105年7 月 8 日部授食字第 1056003410號-膜衣錠
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容105年7 月 8 日部授食字第 1056003410號-膜衣錠的廠名是Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company, 發文字號是衛授食字第1091104143號, 註銷日期是109.7.3, 代理商是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#105年7 月 8 日部授食字第 1056003410號-膜衣錠的地圖

註銷日期109.7.3
發文字號衛授食字第1091104143號
廠名Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company
國別波多黎各
廠址State Road #3, KM.77.5, Humacao, Puerto Rico 00791
註銷之GMP核備函及核備內容105年7 月 8 日部授食字第 1056003410號-膜衣錠
代理商美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

109.7.3

發文字號

衛授食字第1091104143號

廠名

Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company

國別

波多黎各

廠址

State Road #3, KM.77.5, Humacao, Puerto Rico 00791

註銷之GMP核備函及核備內容

105年7 月 8 日部授食字第 1056003410號-膜衣錠

代理商

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品,國內並未輸入該公司回收批號之產品。

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/06/22

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關MSD Pharma (Singapore) Pte Ltd藥品「Januvia 100mg Tablet」(批號U014152),國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2022/12/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Sharpe & Dohme Corp主動回收Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16, 18) Recombinant V...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/07

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Canada Inc.主動回收藥品「Marvelon 21」(批號S021962),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/04/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Canada Inc.藥品「Marvelon 28」(批號 R000269、R014281、N032638、R006559、R000270、N023314),國內並未輸入該等警訊批號產...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/09/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Sharp & Dohme Limited主動回收藥品「Zerbaxa 1g/0.5g Powder for Concentrate for Solution for Infusion...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/17

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關MERCK SHARP & DOHME CORP主動回收藥品「Janumet (sitagliptin and metformin HCl) tablets, 50 mg/500 mg, 14-c...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/04/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

吉舒達注射劑

英文品名: Keytruda Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pembrolizumab | 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

@ 全部藥品許可證資料集

美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品,國內並未輸入該公司回收批號之產品。

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/06/22

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有關MSD Pharma (Singapore) Pte Ltd藥品「Januvia 100mg Tablet」(批號U014152),國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/07

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有關Merck Canada Inc.藥品「Marvelon 28」(批號 R000269、R014281、N032638、R006559、R000270、N023314),國內並未輸入該等警訊批號產...

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吉舒達注射劑

英文品名: Keytruda Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pembrolizumab | 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

@ 全部藥品許可證資料集

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希寧錠600毫克

英文品名: STOCRIT TABLETS 600MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023607號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFAVIRENZ | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

汰菌穩膜衣錠400公絲

英文品名: TEQUIN TABLETS 400MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023762號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/07/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療對GATIFLOXACIN具感受性之微生物菌株所起的感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GATIFLOXACIN | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

汰菌穩膜衣錠200公絲

英文品名: TEQUIN TABLETS 200MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023763號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/07/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療對GATIFLOXACIN具感受性之微生物菌株所引起的感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GATIFLOXACIN | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

102年5月1日署授食字第1015052106號(錠劑)

廠名: Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company | 發文字號: 部授食字第1051104601號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

希寧錠600毫克

英文品名: STOCRIT TABLETS 600MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023607號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EFAVIRENZ | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

汰菌穩膜衣錠400公絲

英文品名: TEQUIN TABLETS 400MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023762號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/07/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療對GATIFLOXACIN具感受性之微生物菌株所起的感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GATIFLOXACIN | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

汰菌穩膜衣錠200公絲

英文品名: TEQUIN TABLETS 200MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023763號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/07/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療對GATIFLOXACIN具感受性之微生物菌株所引起的感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GATIFLOXACIN | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY

@ 全部藥品許可證資料集

102年5月1日署授食字第1015052106號(錠劑)

廠名: Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company | 發文字號: 部授食字第1051104601號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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美商默沙東藥廠的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2378-1818

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 0800-038-538

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號19樓 | 電話: 07-238-0230

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號19樓之1 | 電話: 04-2320-5788

美商默沙東藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2376-1633

名稱 美商默沙東藥廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路5段106號12樓
湯偉成86683720核准登記

登記地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 負責人: 湯偉成 | 統編: 86683720 | 核准登記

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與105年7 月 8 日部授食字第 1056003410號-膜衣錠同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

106年4月11日部授食字第1056051225號-錠劑

廠名: Janssen-Cilag S.A. De C.V. | 發文字號: 衛授食字第1061103732號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年11月20日部授食字第1025029504號(顆粒劑及膠囊劑)

廠名: AbbVie Inc.(原:Abbott Laboratories) | 發文字號: 部授食字第1046084721號 | 註銷日期: 105.7.12 | 代理商: 瑞士商艾柏維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年12月4日部授食字第1046028286號-膜衣錠之分包裝作業(不含成品檢驗作業)。

廠名: AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071104819號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年7月13日部授食字第1056007200號函工廠GMP定期檢查核備函中之 「凍晶注射劑(無菌製備)」

廠名: Lilly France | 發文字號: 衛授食字第1081105484號 | 註銷日期: 108.11.18 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

101年4月11日署授食字第1005061997號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)、膠囊劑及錠劑

廠名: Chushin Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1036068114號 | 註銷日期: 104.3.11 | 代理商: 優德貿易有限公司 | 原因: 定期檢查送審資料不全

104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑

廠名: GlaxoSmithkline LLC | 發文字號: 衛授食字第1071104820號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年8月6日衛授食字第1076023526號著衣錠之分裝作業(不含特殊毒性及危害物質)

廠名: AndersonBrecon Inc. | 發文字號: 衛授食字第1081104779號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業

廠名: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory | 發文字號: 衛授食字第1096009655號 | 註銷日期: 109.9.22 | 代理商: 衛采製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函:注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)、貼劑(不含特定毒性及危害...

