105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業的廠名是ACS DOBFAR S.P.A, 發文字號是衛授食字第1081101261號, 註銷日期是108.3.5, 代理商是義大國際有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業的地圖

註銷日期108.3.5
發文字號衛授食字第1081101261號
廠名ACS DOBFAR S.P.A
國別義大利
廠址Via Bracciano, 9, 20098 San Giuliano, Milanese(MI), Italy
註銷之GMP核備函及核備內容105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業
代理商義大國際有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

108.3.5

發文字號

衛授食字第1081101261號

廠名

ACS DOBFAR S.P.A

國別

義大利

廠址

Via Bracciano, 9, 20098 San Giuliano, Milanese(MI), Italy

註銷之GMP核備函及核備內容

105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業

代理商

義大國際有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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義大國際高中環形/直線慢跑道(非田徑場型)

場館實際管理人電話: 07-6577115#1331 | 場館分類: 環形/直線慢跑道(非田徑場型) | 停車場種類: 無停車場 | 高雄市大樹區學城路1段6號

@ 全國運動場館資訊

義大國際高中籃球場

場館實際管理人電話: 07-6577115#1331 | 場館分類: 籃球場 | 停車場種類: 無停車場 | 高雄市大樹區學城路1段6號

@ 全國運動場館資訊

義大國際高中田徑場

場館實際管理人電話: 07-6577115#1331 | 場館分類: 田徑場 | 停車場種類: 無停車場 | 高雄市大樹區學城路1段6號

@ 全國運動場館資訊

高雄市私立義大國際高級中學

OID: 2.16.886.111.90029.100123 | 電話: 07-6577115 | 地址: 高雄市大樹區學城路一段6號 | DN: o=私立義大國際高級中學,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

義大國際高級中學實施國際文憑課程策略演化歷程之研究

作者: 李志成 | 指導教授: 楊東震 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 104 | 論文名稱(外文): Research of the Strategic Evolution to Implement IB Programs in I-Shou International School | 系所名稱: 管理碩博士班 | 學校名稱: 義守大學

@ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統

105年5月4日部授食字第1056004324號-乾粉注射劑(無菌製備,不含混合作業,限Carbapenem類)

廠名: Facta Farmaceutici S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1081101259號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 義大國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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高雄市私立義大國際中(小)學圖資室

圖書館類型: 國民小學圖書館 | 中文地址: 高雄市大樹區學城路一段6號 | 郵遞區號: 840

@ 圖書館名錄

財團法人高雄市私立義大國際高級中學

開放時間緊急連絡電話: 07-6577115 | AED地點描述: 大門進入後左轉,學務處門口旁 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 17:00:00 | 高雄市大樹區學城路一段六號

@ AED位置資訊

義大國際高中環形/直線慢跑道(非田徑場型)

場館實際管理人電話: 07-6577115#1331 | 場館分類: 環形/直線慢跑道(非田徑場型) | 停車場種類: 無停車場 | 高雄市大樹區學城路1段6號

@ 全國運動場館資訊

義大國際高中籃球場

場館實際管理人電話: 07-6577115#1331 | 場館分類: 籃球場 | 停車場種類: 無停車場 | 高雄市大樹區學城路1段6號

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義大國際高中田徑場

場館實際管理人電話: 07-6577115#1331 | 場館分類: 田徑場 | 停車場種類: 無停車場 | 高雄市大樹區學城路1段6號

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高雄市私立義大國際高級中學

OID: 2.16.886.111.90029.100123 | 電話: 07-6577115 | 地址: 高雄市大樹區學城路一段6號 | DN: o=私立義大國際高級中學,l=高雄市,c=TW

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義大國際高級中學實施國際文憑課程策略演化歷程之研究

作者: 李志成 | 指導教授: 楊東震 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 104 | 論文名稱(外文): Research of the Strategic Evolution to Implement IB Programs in I-Shou International School | 系所名稱: 管理碩博士班 | 學校名稱: 義守大學

@ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統

105年5月4日部授食字第1056004324號-乾粉注射劑(無菌製備,不含混合作業,限Carbapenem類)

廠名: Facta Farmaceutici S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1081101259號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 義大國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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高雄市私立義大國際中(小)學圖資室

圖書館類型: 國民小學圖書館 | 中文地址: 高雄市大樹區學城路一段6號 | 郵遞區號: 840

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財團法人高雄市私立義大國際高級中學

開放時間緊急連絡電話: 07-6577115 | AED地點描述: 大門進入後左轉,學務處門口旁 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 17:00:00 | 高雄市大樹區學城路一段六號

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義守大學義大國際會館 | 地址: 高雄市大樹區義大七街6號 | 電話: 07-656-8311

財團法人高雄縣私立義大國際高級中學 | 地址: 高雄市大樹區學城路一段6號 | 電話: 07-657-7115

義大國際有限公司 | 地址: 桃園市桃園區自強路31號 | 電話: 03-336-3366

名稱 義大國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市霧峰區民生路296巷18弄35號1樓
簡義洺24639471核准設立

桃園市桃園區成功里自強路31號
楊秀美86304875核准設立

高雄市大樹區學城路1段9號2樓
53232177解散 (核准解散日期: 2014-06-09)

新北市樹林區學成路491號8樓
翁金泰66814436解散 (核准解散日期: 2018-04-17)

高雄市三民區中庸街141巷1號5樓
吳俊逸25981445核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市霧峰區民生路296巷18弄35號1樓 | 負責人: 簡義洺 | 統編: 24639471 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區成功里自強路31號 | 負責人: 楊秀美 | 統編: 86304875 | 核准設立

登記地址: 高雄市大樹區學城路1段9號2樓 | 統編: 53232177 | 解散 (核准解散日期: 2014-06-09)

登記地址: 新北市樹林區學成路491號8樓 | 負責人: 翁金泰 | 統編: 66814436 | 解散 (核准解散日期: 2018-04-17)

登記地址: 高雄市三民區中庸街141巷1號5樓 | 負責人: 吳俊逸 | 統編: 25981445 | 核准設立 - 獨資

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與105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

本部109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函(核定編號:111-1516(PMF2243),核定劑型:「非無菌產品:加壓製劑:氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)」

廠名: Pharmaserve (North West) Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1121103390號 | 註銷日期: 112.6.1 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

103年7月29日部授食字第1036003221號(膠囊劑)

廠名: Lupin Limited | 發文字號: 部授食字第1056009585號 | 註銷日期: 105.9.7 | 代理商: 醫睿醫藥科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年5月27日部授食字第1046071130號膠囊劑

廠名: Temmler Pharma GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1086012682號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 東生華製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月17日部授食字第1036028928號-溶液劑

廠名: Les Laboratoires Servier Industrie | 發文字號: 衛授食字第1056066009號 | 註銷日期: 106.6.9 | 代理商: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月28日衛授食字第1066035220號函- 注射液劑(最終滅菌)

廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) | 發文字號: 衛授食字第1096019379號 | 註銷日期: 109.11.17 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年6月13日衛授食字第1066000288號-注射液劑(無菌製備)

廠名: Schering Plough Labo N.V | 發文字號: 衛授食字第1086038707號 | 註銷日期: 109.6.24 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月9日衛授食字第1061106838號--乳膏劑及溶液劑

廠名: Japan Medic Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1091104169號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年4月11日部授食字第1056051225號-錠劑

廠名: Janssen-Cilag S.A. De C.V. | 發文字號: 衛授食字第1061103732號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年11月20日部授食字第1025029504號(顆粒劑及膠囊劑)

廠名: AbbVie Inc.(原:Abbott Laboratories) | 發文字號: 部授食字第1046084721號 | 註銷日期: 105.7.12 | 代理商: 瑞士商艾柏維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年12月4日部授食字第1046028286號-膜衣錠之分包裝作業(不含成品檢驗作業)。

