109年9月9日衛授食字第1091105560號核備函：散劑（不含特定毒性及有害物質）
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容109年9月9日衛授食字第1091105560號核備函：散劑（不含特定毒性及有害物質）的廠名是Gambro Lundia AB, 發文字號是衛授食字第1106022393號, 註銷日期是110.08.25, 代理商是百特醫療產品股份有限公司, 原因是自請註銷.

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註銷日期	110.08.25
發文字號	衛授食字第1106022393號
廠名	Gambro Lundia AB
國別	瑞典
廠址	Magistratsvagen 16, Emdalavagen 3, Skiffervagen 24 och 26, Lund, 220 10 Swede
註銷之GMP核備函及核備內容	109年9月9日衛授食字第1091105560號核備函：散劑（不含特定毒性及有害物質）
代理商	百特醫療產品股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

110.08.25

發文字號

衛授食字第1106022393號

廠名

Gambro Lundia AB

國別

瑞典

廠址

Magistratsvagen 16, Emdalavagen 3, Skiffervagen 24 och 26, Lund, 220 10 Swede

註銷之GMP核備函及核備內容

109年9月9日衛授食字第1091105560號核備函：散劑（不含特定毒性及有害物質）

代理商

百特醫療產品股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

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百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號16樓 | 電話: 02-2378-5000

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 | 電話: 0800-009-989

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路499號11樓之1 | 電話: 04-2375-3785

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號24樓之1 | 電話: 07-535-7809

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓	林紀伶	12350071	核准設立
永豐百特醫療產品股份有限公司		84899197	解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

百特醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 負責人: 林紀伶 | 統編: 12350071 | 核准設立

永豐百特醫療產品股份有限公司

登記地址: | 統編: 84899197 | 解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

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106 年11 月 3日衛授食字第 1066023114號-注射用水(最終滅菌)	廠名: Takeda Austria GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1086030837號 \| 註銷日期: 109.5.22 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年11月19日部授食字第1036027588號-膜衣錠、膠囊劑	廠名: S.C. EUROPHARM S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1071100160號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年10月15日部授食字第1021150961號-膜衣錠及膠囊劑二種劑型之分裝及包裝作業	廠名: Ropack Inc. \| 發文字號: 部授食字第1061100339號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 運和生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年11月14日衛授食字第1076034258號GMP定期檢查：凍晶注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: IDT Biologika GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101105368號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 百博生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
98年7月27日署授食字第0970021643號函：注射液劑及膠囊劑	廠名: Aventis Pharma (Dagenham) \| 發文字號: 部授食字第1021150660號 \| 註銷日期: 102.10.1 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆
105年5月4日部授食字第1056004324號-乾粉注射劑(無菌製備，不含混合作業，限Carbapenem類)	廠名: Facta Farmaceutici S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081101259號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 義大國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年11月20日衛授食字第1076012135號核准函：膜衣錠（不含分裝及包裝作業）	廠名: Alkermes Pharma Ireland Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1106018865號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)	廠名: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant \| 發文字號: 署授食字第1015033242號 \| 註銷日期: 101.7.17 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年1月14日署授食字第0990071492號函：膜衣錠	廠名: Hoffmann-La Roche Ltd. \| 發文字號: 署授食字第1025036552號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 國外藥廠關廠
104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠	廠名: M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) \| 發文字號: 衛授食字第1071104830號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
２、無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗: (２)巴斯德四合一補追疫苗(Adacel Polio)(含原料藥Pertussis toxoid(PT)、Filamentous haemagglutinin(...	廠名: SANOFI PASTEUR LIMITED \| 發文字號: 衛授食字第1086038623號 \| 註銷日期: 109.7.9 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年6月6日衛授食字第1076040118號核准函：非無菌產品：軟膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）	廠名: Catalent Austria Pty Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1106036847號 \| 註銷日期: 111.1.6 \| 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
97年11月11日署授食字第0970009666號函:糖衣錠（含膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑）、膠囊劑及栓劑	廠名: Actavis UK Limited \| 發文字號: 署授食字第1010037175號 \| 註銷日期: 101.8.20 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年8月6日部授食字第1046024614號-軟膠囊劑之分包裝作業	廠名: Merck KGaA and Co. Werk Spittal \| 發文字號: 衛授食字第1066017150號 \| 註銷日期: 106.6.21 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年6月29日署授食字第1005013567號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業)	廠名: Wakunaga of America Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1030018737號 \| 註銷日期: 103.5.7 \| 代理商: 明億實業有限公司 \| 原因: 自請註銷

106 年11 月 3日衛授食字第 1066023114號-注射用水(最終滅菌)

廠名: Takeda Austria GmbH | 發文字號: 衛授食字第1086030837號 | 註銷日期: 109.5.22 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年11月19日部授食字第1036027588號-膜衣錠、膠囊劑

廠名: S.C. EUROPHARM S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071100160號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年10月15日部授食字第1021150961號-膜衣錠及膠囊劑二種劑型之分裝及包裝作業

廠名: Ropack Inc. | 發文字號: 部授食字第1061100339號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 運和生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年11月14日衛授食字第1076034258號GMP定期檢查：凍晶注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: IDT Biologika GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101105368號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 百博生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

98年7月27日署授食字第0970021643號函：注射液劑及膠囊劑

廠名: Aventis Pharma (Dagenham) | 發文字號: 部授食字第1021150660號 | 註銷日期: 102.10.1 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆

105年5月4日部授食字第1056004324號-乾粉注射劑(無菌製備，不含混合作業，限Carbapenem類)

廠名: Facta Farmaceutici S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1081101259號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 義大國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年11月20日衛授食字第1076012135號核准函：膜衣錠（不含分裝及包裝作業）

廠名: Alkermes Pharma Ireland Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106018865號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

98年5月5日署授食字第0970003126號函:錠劑(不含分包裝作業)

廠名: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Osaka plant | 發文字號: 署授食字第1015033242號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月14日署授食字第0990071492號函：膜衣錠

廠名: Hoffmann-La Roche Ltd. | 發文字號: 署授食字第1025036552號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 國外藥廠關廠

104年11月25日部授食字第1046024941號-膜衣錠

廠名: M/s. Hetero Labs Limited (Unit-VI) | 發文字號: 衛授食字第1071104830號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

２、無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗: (２)巴斯德四合一補追疫苗(Adacel Polio)(含原料藥Pertussis toxoid(PT)、Filamentous haemagglutinin(...

廠名: SANOFI PASTEUR LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1086038623號 | 註銷日期: 109.7.9 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年6月6日衛授食字第1076040118號核准函：非無菌產品：軟膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）

廠名: Catalent Austria Pty Ltd | 發文字號: 衛授食字第1106036847號 | 註銷日期: 111.1.6 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

97年11月11日署授食字第0970009666號函:糖衣錠（含膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑）、膠囊劑及栓劑

廠名: Actavis UK Limited | 發文字號: 署授食字第1010037175號 | 註銷日期: 101.8.20 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年8月6日部授食字第1046024614號-軟膠囊劑之分包裝作業

廠名: Merck KGaA and Co. Werk Spittal | 發文字號: 衛授食字第1066017150號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年6月29日署授食字第1005013567號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業)

廠名: Wakunaga of America Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1030018737號 | 註銷日期: 103.5.7 | 代理商: 明億實業有限公司 | 原因: 自請註銷

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