106年8月3日部授食字第106022064C號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容106年8月3日部授食字第106022064C號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)的廠名是Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant, 發文字號是衛授食字第1081104522號, 註銷日期是108.8.22, 代理商是鑫鑫股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期108.8.22
發文字號衛授食字第1081104522號
廠名Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant
國別日本
廠址1-14-1,Yasuuchi,Yatsuo-machi,Toyama-city,Toyama 939-2366, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容106年8月3日部授食字第106022064C號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)
代理商鑫鑫股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

108.8.22

發文字號

衛授食字第1081104522號

廠名

Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant

國別

日本

廠址

1-14-1,Yasuuchi,Yatsuo-machi,Toyama-city,Toyama 939-2366, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

106年8月3日部授食字第106022064C號-無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)

代理商

鑫鑫股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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鑫鑫旅行社

電話: 03 5324036 | 公司地址: 新竹市,東區,民主路137號1樓、2樓 | 英文名稱: NEW STAR TRAVEL SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式

@ 旅行業基本資料

鑫鑫牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90026.100937 | 電話: 02-22605971 | 地址: 新北市土城區中央路二段392之1號8樓 | DN: o=鑫鑫牙體技術所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

臺中市私立鑫鑫技藝短期補習班

OID: 2.16.886.119.90027.101011 | 電話: 04-23590355 | 地址: 臺中市西屯區工業區一路68號1樓 | DN: o=私立鑫鑫技藝短期補習班,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

鑫鑫直線精密機械(蘇州)有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10906 | 國內被投資事業名稱: 鑫鑫國際精密有限公司 | 統一編號: 42734928 | 國內被投資事業登記地址: 新北市樹林區俊安街53巷14號 | 投資金額(新台幣): 12,000,000 | 行業分類: 機械設備製造業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

王國煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 大陸商鑫鑫直線精密機械(蘇州)有限公司 | 鑫鑫國際精密有限公司 | 統一編號: 42734928

@ 董監事資料集

鑫鑫鋐企業有限公司

統一編號: 66616978 | 電話號碼: 02-29577272 | 新北市板橋區長安街138巷24號6樓

@ 出進口廠商登記資料

鑫鑫電池有限公司

統一編號: 42784855 | 電話號碼: 03-3128535 | 桃園市蘆竹區南山路一段180號1樓

@ 出進口廠商登記資料

鑫鑫鑫股份有限公司

統一編號: 43786732 | 電話號碼: 02-66089999 | 臺北市松山區復興北路311號5樓

@ 出進口廠商登記資料

鑫鑫旅行社

電話: 03 5324036 | 公司地址: 新竹市,東區,民主路137號1樓、2樓 | 英文名稱: NEW STAR TRAVEL SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式

@ 旅行業基本資料

鑫鑫牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90026.100937 | 電話: 02-22605971 | 地址: 新北市土城區中央路二段392之1號8樓 | DN: o=鑫鑫牙體技術所,l=新北市,c=TW

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臺中市私立鑫鑫技藝短期補習班

OID: 2.16.886.119.90027.101011 | 電話: 04-23590355 | 地址: 臺中市西屯區工業區一路68號1樓 | DN: o=私立鑫鑫技藝短期補習班,l=臺中市,c=TW

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投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10906 | 國內被投資事業名稱: 鑫鑫國際精密有限公司 | 統一編號: 42734928 | 國內被投資事業登記地址: 新北市樹林區俊安街53巷14號 | 投資金額(新台幣): 12,000,000 | 行業分類: 機械設備製造業 | 備註:

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王國煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 大陸商鑫鑫直線精密機械(蘇州)有限公司 | 鑫鑫國際精密有限公司 | 統一編號: 42734928

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永鑫鑫企業有限公司 | 地址: 台中市太平區新平路一段62號 | 電話: 04-2279-4748

鑫鑫鐘錶行 | 地址: 基隆市仁愛區自來街16號 | 電話: 02-2426-8001

鑫鑫牙醫診所 | 地址: 台北市北投區中和街329號1樓 | 電話: 02-2897-1585

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金門縣金城鎮南門里民族路215號
洪嘉麟01182350核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020077169)

高雄市鳳山區忠義里光復路二段269之5號十五樓
林淑華41326261歇業 - 獨資 (核准文號: 11062728800)

臺北市松山區復興北路311號5樓
李培良43786732核准設立

新北市中和區新生街25之1號
黃微萍82117268歇業 - 獨資 (核准文號: 1098112434)

臺北市萬華區東園街28巷50號2樓之2
田豐源83512554核准設立

新北市新莊區民安西路136號(1樓)
陳秀婷92723088核准設立 - 獨資

新北市新莊區幸福路61號(1樓)
張恩豪92750676核准設立 - 獨資

臺北市士林區天母東路22巷23之1號
王錦淇93125096核准設立 - 獨資

登記地址: 金門縣金城鎮南門里民族路215號 | 負責人: 洪嘉麟 | 統編: 01182350 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020077169)

登記地址: 高雄市鳳山區忠義里光復路二段269之5號十五樓 | 負責人: 林淑華 | 統編: 41326261 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11062728800)

登記地址: 臺北市松山區復興北路311號5樓 | 負責人: 李培良 | 統編: 43786732 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區新生街25之1號 | 負責人: 黃微萍 | 統編: 82117268 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098112434)

登記地址: 臺北市萬華區東園街28巷50號2樓之2 | 負責人: 田豐源 | 統編: 83512554 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區民安西路136號(1樓) | 負責人: 陳秀婷 | 統編: 92723088 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區幸福路61號(1樓) | 負責人: 張恩豪 | 統編: 92750676 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市士林區天母東路22巷23之1號 | 負責人: 王錦淇 | 統編: 93125096 | 核准設立 - 獨資

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107年1月23日衛授食字第1066031823號GMP定期檢查:流感疫苗原料藥-H1N1, H3N2, B等三型流行性感冒病毒表面抗原(自Primary Virus Strain至Monovalen...

