104年12月 10日部授食字第1046041240號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Abcixmab，從主細胞庫(Master cell bank)至待充填原液(Formulated bulk)之
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註銷之GMP核備函及核備內容104年12月 10日部授食字第1046041240號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Abcixmab，從主細胞庫(Master cell bank)至待充填原液(Formulated bulk)之製造階段。的廠名是Janssen Biologics B.V., 發文字號是衛授食字第1091103633號, 註銷日期是109.7.3, 代理商是台灣禮來股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#104年12月 10日部授食字第1046041240號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Abcixmab，從主細胞庫(Master cell bank)至待充填原液(Formulated bulk)之的地圖

註銷日期	109.7.3
發文字號	衛授食字第1091103633號
廠名	Janssen Biologics B.V.
國別	荷蘭
廠址	Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherland
註銷之GMP核備函及核備內容	104年12月 10日部授食字第1046041240號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Abcixmab，從主細胞庫(Master cell bank)至待充填原液(Formulated bulk)之製造階段。
代理商	台灣禮來股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

109.7.3

發文字號

衛授食字第1091103633號

廠名

Janssen Biologics B.V.

國別

荷蘭

廠址

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherland

註銷之GMP核備函及核備內容

104年12月 10日部授食字第1046041240號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Abcixmab，從主細胞庫(Master cell bank)至待充填原液(Formulated bulk)之製造階段。

代理商

台灣禮來股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

104年12月 10日部授食字第1046041240號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Abcixmab，從主細胞庫(Master cell bank)至待充填原液(Formulated bulk)之地圖 [ 導航 ]

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大捷膠囊１５０公絲（尼札特定）〝台灣禮來〞	英文品名: TAZAC PULVULES 150MG (NIZATIDINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第031382號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/04/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NIZATIDINE \| 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
禮來安百痢飲水散劑	動物用藥品英文名稱: APRALAN SOLUBLE 44.44% \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 562.5GM \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司中壢廠 \| 業者地址: 桃園市中壢區東園二路十二號 @ 動物用藥資訊
禮來磺胺氯?拉淨鈉鹽	動物用藥品英文名稱: SULFACLOZINE SODIUM MONOHYDR. \| 劑型: 原料藥(散劑) \| 包裝: 50KG \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓 @ 動物用藥資訊
禮來豬萎縮性鼻炎、丹毒、巴氏桿菌不活化混合疫苗	動物用藥品英文名稱: RHINI SHIELD TX4 \| 劑型: 生物製劑(液體) \| 包裝: 100ML/瓶(女豬/母豬：20劑量，仔豬：50-100劑量) \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓 @ 動物用藥資訊
禮來泰撲菌贊原料級	動物用藥品英文名稱: DENAGARD 80% COATED \| 劑型: 原料藥(散劑) \| 包裝: 100KG，25KG，50KG，75KG \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓 @ 動物用藥資訊
舒露朗滴液	動物用藥品英文名稱: SUROLAN \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 15ML \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 \| 業者地址: 台北巿復興北路365號11樓 @ 動物用藥資訊
禽保雞新城病不活化疫苗(B1型LASOTA株)	動物用藥品英文名稱: AVIPRO 105 ND \| 劑型: 生物製劑(液體) \| 包裝: 1，000DOSES/500ML/瓶 \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓 @ 動物用藥資訊
禽保雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗	動物用藥品英文名稱: AVIPRO LT \| 劑型: 生物製劑(固體) \| 包裝: 10000DOSES/VIAL，1000DOSES/VIAL，2000DOSES/VIAL，2500DOSES/VIAL，5000DOSES/VIAL \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓 @ 動物用藥資訊

大捷膠囊１５０公絲（尼札特定）〝台灣禮來〞

@ 全部藥品許可證資料集

禮來安百痢飲水散劑

動物用藥品英文名稱: APRALAN SOLUBLE 44.44% | 劑型: 散劑 | 包裝: 562.5GM | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司中壢廠 | 業者地址: 桃園市中壢區東園二路十二號

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禮來磺胺氯?拉淨鈉鹽

動物用藥品英文名稱: SULFACLOZINE SODIUM MONOHYDR. | 劑型: 原料藥(散劑) | 包裝: 50KG | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 | 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓

@ 動物用藥資訊

禮來豬萎縮性鼻炎、丹毒、巴氏桿菌不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: RHINI SHIELD TX4 | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 100ML/瓶(女豬/母豬：20劑量，仔豬：50-100劑量) | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 | 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓

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禮來泰撲菌贊原料級

動物用藥品英文名稱: DENAGARD 80% COATED | 劑型: 原料藥(散劑) | 包裝: 100KG，25KG，50KG，75KG | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 | 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓

@ 動物用藥資訊

舒露朗滴液

動物用藥品英文名稱: SUROLAN | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 15ML | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 | 業者地址: 台北巿復興北路365號11樓

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禽保雞新城病不活化疫苗(B1型LASOTA株)

動物用藥品英文名稱: AVIPRO 105 ND | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1，000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 | 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓

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禽保雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: AVIPRO LT | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10000DOSES/VIAL，1000DOSES/VIAL，2000DOSES/VIAL，2500DOSES/VIAL，5000DOSES/VIAL | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 | 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓

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109年8月12日衛授食字第1086038685號核准函及111年2月7日衛授食字第1106025109號核准函：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Siltuximab，從工作細胞庫(working c...