廠名: Novartis Pharma Stein A.G. | 發文字號: 衛授食字第1110724995號 | 註銷日期: 112.2.23 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年5月21日衛授食字第1066045260號核准函:溶液劑,限「德國百靈油」

廠名: Bio-Diät-Berlin GmbH | 發文字號: 衛授食字第1111100455F號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 東豐實業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年12月18日部授食字第1030039781號丸劑

廠名: Watanabe Pharmaceutical Industry Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1056057949號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 人生製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301;核定品項: 「非無菌產品:溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」

廠名: Bridgewest Perth Pharma Pty Ltd | 發文字號: 衛授食字第1120723511號 | 註銷日期: 113.4.3 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年1月11日衛授食字第1066027827號- 「 膠囊劑」

廠名: MYLAN LABORATORIES LIMITE | 發文字號: 衛授食字第1086013767號 | 註銷日期: 109.1.7 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 自請註銷

本部110年9月3日衛授食字第1106002978號核准函(核定編號: 113-0844,核定劑型: 「著衣錠(不含特定毒性及危害物)」)

廠名: Celgene International Sarl | 發文字號: 衛授食字第1130703629號 | 註銷日期: 113.7.5 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 自請註銷

100年3月7日署授食字第1005001118號函:錠劑、注射液劑(無菌製備)及乾粉注射劑(無菌製備)

廠名: Fuji Pharma Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1031100924號 | 註銷日期: 103.3.5 | 代理商: 一成藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年4月11日部授食字第1056051225號-錠劑

廠名: Janssen-Cilag S.A. De C.V. | 發文字號: 衛授食字第1061103732號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年11月20日部授食字第1025029504號(顆粒劑及膠囊劑)

廠名: AbbVie Inc.(原:Abbott Laboratories) | 發文字號: 部授食字第1046084721號 | 註銷日期: 105.7.12 | 代理商: 瑞士商艾柏維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年12月4日部授食字第1046028286號-膜衣錠之分包裝作業(不含成品檢驗作業)。

廠名: AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071104819號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年7月13日部授食字第1056007200號函工廠GMP定期檢查核備函中之 「凍晶注射劑(無菌製備)」

廠名: Lilly France | 發文字號: 衛授食字第1081105484號 | 註銷日期: 108.11.18 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

101年4月11日署授食字第1005061997號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)、膠囊劑及錠劑

廠名: Chushin Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1036068114號 | 註銷日期: 104.3.11 | 代理商: 優德貿易有限公司 | 原因: 定期檢查送審資料不全

104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑

廠名: GlaxoSmithkline LLC | 發文字號: 衛授食字第1071104820號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年8月6日衛授食字第1076023526號著衣錠之分裝作業(不含特殊毒性及危害物質)

廠名: AndersonBrecon Inc. | 發文字號: 衛授食字第1081104779號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業

廠名: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory | 發文字號: 衛授食字第1096009655號 | 註銷日期: 109.9.22 | 代理商: 衛采製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函:注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)、貼劑(不含特定毒性及危害...

廠名: Novartis Pharma Stein A.G. | 發文字號: 衛授食字第1110724995號 | 註銷日期: 112.2.23 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年5月21日衛授食字第1066045260號核准函:溶液劑,限「德國百靈油」

廠名: Bio-Diät-Berlin GmbH | 發文字號: 衛授食字第1111100455F號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 東豐實業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年12月18日部授食字第1030039781號丸劑

廠名: Watanabe Pharmaceutical Industry Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1056057949號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 人生製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301;核定品項: 「非無菌產品:溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」

廠名: Bridgewest Perth Pharma Pty Ltd | 發文字號: 衛授食字第1120723511號 | 註銷日期: 113.4.3 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年1月11日衛授食字第1066027827號- 「 膠囊劑」

廠名: MYLAN LABORATORIES LIMITE | 發文字號: 衛授食字第1086013767號 | 註銷日期: 109.1.7 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 自請註銷

本部110年9月3日衛授食字第1106002978號核准函(核定編號: 113-0844,核定劑型: 「著衣錠(不含特定毒性及危害物)」)

廠名: Celgene International Sarl | 發文字號: 衛授食字第1130703629號 | 註銷日期: 113.7.5 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 自請註銷

100年3月7日署授食字第1005001118號函:錠劑、注射液劑(無菌製備)及乾粉注射劑(無菌製備)

廠名: Fuji Pharma Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1031100924號 | 註銷日期: 103.3.5 | 代理商: 一成藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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