105年5月12日部授食字第1046060483號-膜衣錠之分／包裝作業
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容105年5月12日部授食字第1046060483號-膜衣錠之分／包裝作業的廠名是Millmount Healthcare Ltd., 發文字號是衛授食字第1091100476號, 註銷日期是109.1.31, 代理商是美時化學製藥股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#105年5月12日部授食字第1046060483號-膜衣錠之分／包裝作業的地圖

註銷日期	109.1.31
發文字號	衛授食字第1091100476號
廠名	Millmount Healthcare Ltd.
國別	愛爾蘭
廠址	Units 5-7, Navan Enterprise Centre, Trim Road, Navan, Co. Meath, Ireland
註銷之GMP核備函及核備內容	105年5月12日部授食字第1046060483號-膜衣錠之分／包裝作業
代理商	美時化學製藥股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

109.1.31

發文字號

衛授食字第1091100476號

廠名

Millmount Healthcare Ltd.

國別

愛爾蘭

廠址

Units 5-7, Navan Enterprise Centre, Trim Road, Navan, Co. Meath, Ireland

註銷之GMP核備函及核備內容

105年5月12日部授食字第1046060483號-膜衣錠之分／包裝作業

代理商

美時化學製藥股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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"美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)	英文品名: MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第040810號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE \| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集
〝美時〞蓋熄寧軟膏	英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞 \| 許可證字號: 衛署藥製字第048755號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/05/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CERIUM NITRATE 6H2O;;SULFADIAZINE SILVER \| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集
〝美時〞蓋熄寧軟膏	英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞 \| 適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2022/05/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
美善愛麗纖膠囊 10 毫克	英文品名: Moi-Allison Sibutramine 10mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第048733號 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2010/10/11 \| 註銷理由: 藥品安全性再評估未獲通過 \| 有效日期: 2012/05/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI 大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI 大於或等於27kg/m2 併有第二個糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集
〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克	英文品名: CAPDERM CREAM 0.025% "L.O." \| 許可證字號: 衛署藥製字第037359號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/03/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CAPSAICIN \| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集
"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏	英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS" \| 許可證字號: 衛署藥製字第046296號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE \| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 @ 全部藥品許可證資料集
〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克	英文品名: CAPDERM CREAM 0.025% "L.O." \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CAPSAICIN \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/03/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
"美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)	英文品名: MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S." \| 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE \| 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/31 @ 未註銷藥品許可證資料集

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依西美坦"艾威群"膜衣錠25毫克

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102年8月2日署授食字第1021102090號(膜衣錠之分包裝作業)

廠名: Millmount Healthcare Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051104587號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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依西美坦"艾威群"膜衣錠25毫克

@ 全部藥品許可證資料集

102年8月2日署授食字第1021102090號(膜衣錠之分包裝作業)

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美時化學製藥的黃頁資料

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美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段200號11樓 | 電話: 02-2773-9220

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興南路一段200號11樓 | 電話: 0800-025-188

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區文心路一段73號10樓之1 | 電話: 04-2473-0332

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市成功一路30號 | 電話: 049-225-0411

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市彰南路三段398巷11之19弄4號 | 電話: 049-226-1949

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區五福一路24號3樓 | 電話: 07-224-1719

名稱美時化學製藥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美時化學製藥股份有限公司臺北市信義區松仁路277號17樓	Vilhelm Robert Wessman	11456110	核准設立

美時化學製藥股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 負責人: Vilhelm Robert Wessman | 統編: 11456110 | 核准設立

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99年10月6日署授食字第0990000222號函之下列核准劑型：軟膏劑(含乳膏劑)	廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd. (Okayama Plant) \| 發文字號: 部授食字第1026030028號 \| 註銷日期: 103.6.6 \| 代理商: 喆森科技顧問社 \| 原因: 自請註銷
100年12月29日署授食字第1005043035號函：γ-ray滅菌作業	廠名: Leoni Studer Hard AG \| 發文字號: 部授食字第1046000993號 \| 註銷日期: 104.1.19 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年9月5日部授食字第1031104174號-膜衣錠	廠名: Sun Pharma Laboratories Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1071100134號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年6月18日署授食字第0990008077號函：凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Pfizer Ireland Pharmaceutical \| 發文字號: 部授食字第1026013329號 \| 註銷日期: 102.10.9 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年7 月 8 日部授食字第 1056003410號-膜衣錠	廠名: Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company \| 發文字號: 衛授食字第1091104143號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年8月27日部授食字第1036060127號(基因工程及單株抗體製劑之原料藥Romiplostim，從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製...	廠名: Amgen Inc. \| 發文字號: 部授食字第1076004899號 \| 註銷日期: 107.5.30 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年11月1日部授食字第1025015563號-錠劑	廠名: Catalent Germany Schorndorf GmbH \| 發文字號: 部授食字第1061100335號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年6月6日部授食字第1046079486號-膠囊劑	廠名: Fine Foods & Pharmaceutical N.T.M S.p.A \| 發文字號: 衛授食字第1091104152號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年8月21日衛授食字第1076003891號GMP定期檢查：膜衣錠	廠名: Ildong Pharmaceuticals Co. Ltd Anseong Plant \| 發文字號: 衛授食字第1111100455R號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年4月7日署授食字第1005011915號函：乾粉注射劑(無菌製備)	廠名: Antibioticos Do Brasil Ltda \| 發文字號: 署授食字第1015048624號 \| 註銷日期: 101.10.17 \| 代理商: 香港商英維達有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年12月10日衛授食字第1076043109號工廠資料：滅菌懸液劑(無菌製備-小容量劑型)(不含特定毒性及危害物質)-疫苗，流感疫苗FluadR(自充填至包裝作業，不含原料藥製造)、滅菌懸液劑(...	廠名: Catalent Belgium S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1101105387號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）	廠名: Saga Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1080023737號 \| 註銷日期: 108.9.20 \| 代理商: 德惠藥品有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
109年9月9日衛授食字第1091105560號核備函：散劑（不含特定毒性及有害物質）	廠名: Gambro Lundia AB \| 發文字號: 衛授食字第1106022393號 \| 註銷日期: 110.08.25 \| 代理商: 百特醫療產品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月1日署授食字第0991101193號函：膜衣錠（不含包裝及分裝作業）	廠名: Patheon Puerto Rico, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1024012823號 \| 註銷日期: 102.11.8 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年12月9日部授食字第1056047124號-凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Pharmachemie B.V. \| 發文字號: 衛授食字第1101100749號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年5月12日部授食字第1046060483號-膜衣錠之分／包裝作業 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署