105年11月25日部授食字第1056020364號-1.膠囊劑2.錠劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容105年11月25日部授食字第1056020364號-1.膠囊劑2.錠劑的廠名是GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holding (US) LLC, 發文字號是衛授食字第1091104164號, 註銷日期是109.7.3, 代理商是荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#105年11月25日部授食字第1056020364號-1.膠囊劑2.錠劑的地圖

註銷日期109.7.3
發文字號衛授食字第1091104164號
廠名GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holding (US) LLC
國別美國
廠址Verenes Industrial Park, 65 Windham Boulevard, Aiken, South Carolina 29805, USA
註銷之GMP核備函及核備內容105年11月25日部授食字第1056020364號-1.膠囊劑2.錠劑
代理商荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

109.7.3

發文字號

衛授食字第1091104164號

廠名

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holding (US) LLC

國別

美國

廠址

Verenes Industrial Park, 65 Windham Boulevard, Aiken, South Carolina 29805, USA

註銷之GMP核備函及核備內容

105年11月25日部授食字第1056020364號-1.膠囊劑2.錠劑

代理商

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號:3K4D),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/07/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關葛蘭素史克有限公司主動回收批號9832A之Requip PD 2毫克藥品,國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/08/02

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/11/29

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批);Augmentin 600mg及1.2g (批號619...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/16

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號:20H010, 20M003, 21E005)

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/12/28

@ 消費紅綠燈-國際藥品

GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗,國內並未輸入該等回收批號之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

葛蘭素史克感冒熱飲散

英文品名: GSK Hot Remedy Powder for Cough | 許可證字號: 衛署藥製字第057252號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBIC ACID;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;CAFFEINE ANHYDROUS;;PHENYLEP... | 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號:3K4D),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/07/12

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有關葛蘭素史克有限公司主動回收批號9832A之Requip PD 2毫克藥品,國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/08/02

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Flutica...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/01

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有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Keppra口服液 100毫克/毫升」(批號1183),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/11/29

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批);Augmentin 600mg及1.2g (批號619...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/16

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號:20H010, 20M003, 21E005)

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/12/28

@ 消費紅綠燈-國際藥品

GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗,國內並未輸入該等回收批號之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

葛蘭素史克感冒熱飲散

英文品名: GSK Hot Remedy Powder for Cough | 許可證字號: 衛署藥製字第057252號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBIC ACID;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;CAFFEINE ANHYDROUS;;PHENYLEP... | 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠

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根據地址 Verenes Industrial Park 65 Windham Boulevard Aiken South Carolina 29805 USA 找到的相關資料

康孅伴膠囊錠60毫克

英文品名: Alli Capsules 60mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025135號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/01/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人,配合低卡路里、低脂飲食使用。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM STARCH GLYCOLATE;;ORLISTAT;;CELLULOSE MICROCRYSTALLINE (MICROCRYSTALLINE CELLULOSE);;POVIDONE... | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, L.P

@ 全部藥品許可證資料集

康孅伴膠囊錠60毫克

英文品名: Alli Capsules 60mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025135號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/01/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人,配合低卡路里、低脂飲食使用。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM STARCH GLYCOLATE;;ORLISTAT;;CELLULOSE MICROCRYSTALLINE (MICROCRYSTALLINE CELLULOSE);;POVIDONE... | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, L.P

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荷商葛蘭素史克藥廠的黃頁資料

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-1609

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2381-2337

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-8770-5877

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市民生東路三段156號8樓之1 | 電話: 0800-733-121

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段185號21樓 | 電話: 04-2319-7077

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-3866

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-2715-4350

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西屯區上石路99號1樓 | 電話: 04-2707-9574

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2312-1701

名稱 荷商葛蘭素史克藥廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路一段66號23樓
Graves Tina Renee86927438核准登記

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23樓 | 負責人: Graves Tina Renee | 統編: 86927438 | 核准登記

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本部111年1月27日衛授食字第1106009226號核准函(核定編號: 113-0684,核定劑型: 「注射用水(最終滅菌-小容量)」)

廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1130701777號 | 註銷日期: 113.7.11 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Bayer AG | 發文字號: 衛授食字第1096041833號 | 註銷日期: 110.9.28 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年6月27日衛授食字第1066017179號-膜衣錠

廠名: Glaxo Wellcom S.A. | 發文字號: 衛授食字第1091106924號 | 註銷日期: 109.11.20 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年10月11日部授食字第1056019873號-膠囊劑

廠名: Neolpharma, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1086029636號 | 註銷日期: 109.1.21 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年10月14日部授食字第1036022316號-乳膏劑

廠名: Novartis Pharma Produktions GmbH | 發文字號: 衛授食字第1066011643號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年5月23日部授食字第1026013394號(注射液劑(最終滅菌)、凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造))

廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 發文字號: 部授食字第1056006821號 | 註銷日期: 105.7.18 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月5日部授食字第1026028511號 -膠囊劑、注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 發文字號: 部授食字第1050043048號 | 註銷日期: 105.11.18 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年4月 22衛授食字第1076028797號核備函:無菌半固體製劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)及半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Allergan Sales, LLC | 發文字號: 衛授食字第1106018014號 | 註銷日期: 110.11.15 | 代理商: 台灣愛力根藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部109年12月29日衛授食字第1096022895號之GMP核准函 (核定編號:112-1520(PMF2289);核定作業內容:「生物藥品:生物技術產品:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfi...

