106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業的廠名是Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory, 發文字號是衛授食字第1096009655號, 註銷日期是109.9.22, 代理商是衛采製藥股份有限公司, 原因是自請註銷.

#106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業的地圖

註銷日期	109.9.22
發文字號	衛授食字第1096009655號
廠名	Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory
國別	日本
廠址	950, Hiroki, Ohaza, Misato-Machi, Kodama-Gun, Saitama-Ken, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容	106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業
代理商	衛采製藥股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

109.9.22

發文字號

衛授食字第1096009655號

廠名

Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory

國別

日本

廠址

950, Hiroki, Ohaza, Misato-Machi, Kodama-Gun, Saitama-Ken, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業

代理商

衛采製藥股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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"衛采" 俏正美糖衣錠	英文品名: Chocola BB S.C. Tablets "Eisai" \| 許可證字號: 衛署藥製字第048101號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/04/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命B群缺乏症。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: NICOTINAMIDE;;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;THIAMINE NITRATE;;PANTOTHENATE CALCIUM \| 製造商名稱: 衛采製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
必克痢療膠囊	英文品名: PECLIN NEO CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第008343號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/12/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 神經性痢疾、急慢性痢疾、急慢性胃腸滲出性粘膜炎、胃痛、腹痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: BENACTYZINE HCL;;PECTIN;;BERBERINE CHLORIDE (ANHYDROUS);;ALUMINUM 3-HYDROXY-2-NAPHTHOATE \| 製造商名稱: 衛采製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
欲百朗旺膠囊	英文品名: JUVELON CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第004117號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/03/05 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: THIAMINE NITRATE;;TOCOPHEROL-ALPHA ACID CALCIUM SUCCINATE DL-;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PYRIDOXINE HCL... \| 製造商名稱: 衛采製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
壓喘通錠	英文品名: ASTHONE TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第005810號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/03/05 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/02/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管氣喘、慢性肺氣腫、慢性支氣管炎、氣管性支氣管炎等呼吸器疾病的閉塞性障礙 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLORPRENALINE HCL \| 製造商名稱: 衛采製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
欲不老膠囊	英文品名: JUVELA CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第005834號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/02/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症、習慣性早流產 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: 衛采製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
爽痔膠囊	英文品名: HAEMOSOL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第015189號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/05/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 內痔、外痔、肛裂 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RUTIN;;TOCOPHEROL-ALPHA ACID CALCIUM SUCCINATE DL-;;PHYTOMENADIONE(VIT K1);;LYSOZYME (CHLORIDE) \| 製造商名稱: 衛采製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
高育維膠囊	英文品名: HIJUVEN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第005953號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/03/05 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/02/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血管循環障礙 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL NICOTINATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: 衛采製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
嘉齡霜	英文品名: SAHNE CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第031509號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/11/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 皮膚粗糙、龜裂性。防止皮膚乾燥、保護皮膚。防止凍裂傷、凍傷、凍瘡。日晒後之發熱 \| 劑型: 霜劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: VITAMIN A (OIL);;TOCOPHEROL ACETATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3) \| 製造商名稱: 衛采製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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103年6月4日部授食字第1026029204號函：軟膠囊之分裝作業及糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)	廠名: Misato Plant of Eisai Co.Ltd \| 發文字號: 部授食字第1046034368號 \| 註銷日期: 104.11.26 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
104年11月26日部授食字第1046034368號-注射液劑（最終滅菌）	廠名: Misato Plant of Eisai Co., Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1091100469號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

103年6月4日部授食字第1026029204號函：軟膠囊之分裝作業及糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)

廠名: Misato Plant of Eisai Co.Ltd | 發文字號: 部授食字第1046034368號 | 註銷日期: 104.11.26 | 代理商: 衛采製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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104年11月26日部授食字第1046034368號-注射液劑（最終滅菌）

廠名: Misato Plant of Eisai Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1091100469號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 衛采製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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衛采製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區文川路465號14樓 | 電話: 07-350-1508

衛采製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段18號9樓 | 電話: 02-2531-0063

衛采製藥股份有限公司 | 地址: 台中市西區向上路一段110號5樓 | 電話: 04-2305-1140

衛采製藥股份有限公司 | 地址: 台南市官田區工業西路54號 | 電話: 06-698-5180

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衛采製藥股份有限公司臺北市中山區松江路106號8樓	胡耀中	89283375	核准設立

衛采製藥股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路106號8樓 | 負責人: 胡耀中 | 統編: 89283375 | 核准設立

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106年4月11日部授食字第1056051225號-錠劑	廠名: Janssen-Cilag S.A. De C.V. \| 發文字號: 衛授食字第1061103732號 \| 註銷日期: 106.6.21 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年11月20日部授食字第1025029504號(顆粒劑及膠囊劑)	廠名: AbbVie Inc.(原:Abbott Laboratories) \| 發文字號: 部授食字第1046084721號 \| 註銷日期: 105.7.12 \| 代理商: 瑞士商艾柏維藥品有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
104年12月4日部授食字第1046028286號-膜衣錠之分包裝作業(不含成品檢驗作業)。	廠名: AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1071104819號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年7月13日部授食字第1056007200號函工廠GMP定期檢查核備函中之「凍晶注射劑（無菌製備）」	廠名: Lilly France \| 發文字號: 衛授食字第1081105484號 \| 註銷日期: 108.11.18 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
101年4月11日署授食字第1005061997號函：無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）、膠囊劑及錠劑	廠名: Chushin Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1036068114號 \| 註銷日期: 104.3.11 \| 代理商: 優德貿易有限公司 \| 原因: 定期檢查送審資料不全
104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑	廠名: GlaxoSmithkline LLC \| 發文字號: 衛授食字第1071104820號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年8月6日衛授食字第1076023526號著衣錠之分裝作業(不含特殊毒性及危害物質)	廠名: AndersonBrecon Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1081104779號 \| 註銷日期: 108.8.30 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業	廠名: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory \| 發文字號: 衛授食字第1096009655號 \| 註銷日期: 109.9.22 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)、貼劑(不含特定毒性及危害...	廠名: Novartis Pharma Stein A.G. \| 發文字號: 衛授食字第1110724995號 \| 註銷日期: 112.2.23 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年5月21日衛授食字第1066045260號核准函：溶液劑，限「德國百靈油」	廠名: Bio-Diät-Berlin GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1111100455F號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 東豐實業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年12月18日部授食字第1030039781號丸劑	廠名: Watanabe Pharmaceutical Industry Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1056057949號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 人生製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301；核定品項: 「非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」	廠名: Bridgewest Perth Pharma Pty Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1120723511號 \| 註銷日期: 113.4.3 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年1月11日衛授食字第1066027827號- 「膠囊劑」	廠名: MYLAN LABORATORIES LIMITE \| 發文字號: 衛授食字第1086013767號 \| 註銷日期: 109.1.7 \| 代理商: 台灣邁蘭有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年9月3日衛授食字第1106002978號核准函(核定編號: 113-0844，核定劑型: 「著衣錠(不含特定毒性及危害物)」)	廠名: Celgene International Sarl \| 發文字號: 衛授食字第1130703629號 \| 註銷日期: 113.7.5 \| 代理商: 賽基有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年3月7日署授食字第1005001118號函：錠劑、注射液劑（無菌製備）及乾粉注射劑（無菌製備）	廠名: Fuji Pharma Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1031100924號 \| 註銷日期: 103.3.5 \| 代理商: 一成藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署