105年6月3日部授食字第 1046085406號核備函中注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑」及基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferona -2b之Fermentation及Pur
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註銷之GMP核備函及核備內容105年6月3日部授食字第 1046085406號核備函中注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑」及基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferona -2b之Fermentation及Purification製造階段」的廠名是Schering-Plough (Brinny) Company, 發文字號是衛授食字第1076047212號, 註銷日期是108.9.24, 代理商是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

#105年6月3日部授食字第 1046085406號核備函中注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑」及基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferona -2b之Fermentation及Pur的地圖

註銷日期	108.9.24
發文字號	衛授食字第1076047212號
廠名	Schering-Plough (Brinny) Company
國別	愛爾蘭
廠址	Brinny, Innishannon, County Cork, Ireland
註銷之GMP核備函及核備內容	105年6月3日部授食字第 1046085406號核備函中注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑」及基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferona -2b之Fermentation及Purification製造階段」
代理商	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

108.9.24

發文字號

衛授食字第1076047212號

廠名

Schering-Plough (Brinny) Company

國別

愛爾蘭

廠址

Brinny, Innishannon, County Cork, Ireland

註銷之GMP核備函及核備內容

105年6月3日部授食字第 1046085406號核備函中注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑」及基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferona -2b之Fermentation及Purification製造階段」

代理商

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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廠名: MSD Ireland (Brinny) | 發文字號: 衛授食字第1106032915號 | 註銷日期: 111.5.6 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

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108年9月24日衛授食字第1076047212號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)（不含特定毒性及危害物質）、注射液劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含...

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美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2012/06/22 @ 消費紅綠燈-國際藥品
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有關Merck Canada Inc.主動回收藥品「Marvelon 21」(批號S021962)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2020/04/27 @ 消費紅綠燈-國際藥品
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吉舒達注射劑	英文品名: Keytruda Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Pembrolizumab \| 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP @ 全部藥品許可證資料集

美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/06/22

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有關MSD Pharma (Singapore) Pte Ltd藥品「Januvia 100mg Tablet」(批號U014152)，國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2022/12/27

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有關Merck Sharpe & Dohme Corp主動回收Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16, 18) Recombinant V...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/07

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有關Merck Canada Inc.主動回收藥品「Marvelon 21」(批號S021962)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/04/27

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有關Merck Canada Inc.藥品「Marvelon 28」(批號 R000269、R014281、N032638、R006559、R000270、N023314)，國內並未輸入該等警訊批號產...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/09/11

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有關Merck Sharp & Dohme Limited主動回收藥品「Zerbaxa 1g/0.5g Powder for Concentrate for Solution for Infusion...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/17

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吉舒達注射劑

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派樂能凍晶乾粉注射劑　１００ＭＣＧ/ＶＩＡＬ	英文品名: PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 100MCG/VIAL \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000667號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/06/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 用於治療慢性Ｃ型肝炎。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2b \| 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY @ 全部藥品許可證資料集
派樂能凍晶乾粉注射劑　５０ＭＣＧ/ＶＩＡＬ	英文品名: PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 50MCG/VIAL \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000669號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/06/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 用於治療慢性Ｃ型肝炎。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2b \| 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY @ 全部藥品許可證資料集
派樂能凍晶乾粉注射劑　８０ＭＣＧ/ＶＩＡＬ	英文品名: PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 80MCG/VIAL \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000674號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/07/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 用於治療慢性Ｃ型肝炎。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2b \| 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY @ 全部藥品許可證資料集

美商默沙東藥廠的黃頁資料

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2378-1818

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 0800-038-538

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號19樓 | 電話: 07-238-0230

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號19樓之1 | 電話: 04-2320-5788

美商默沙東藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2376-1633

名稱美商默沙東藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商默沙東藥廠股份有限公司臺北市信義區信義路5段106號12樓	湯偉成	86683720	核准登記

美商默沙東藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 負責人: 湯偉成 | 統編: 86683720 | 核准登記

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與105年6月3日部授食字第 1046085406號核備函中注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑」及基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferona -2b之Fermentation及Pur同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑	廠名: GlaxoSmithkline LLC \| 發文字號: 衛授食字第1071104820號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年8月6日衛授食字第1076023526號著衣錠之分裝作業(不含特殊毒性及危害物質)	廠名: AndersonBrecon Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1081104779號 \| 註銷日期: 108.8.30 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業	廠名: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory \| 發文字號: 衛授食字第1096009655號 \| 註銷日期: 109.9.22 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)、貼劑(不含特定毒性及危害...	廠名: Novartis Pharma Stein A.G. \| 發文字號: 衛授食字第1110724995號 \| 註銷日期: 112.2.23 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年5月21日衛授食字第1066045260號核准函：溶液劑，限「德國百靈油」	廠名: Bio-Diät-Berlin GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1111100455F號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 東豐實業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年12月18日部授食字第1030039781號丸劑	廠名: Watanabe Pharmaceutical Industry Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1056057949號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 人生製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301；核定品項: 「非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」	廠名: Bridgewest Perth Pharma Pty Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1120723511號 \| 註銷日期: 113.4.3 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年1月11日衛授食字第1066027827號- 「膠囊劑」	廠名: MYLAN LABORATORIES LIMITE \| 發文字號: 衛授食字第1086013767號 \| 註銷日期: 109.1.7 \| 代理商: 台灣邁蘭有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年9月3日衛授食字第1106002978號核准函(核定編號: 113-0844，核定劑型: 「著衣錠(不含特定毒性及危害物)」)	廠名: Celgene International Sarl \| 發文字號: 衛授食字第1130703629號 \| 註銷日期: 113.7.5 \| 代理商: 賽基有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年3月7日署授食字第1005001118號函：錠劑、注射液劑（無菌製備）及乾粉注射劑（無菌製備）	廠名: Fuji Pharma Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1031100924號 \| 註銷日期: 103.3.5 \| 代理商: 一成藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月6日衛授食字第1066016513號-散劑	廠名: Konsyl Pharmaceutical Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1091107546號 \| 註銷日期: 109.12.2 \| 代理商: 幸生實業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年3月25日署授食字第0990081440號函：顆粒劑	廠名: Rohto Pharmaceutical Co., Ltd. Osaka Plant \| 發文字號: 署授食字第1020004560號 \| 註銷日期: 102.2.6 \| 代理商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年8月25日署授食字第0980029481號函：無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)	廠名: Alcon Laboratories S.A. De C.V. \| 發文字號: 部授食字第1026024462號 \| 註銷日期: 102.12.2 \| 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年8月3日衛授食字第1066062092號-膠囊劑	廠名: Macleods Pharmaceuticals Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1096013035號 \| 註銷日期: 109.11.13 \| 代理商: 必拓客有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年10月3日衛授食字第1076022189號核准函：注射液劑(無菌製備)	廠名: Ukima Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1106015234號 \| 註銷日期: 111.1.17 \| 代理商: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

105年6月3日部授食字第 1046085406號核備函中注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑」及基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferona -2b之Fermentation及Pur - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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