廠名: Lek Pharmaceuticals d.d. | 發文字號: 衛授食字第1110731673號 | 註銷日期: 112.5.30 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年12月22日署授食字第1000074531號函:膠囊劑

廠名: Cipla Ltd. India | 發文字號: 部授食字第1030002547號 | 註銷日期: 103.1.28 | 代理商: 德譽貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

105年10月13日部授食字第1056020058號-膠囊劑

廠名: Fresenius Kabi Oncology Limited | 發文字號: 衛授食字第1081101600號 | 註銷日期: 108.4.23 | 代理商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年7月4日衛授食字第1066065896號核備函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Interferon alfa-2a,自工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug sub...

廠名: Roche Diagnostics GmbH, Germany (Penzberg Site) | 發文字號: 衛授食字第1096042008號 | 註銷日期: 110.7.19 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年2月6日衛授食字第1056037443號-膜衣錠

廠名: Saneca Pharmaceuticals A.S. | 發文字號: 衛授食字第1091104178號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年4月10日衛授食字第1066049377號-溶液劑

廠名: AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 發文字號: 衛授食字第1096026111-A號 | 註銷日期: 110.2.5 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年1月8日署授食字第1015018401號函:膜衣錠

廠名: T.C. Health Care Private Limited | 發文字號: 部授食字第1040021836號 | 註銷日期: 104.6.10 | 代理商: 嘉德藥品企業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部111年1月27日衛授食字第1106009226號核准函(核定編號: 113-0684,核定劑型: 「注射用水(最終滅菌-小容量)」)

廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1130701777號 | 註銷日期: 113.7.11 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Bayer AG | 發文字號: 衛授食字第1096041833號 | 註銷日期: 110.9.28 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年6月27日衛授食字第1066017179號-膜衣錠

廠名: Glaxo Wellcom S.A. | 發文字號: 衛授食字第1091106924號 | 註銷日期: 109.11.20 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年10月11日部授食字第1056019873號-膠囊劑

廠名: Neolpharma, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1086029636號 | 註銷日期: 109.1.21 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年10月14日部授食字第1036022316號-乳膏劑

廠名: Novartis Pharma Produktions GmbH | 發文字號: 衛授食字第1066011643號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年5月23日部授食字第1026013394號(注射液劑(最終滅菌)、凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造))

廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 發文字號: 部授食字第1056006821號 | 註銷日期: 105.7.18 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月5日部授食字第1026028511號 -膠囊劑、注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 發文字號: 部授食字第1050043048號 | 註銷日期: 105.11.18 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年4月 22衛授食字第1076028797號核備函:無菌半固體製劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)及半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Allergan Sales, LLC | 發文字號: 衛授食字第1106018014號 | 註銷日期: 110.11.15 | 代理商: 台灣愛力根藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部109年12月29日衛授食字第1096022895號之GMP核准函 (核定編號:112-1520(PMF2289);核定作業內容:「生物藥品:生物技術產品:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfi...

廠名: Lek Pharmaceuticals d.d. | 發文字號: 衛授食字第1110731673號 | 註銷日期: 112.5.30 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年12月22日署授食字第1000074531號函:膠囊劑

廠名: Cipla Ltd. India | 發文字號: 部授食字第1030002547號 | 註銷日期: 103.1.28 | 代理商: 德譽貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

105年10月13日部授食字第1056020058號-膠囊劑

廠名: Fresenius Kabi Oncology Limited | 發文字號: 衛授食字第1081101600號 | 註銷日期: 108.4.23 | 代理商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年7月4日衛授食字第1066065896號核備函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Interferon alfa-2a,自工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug sub...

廠名: Roche Diagnostics GmbH, Germany (Penzberg Site) | 發文字號: 衛授食字第1096042008號 | 註銷日期: 110.7.19 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年2月6日衛授食字第1056037443號-膜衣錠

廠名: Saneca Pharmaceuticals A.S. | 發文字號: 衛授食字第1091104178號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年4月10日衛授食字第1066049377號-溶液劑

廠名: AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 發文字號: 衛授食字第1096026111-A號 | 註銷日期: 110.2.5 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年1月8日署授食字第1015018401號函:膜衣錠

廠名: T.C. Health Care Private Limited | 發文字號: 部授食字第1040021836號 | 註銷日期: 104.6.10 | 代理商: 嘉德藥品企業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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