104年8 月 4 日部授食字第1046014713號-凍晶注射劑（無菌製備）（不含包裝作業）
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容104年8 月 4 日部授食字第1046014713號-凍晶注射劑（無菌製備）（不含包裝作業）的廠名是Rentschler Biotechnologie GmbH, 發文字號是衛授食字第1081104535號, 註銷日期是108.8.22, 代理商是輝凌藥品股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	108.8.22
發文字號	衛授食字第1081104535號
廠名	Rentschler Biotechnologie GmbH
國別	德國
廠址	Erwin-Rentschler-StraBe 21, D-88471 Laupheim, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容	104年8 月 4 日部授食字第1046014713號-凍晶注射劑（無菌製備）（不含包裝作業）
代理商	輝凌藥品股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

108.8.22

發文字號

衛授食字第1081104535號

廠名

Rentschler Biotechnologie GmbH

國別

德國

廠址

Erwin-Rentschler-StraBe 21, D-88471 Laupheim, Germany

註銷之GMP核備函及核備內容

104年8 月 4 日部授食字第1046014713號-凍晶注射劑（無菌製備）（不含包裝作業）

代理商

輝凌藥品股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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104年8月4日部授食字第1036076116號-膜衣錠(含錠劑及顆粒劑)	廠名: Bayer Bitterfeld GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071104824號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
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98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑	廠名: Jenahexal Pharma GmbH \| 發文字號: 署授食字第1015033214號 \| 註銷日期: 101.7.17 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

107年3月1日衛授食字第1060051337號保留定期檢查資格：糖衣錠

廠名: Watanabe Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. Jojo Plant | 發文字號: 衛授食字第1111100455C號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 人生製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年9月21日部授食字第1056020937號膜衣錠之分包裝作業及膠囊劑之分裝作業

廠名: Packaging Coordinators, LLC | 發文字號: 衛授食字第1086024418號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月31日署授食字第0991103295號函：凍晶注射劑（無菌製備）

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1021102000號 | 註銷日期: 102.7.10 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

110年1月19日衛授食字第1101100227號核准函：無菌產品：注射用水(最終滅菌-小容量)

廠名: IBSA Farmaceutici Italia S.R.L | 發文字號: 衛授食字第1110702247號 | 註銷日期: 111.2.10 | 代理商: 豐樂國際有限公司 | 原因: 自請註銷

104年10月30日部授食字第1046049137號-注射液劑、膠囊劑、糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)

廠名: Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051103500號 | 註銷日期: 105.8.25 | 代理商: 一成藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠

廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100136號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年6月22日部授食字第1036071413號-膜衣錠之分包裝作業

廠名: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant | 發文字號: 衛授食字第1081101262號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年8月4日部授食字第1036076116號-膜衣錠(含錠劑及顆粒劑)

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104年6月5日部授食字第1036073666號-糖衣錠(咀嚼錠，Chewing Gum)之分裝、包裝、標示及倉儲作業

廠名: Fertin Pharma A/S | 發文字號: 衛授食字第1081101269號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業

廠名: ACS DOBFAR S.P.A | 發文字號: 衛授食字第1081101261號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 義大國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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108年3月4日衛授食字第1081100926號核備函：注射用水(最終滅菌)

廠名: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. | 發文字號: 衛授食字第1096039399號 | 註銷日期: 110.7.06 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

108年1月3日衛授食字第1071107648號核備函：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）

廠名: Delpharm Dijo | 發文字號: 衛授食字第1101106120號 | 註銷日期: 110.9.9 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年1月23日衛授食字第1066031823號GMP定期檢查：流感疫苗原料藥-H1N1, H3N2, B等三型流行性感冒病毒表面抗原(自Primary Virus Strain至Monovalen...

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98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑

廠名: Jenahexal Pharma GmbH | 發文字號: 署授食字第1015033214號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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