104年6月26日部授食字第1030050043號-溶液劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容104年6月26日部授食字第1030050043號-溶液劑的廠名是Kaigen Pharma Co., Ltd. Nagano Factory, 發文字號是衛授食字第1081101263號, 註銷日期是108.3.5, 代理商是金源貿易股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#104年6月26日部授食字第1030050043號-溶液劑的地圖

註銷日期108.3.5
發文字號衛授食字第1081101263號
廠名Kaigen Pharma Co., Ltd. Nagano Factory
國別日本
廠址1330-1, Matsugaoka-nakaMachi, Kawachinagano, Osaka, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容104年6月26日部授食字第1030050043號-溶液劑
代理商金源貿易股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

108.3.5

發文字號

衛授食字第1081101263號

廠名

Kaigen Pharma Co., Ltd. Nagano Factory

國別

日本

廠址

1330-1, Matsugaoka-nakaMachi, Kawachinagano, Osaka, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

104年6月26日部授食字第1030050043號-溶液劑

代理商

金源貿易股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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金源貿易股份有限公司

統一編號: 15213918 | 電話號碼: 02-89671089 | 新北市板橋區信義路26巷10號

@ 出進口廠商登記資料

金源貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-115213918-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 15213918 | 新北市板橋區信義路26巷10號

@ 食品業者登錄資料集

金源貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-115213918-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 15213918 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新生街10之1號

@ 食品業者登錄資料集

路丁

英文品名: RUTIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第014350號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/05/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 毛細管性出血 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: RUTIN | 製造商名稱: HOEI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

冬綠油

英文品名: METHYL SALICYLATE "YOSHITOMI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第004637號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/09/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱、鎮痛 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY)

@ 全部藥品許可證資料集

水楊酸醯胺

英文品名: SALICYLAMIDE "YOSHITOMI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第004638號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/09/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱、鎮痛劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SALICYLAMIDE | 製造商名稱: WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY)

@ 全部藥品許可證資料集

回舒可林糖衣錠

英文品名: FESCHOLIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第009812號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/02/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上氣道炎之消炎、鎮痛、慢性關節風濕症、關節炎、神經痛、神經炎、背腰痛、關節痛 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: HOEI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

樂歐諾軟膠囊

英文品名: ROANON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009815號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 習慢性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏症 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE;;VITAMIN A (PALMITATE) | 製造商名稱: SEICO EIYO YAKOHIN K. K.

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路丁

英文品名: RUTIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第014350號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/05/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 毛細管性出血 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: RUTIN | 製造商名稱: HOEI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

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冬綠油

英文品名: METHYL SALICYLATE "YOSHITOMI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第004637號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/09/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱、鎮痛 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY)

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水楊酸醯胺

英文品名: SALICYLAMIDE "YOSHITOMI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第004638號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/09/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱、鎮痛劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SALICYLAMIDE | 製造商名稱: WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY)

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回舒可林糖衣錠

英文品名: FESCHOLIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第009812號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/02/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 上氣道炎之消炎、鎮痛、慢性關節風濕症、關節炎、神經痛、神經炎、背腰痛、關節痛 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: HOEI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

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樂歐諾軟膠囊

英文品名: ROANON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009815號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 習慢性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏症 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE;;VITAMIN A (PALMITATE) | 製造商名稱: SEICO EIYO YAKOHIN K. K.

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鋇脫普液-120

英文品名: BARITOP-120 | 適應症: 消化管攝影 | 劑型: 造影劑 | 包裝: 罐裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BARIUM SULFATE | 申請商名稱: 金源貿易股份有限公司 | 有效日期: 20190904

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鋇脫普液-120

英文品名: BARITOP-120 | 適應症: 消化管攝影 | 劑型: 造影劑 | 包裝: 罐裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BARIUM SULFATE | 申請商名稱: 金源貿易股份有限公司 | 有效日期: 20190904

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區信義路26巷10號
蔡文信15213918核准設立

登記地址: 新北市板橋區信義路26巷10號 | 負責人: 蔡文信 | 統編: 15213918 | 核准設立

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99年11月9日署授食字第0991103778號函:包裝作業

廠名: Wyeth Lederle S.r.l. | 發文字號: 部授食字第1036003245號 | 註銷日期: 103.1.23 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

103年9月5日部授食字第1036030420號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: AstraZeneca AB | 發文字號: 衛授食字第1056067766號 | 註銷日期: 106.6.13 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年8月25日衛授食字第1066017417號GMP定期檢查:膜衣錠(含錠劑)

廠名: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1101105375號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年8月8日衛授食字第1061104486號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: Glaxo Operations UK Limited. | 發文字號: 衛授食字第1091104147號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑

廠名: Halocarbon Laboratorie | 發文字號: 部授食字第1051101075號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 邁迪恩企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年9月10日署授食字第1026003517號-氣化噴霧劑

廠名: Mipharm S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1056009034號 | 註銷日期: 105.4.6 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年8月24日署授食字第0970025072號函:γ-ray滅菌作業

廠名: Gamma Service Produktbestrahlung GmbH | 發文字號: 署授食字第1011102694號 | 註銷日期: 101.11.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月27日衛授食字第 1066027790號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Abbvie Ireland NL B.V. | 發文字號: 衛授食字第1101104398號 | 註銷日期: 110.6.30 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年8月19日署授食字第0990003660號函:注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...

廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. | 發文字號: 署授食字第1020006798號 | 註銷日期: 102.2.23 | 代理商: 安強藥業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年11月26日署授食字第0991103921號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(Arepanrix H1N1及FluLaval)

廠名: ID Biomedical Corporatio | 發文字號: 部授食字第1046009380號 | 註銷日期: 104.3.2 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

101年12月17日署授食字第1015042382號函:注射液劑(無菌製備),不含包裝作業-基因工程單株抗體製劑ReoPro (Abciximab),Solution for Injectio

廠名: Hospira Inc. | 發文字號: 部授食字第1041104942號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年10月24日衛授食字第1066022280號工廠資料:乳膏劑

廠名: Novartis Pharma Produktions GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101105367號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部109年4月24日衛授食字第1086020613號GMP核准函(核定編號:111-0642,核定劑型:非無菌產品:「丸劑(不含特定毒性及危害物質)」

廠名: Kyokuto Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1121105811號 | 註銷日期: 112.8.28 | 代理商: 中榮貿易股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑

廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. | 發文字號: 部授食字第1036034124號 | 註銷日期: 103.12.31 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年11月12日衛授食字第1076014878號核備函:錠劑(不含分包裝作業)

廠名: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company | 發文字號: 衛授食字第1106012026號 | 註銷日期: 110.12.28 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年11月9日署授食字第0991103778號函:包裝作業

廠名: Wyeth Lederle S.r.l. | 發文字號: 部授食字第1036003245號 | 註銷日期: 103.1.23 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

103年9月5日部授食字第1036030420號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: AstraZeneca AB | 發文字號: 衛授食字第1056067766號 | 註銷日期: 106.6.13 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年8月25日衛授食字第1066017417號GMP定期檢查:膜衣錠(含錠劑)

廠名: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1101105375號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年8月8日衛授食字第1061104486號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: Glaxo Operations UK Limited. | 發文字號: 衛授食字第1091104147號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑

廠名: Halocarbon Laboratorie | 發文字號: 部授食字第1051101075號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 邁迪恩企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年9月10日署授食字第1026003517號-氣化噴霧劑

廠名: Mipharm S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1056009034號 | 註銷日期: 105.4.6 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年8月24日署授食字第0970025072號函:γ-ray滅菌作業

廠名: Gamma Service Produktbestrahlung GmbH | 發文字號: 署授食字第1011102694號 | 註銷日期: 101.11.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月27日衛授食字第 1066027790號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Abbvie Ireland NL B.V. | 發文字號: 衛授食字第1101104398號 | 註銷日期: 110.6.30 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年8月19日署授食字第0990003660號函:注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...

廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. | 發文字號: 署授食字第1020006798號 | 註銷日期: 102.2.23 | 代理商: 安強藥業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年11月26日署授食字第0991103921號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(Arepanrix H1N1及FluLaval)

廠名: ID Biomedical Corporatio | 發文字號: 部授食字第1046009380號 | 註銷日期: 104.3.2 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

101年12月17日署授食字第1015042382號函:注射液劑(無菌製備),不含包裝作業-基因工程單株抗體製劑ReoPro (Abciximab),Solution for Injectio

廠名: Hospira Inc. | 發文字號: 部授食字第1041104942號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年10月24日衛授食字第1066022280號工廠資料:乳膏劑

廠名: Novartis Pharma Produktions GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101105367號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部109年4月24日衛授食字第1086020613號GMP核准函(核定編號:111-0642,核定劑型:非無菌產品:「丸劑(不含特定毒性及危害物質)」

廠名: Kyokuto Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1121105811號 | 註銷日期: 112.8.28 | 代理商: 中榮貿易股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑

廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. | 發文字號: 部授食字第1036034124號 | 註銷日期: 103.12.31 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年11月12日衛授食字第1076014878號核備函:錠劑(不含分包裝作業)

廠名: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company | 發文字號: 衛授食字第1106012026號 | 註銷日期: 110.12.28 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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