廠名: Seqirus Vaccines Limited | 發文字號: 衛授食字第1101105385號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑

廠名: Jenahexal Pharma GmbH | 發文字號: 署授食字第1015033214號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年1月25日署授食字第1015030752號函:軟膠囊劑(不含分包裝作業)

廠名: Swiss Caps AG | 發文字號: 部授食字第1046005793號 | 註銷日期: 104.5.22 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年9月12部授食字第1056038228號-膠囊劑

廠名: Medochemie Ltd. Factory AZ | 發文字號: 衛授食字第1086022154號 | 註銷日期: 109.1.17 | 代理商: 雙正貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年11月9日署授食字第0991103778號函:包裝作業

廠名: Wyeth Lederle S.r.l. | 發文字號: 部授食字第1036003245號 | 註銷日期: 103.1.23 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

103年9月5日部授食字第1036030420號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: AstraZeneca AB | 發文字號: 衛授食字第1056067766號 | 註銷日期: 106.6.13 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年8月25日衛授食字第1066017417號GMP定期檢查:膜衣錠(含錠劑)

廠名: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1101105375號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年8月8日衛授食字第1061104486號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: Glaxo Operations UK Limited. | 發文字號: 衛授食字第1091104147號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑

廠名: Halocarbon Laboratorie | 發文字號: 部授食字第1051101075號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 邁迪恩企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年9月10日署授食字第1026003517號-氣化噴霧劑

廠名: Mipharm S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1056009034號 | 註銷日期: 105.4.6 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年8月24日署授食字第0970025072號函:γ-ray滅菌作業

廠名: Gamma Service Produktbestrahlung GmbH | 發文字號: 署授食字第1011102694號 | 註銷日期: 101.11.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月27日衛授食字第 1066027790號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Abbvie Ireland NL B.V. | 發文字號: 衛授食字第1101104398號 | 註銷日期: 110.6.30 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年8月19日署授食字第0990003660號函:注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...

廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. | 發文字號: 署授食字第1020006798號 | 註銷日期: 102.2.23 | 代理商: 安強藥業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年11月26日署授食字第0991103921號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(Arepanrix H1N1及FluLaval)

廠名: ID Biomedical Corporatio | 發文字號: 部授食字第1046009380號 | 註銷日期: 104.3.2 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

101年12月17日署授食字第1015042382號函:注射液劑(無菌製備),不含包裝作業-基因工程單株抗體製劑ReoPro (Abciximab),Solution for Injectio

廠名: Hospira Inc. | 發文字號: 部授食字第1041104942號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年1月23日衛授食字第1066031823號GMP定期檢查:流感疫苗原料藥-H1N1, H3N2, B等三型流行性感冒病毒表面抗原(自Primary Virus Strain至Monovalen...

廠名: Seqirus Vaccines Limited | 發文字號: 衛授食字第1101105385號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑

廠名: Jenahexal Pharma GmbH | 發文字號: 署授食字第1015033214號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年1月25日署授食字第1015030752號函:軟膠囊劑(不含分包裝作業)

廠名: Swiss Caps AG | 發文字號: 部授食字第1046005793號 | 註銷日期: 104.5.22 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年9月12部授食字第1056038228號-膠囊劑

廠名: Medochemie Ltd. Factory AZ | 發文字號: 衛授食字第1086022154號 | 註銷日期: 109.1.17 | 代理商: 雙正貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年11月9日署授食字第0991103778號函:包裝作業

廠名: Wyeth Lederle S.r.l. | 發文字號: 部授食字第1036003245號 | 註銷日期: 103.1.23 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

103年9月5日部授食字第1036030420號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: AstraZeneca AB | 發文字號: 衛授食字第1056067766號 | 註銷日期: 106.6.13 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年8月25日衛授食字第1066017417號GMP定期檢查:膜衣錠(含錠劑)

廠名: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1101105375號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年8月8日衛授食字第1061104486號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: Glaxo Operations UK Limited. | 發文字號: 衛授食字第1091104147號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑

廠名: Halocarbon Laboratorie | 發文字號: 部授食字第1051101075號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 邁迪恩企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年9月10日署授食字第1026003517號-氣化噴霧劑

廠名: Mipharm S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1056009034號 | 註銷日期: 105.4.6 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年8月24日署授食字第0970025072號函:γ-ray滅菌作業

廠名: Gamma Service Produktbestrahlung GmbH | 發文字號: 署授食字第1011102694號 | 註銷日期: 101.11.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月27日衛授食字第 1066027790號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Abbvie Ireland NL B.V. | 發文字號: 衛授食字第1101104398號 | 註銷日期: 110.6.30 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年8月19日署授食字第0990003660號函:注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...

廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. | 發文字號: 署授食字第1020006798號 | 註銷日期: 102.2.23 | 代理商: 安強藥業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年11月26日署授食字第0991103921號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(Arepanrix H1N1及FluLaval)

廠名: ID Biomedical Corporatio | 發文字號: 部授食字第1046009380號 | 註銷日期: 104.3.2 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

101年12月17日署授食字第1015042382號函:注射液劑(無菌製備),不含包裝作業-基因工程單株抗體製劑ReoPro (Abciximab),Solution for Injectio

廠名: Hospira Inc. | 發文字號: 部授食字第1041104942號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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