.8 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年4月30日署授食字第1015051822號膠囊劑	廠名: Alkermes Pharma Ireland Limited \| 發文字號: 部授食字第1061100311號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年10月30日部授食字第1021150991號-膠囊劑、糖衣錠(分包裝、檢驗與放行)	廠名: Ardeypharm GmbH \| 發文字號: 部授食字第1061100342號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年12月1日衛授食字第1066016897號GMP定期檢查：糖衣錠	廠名: Labatec-Pharma S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1101105372號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年1月30日部授食字第1036034125號-軟膏劑(含乳膏劑)、錠劑	廠名: Schering-Plough Canada Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1071100162號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部110年6月17日衛授食字第1096033787號核准函(核定編號: 113-0321-2；「凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)」	廠名: GlaxoSmithkline Manufacturing S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1129054038號 \| 註銷日期: 113.4.19 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷

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