廠名: Janssen Biologics B.V. | 發文字號: 衛授食字第1110731741號 | 註銷日期: 112.4.19 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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109年8月12日衛授食字第1086038685號核准函及111年2月7日衛授食字第1106025109號核准函：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Siltuximab，從工作細胞庫(working c...

廠名: Janssen Biologics B.V. | 發文字號: 衛授食字第1110731741號 | 註銷日期: 112.4.19 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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台灣禮來股份有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段5號7樓7E02室 | 電話: 02-2723-2219

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路365號11樓 | 電話: 02-2715-2950

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路363號8樓 | 電話: 02-2712-0129

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段285號6樓之2 | 電話: 02-8772-2373

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 新竹市光復路10號 | 電話: 03-598-2511

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路10號 | 電話: 03-598-2512

名稱台灣禮來找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣禮來股份有限公司臺北市信義區松高路9、11號14樓	Lauren Kristina Lazowski-Kim	43430803	核准設立

台灣禮來股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路9、11號14樓 | 負責人: Lauren Kristina Lazowski-Kim | 統編: 43430803 | 核准設立

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99年12月31日署授食字第0991103181號函：注射液劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1020007574號 \| 註銷日期: 102.3.18 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
97年12月16日署授食字第0960012024號函及101年9月28日署授食字第1015022395號函之下列核准劑型：糖衣錠	廠名: Abbott Healthcare SAS \| 發文字號: 部授食字第1036057465號 \| 註銷日期: 104.3.20 \| 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年7月19日衛授食字第1096042008號核准函(核定編號: 113-0922；核定品項: 「基因工程及單株抗體製劑原料藥Peginterferon alfa-2a，從工作細胞庫至原料藥之...	廠名: Roche Diagnostics GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1120727886號 \| 註銷日期: 113.6.6 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年10月27日衛授食字第1091106174號之GMP核准函 (核定編號：112-0199-1；核定劑型：「懸液劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Glaxo Wellcome, S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1110729517號 \| 註銷日期: 112.5.23 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年7月25日部授食字第1056022232號-膜衣錠(不含分裝及包裝作業)	廠名: Sawai Pharmaceutical Co. Ltd., Kashima Factory \| 發文字號: 衛授食字第1081104514號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年3月20日部授食字第1046000995號-注射液劑(無菌製備)，限「鈣而可50單位注射液」及「鈣而可100單位注射液」	廠名: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. \| 發文字號: 衛授食字第1071104804號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年9月24日衛授食字第1076047212號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)（不含特定毒性及危害物質）、注射液劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含...	廠名: MSD Ireland (Brinny) \| 發文字號: 衛授食字第1106032915號 \| 註銷日期: 111.5.6 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年2月21日衛授食字第1066040113號核准函：注射液劑(最終滅菌)(不含包裝作業)	廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1111100455D號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年5月7日部授食字第1026013365號(糖衣錠)	廠名: Wyeth Pharmaceutical Inc. \| 發文字號: 部授食字第1056020844號 \| 註銷日期: 105.9.8 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年11月19日衛授食字第1076014320號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Fresenius Kabi Oncology Limited \| 發文字號: 衛授食字第1101105379號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年5月21日署授食字第0991101797號函：乳膏劑	廠名: Forest Laboratories UK Limited \| 發文字號: 部授食字第1036003139號 \| 註銷日期: 103.1.28 \| 代理商: 鵬瑋國際有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年3月20日部授食字第1036061651號工廠GMP定期檢查核備函中之「懸液劑（含溶液劑）」、「糖衣錠（含膜衣錠丶腸衣錠及錠劑）」、膠囊劑」及「軟膠囊劑之分包裝作業」	廠名: Dolorgiet GmbH&Co.KG \| 發文字號: 衛授食字第1080025630號 \| 註銷日期: 108.11.14 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年4月8日部授食字第1036069333號-膜衣錠(不含分包裝作業)	廠名: Productos Roche, S.A. de C.V. \| 發文字號: 衛授食字第1076004956號 \| 註銷日期: 107.11.9 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年4月6日衛授食字第1086036511號GMP核准函（核定編號：112-0143，核定劑型：「半固體製劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Bruschettini s. r. l. \| 發文字號: 衛授食字第1110727789號 \| 註銷日期: 112.8.8 \| 代理商: 雙正貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年11月3日署授食字第0991103484號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業)	廠名: Pfizer PGM \| 發文字號: 部授食字第1024012820號 \| 註銷日期: 102.11.8 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

104年12月 10日部授食字第1046041240號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Abcixmab，從主細胞庫(Master cell bank)至待充填原液(Formulated bulk)之 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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104年12月 10日部授食字第1046041240號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Abcixmab，從主細胞庫(Master cell bank)至待充填原液(Formulated bulk)之
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