廠名: AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071104819號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年7月13日部授食字第1056007200號函工廠GMP定期檢查核備函中之 「凍晶注射劑(無菌製備)」

廠名: Lilly France | 發文字號: 衛授食字第1081105484號 | 註銷日期: 108.11.18 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

101年4月11日署授食字第1005061997號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)、膠囊劑及錠劑

廠名: Chushin Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1036068114號 | 註銷日期: 104.3.11 | 代理商: 優德貿易有限公司 | 原因: 定期檢查送審資料不全

104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑

廠名: GlaxoSmithkline LLC | 發文字號: 衛授食字第1071104820號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年8月6日衛授食字第1076023526號著衣錠之分裝作業(不含特殊毒性及危害物質)

廠名: AndersonBrecon Inc. | 發文字號: 衛授食字第1081104779號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業

廠名: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory | 發文字號: 衛授食字第1096009655號 | 註銷日期: 109.9.22 | 代理商: 衛采製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函(核定編號:111-1516(PMF2243),核定劑型:「非無菌產品:加壓製劑:氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)」

廠名: Pharmaserve (North West) Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1121103390號 | 註銷日期: 112.6.1 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

103年7月29日部授食字第1036003221號(膠囊劑)

廠名: Lupin Limited | 發文字號: 部授食字第1056009585號 | 註銷日期: 105.9.7 | 代理商: 醫睿醫藥科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年5月27日部授食字第1046071130號膠囊劑

廠名: Temmler Pharma GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1086012682號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 東生華製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月17日部授食字第1036028928號-溶液劑

廠名: Les Laboratoires Servier Industrie | 發文字號: 衛授食字第1056066009號 | 註銷日期: 106.6.9 | 代理商: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月28日衛授食字第1066035220號函- 注射液劑(最終滅菌)

廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) | 發文字號: 衛授食字第1096019379號 | 註銷日期: 109.11.17 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年6月13日衛授食字第1066000288號-注射液劑(無菌製備)

廠名: Schering Plough Labo N.V | 發文字號: 衛授食字第1086038707號 | 註銷日期: 109.6.24 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月9日衛授食字第1061106838號--乳膏劑及溶液劑

廠名: Japan Medic Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1091104169號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年4月11日部授食字第1056051225號-錠劑

廠名: Janssen-Cilag S.A. De C.V. | 發文字號: 衛授食字第1061103732號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年11月20日部授食字第1025029504號(顆粒劑及膠囊劑)

廠名: AbbVie Inc.(原:Abbott Laboratories) | 發文字號: 部授食字第1046084721號 | 註銷日期: 105.7.12 | 代理商: 瑞士商艾柏維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年12月4日部授食字第1046028286號-膜衣錠之分包裝作業(不含成品檢驗作業)。

廠名: AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071104819號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年7月13日部授食字第1056007200號函工廠GMP定期檢查核備函中之 「凍晶注射劑(無菌製備)」

廠名: Lilly France | 發文字號: 衛授食字第1081105484號 | 註銷日期: 108.11.18 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

101年4月11日署授食字第1005061997號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)、膠囊劑及錠劑

廠名: Chushin Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1036068114號 | 註銷日期: 104.3.11 | 代理商: 優德貿易有限公司 | 原因: 定期檢查送審資料不全

104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑

廠名: GlaxoSmithkline LLC | 發文字號: 衛授食字第1071104820號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年8月6日衛授食字第1076023526號著衣錠之分裝作業(不含特殊毒性及危害物質)

廠名: AndersonBrecon Inc. | 發文字號: 衛授食字第1081104779號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年11月2日衛授食字第1066017217號-軟膠囊劑之分裝作業

廠名: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory | 發文字號: 衛授食字第1096009655號 | 註銷日期: 109.9.22 | 代理商: 衛采製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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