104年3月5日部授食字第1041101207號-膜衣錠、膠囊劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容104年3月5日部授食字第1041101207號-膜衣錠、膠囊劑的廠名是Phamaniaga Manufacturing Berhad, 發文字號是衛授食字第1071100159號, 註銷日期是107.1.16, 代理商是韋淳貿易股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	107.1.16
發文字號	衛授食字第1071100159號
廠名	Phamaniaga Manufacturing Berhad
國別	馬來西亞
廠址	Lot 11A, Jalan P/1, Kawasan Perusahaan Bangi, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
註銷之GMP核備函及核備內容	104年3月5日部授食字第1041101207號-膜衣錠、膠囊劑
代理商	韋淳貿易股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

107.1.16

發文字號

衛授食字第1071100159號

廠名

Phamaniaga Manufacturing Berhad

國別

馬來西亞

廠址

Lot 11A, Jalan P/1, Kawasan Perusahaan Bangi, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

註銷之GMP核備函及核備內容

104年3月5日部授食字第1041101207號-膜衣錠、膠囊劑

代理商

韋淳貿易股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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國安康服痛寶發泡錠	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 01 30 2013 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 韋淳貿易股份有限公司/ \| 處分機關: 高雄市 \| 處分法條: \| 違規情節: \| 刊播日期: 01 30 2013 12:00AM \| 刊播媒體類別: 平面媒體 \| 刊播媒體: 韋淳貿易股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
“韋淳”食鹽錠600毫克	英文品名: SODIUM CHLORIDE TABLETS 600mg“Weal-Chance” \| 許可證字號: 衛署成製字第008155號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 體內電解質補充劑、補償由出汗過多而引起之失水 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"韋淳"乙酸可體松錠25毫克	英文品名: CORTISONE ACETATE TABLETES 25MG "WEAL-CHANCE" \| 許可證字號: 衛署藥製字第046456號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎上腺皮質機能不全症、風濕熱、風濕性關節炎、支氣管氣喘、過敏性濕疹、兒童急性白血病及惡性淋巴腫。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CORTISONE ACETATE \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"韋淳" 培尼皮質醇錠5毫克	英文品名: PREDNISOLONE TABLETS 5MG "WEAL-CHANCE" \| 許可證字號: 衛署藥製字第046463號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、風濕熱、骨關節炎、風濕性脊椎炎、氣喘、過敏性疾病。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISOLONE \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
CORTISONE ACETATE TABLETS 25MG ”WEAL-CHANCE”	藥品中文名稱: ”韋淳”乙酸可體松錠25毫克 \| 參考價: 3.35 \| 有效起日: 0931101 \| 有效迄日: 0960831 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 韋淳貿易股份有限公司 \| 藥品代號: A046456100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
CORTISONE ACETATE TABLETS 25MG ”WEAL-CHANCE”	藥品中文名稱: ”韋淳”乙酸可體松錠25毫克 \| 參考價: 2.26 \| 有效起日: 0960901 \| 有效迄日: 0980930 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 韋淳貿易股份有限公司 \| 藥品代號: A046456100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
CORTISONE ACETATE TABLETS 25MG ”WEAL-CHANCE”	藥品中文名稱: ”韋淳”乙酸可體松錠25毫克 \| 參考價: 1.52 \| 有效起日: 0981001 \| 有效迄日: 1001130 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 韋淳貿易股份有限公司 \| 藥品代號: A046456100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
CORTISONE ACETATE TABLETS 25MG ”WEAL-CHANCE”	藥品中文名稱: ”韋淳”乙酸可體松錠25毫克 \| 參考價: 1.17 \| 有效起日: 1001201 \| 有效迄日: 1010131 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 韋淳貿易股份有限公司 \| 藥品代號: A046456100 @ 健保用藥品項查詢項目檔

國安康服痛寶發泡錠

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 01 30 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 韋淳貿易股份有限公司/ | 處分機關: 高雄市 | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 01 30 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 平面媒體 | 刊播媒體: 韋淳貿易股份有限公司

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韋淳貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路65號4樓 | 電話: 02-2500-6378

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
韋淳貿易股份有限公司臺北市中山區松江路65號4樓	王舜睦	84476438	核准設立

韋淳貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路65號4樓 | 負責人: 王舜睦 | 統編: 84476438 | 核准設立

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99年7月12日署授食字第0991102385號函：注射液劑(最終滅菌)	廠名: Serumwerk Bernburg AG \| 發文字號: 部授食字第1036003183號 \| 註銷日期: 103.1.28 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年2月20日部授食字第1031100514號(錠劑)	廠名: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. \| 發文字號: 部授食字第1046084996號 \| 註銷日期: 105.7.1 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
103年5月1日部授食字第1026007532號-1.錠劑	廠名: Aspen Pharma Pty Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1061105433號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 安沛國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年8月30日衛授食字第1076039018號核准函：無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1110712555號 \| 註銷日期: 111.5.25 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年6 月 29 日衛授食字第 1076018274號包裝、標示及倉儲作業(不含分'裝作業)	廠名: Sanochemia Pharmazeutika AG werk 2 \| 發文字號: 衛授食字第1101100767號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 美時化學製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
110年7月15日衛授食字第1106015203號核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: FAREVA Mirabel \| 發文字號: 衛授食字第1110724140號 \| 註銷日期: 111.11.25 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
109年5月11日衛授食字第1096013200號核准函：注射液劑(無菌製備-大容量)-血液製劑(不含原料藥製造)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: CSL Behring GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1110710670號 \| 註銷日期: 111.12.2 \| 代理商: 傑特貝林有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年11月28日部授食字第1056032348號函-膜衣錠之分包裝作業	廠名: AndersonBrecon(UK) Limited \| 發文字號: 衛授食字第1091101359號 \| 註銷日期: 109.4.6 \| 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年7月18日部授食字第1031103399號-1.膜衣錠2.膠囊劑	廠名: Kern Pharma, S.L. \| 發文字號: 衛授食字第1061105426號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年3月2日部授食字第1041101207號-包裝作業、懸液劑之分裝作業	廠名: Ivers-Lee Italia S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1071100163號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年1月26日部授食字第1046043988號-膜衣錠	廠名: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081101267號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 旌宇藥業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年6月27日衛授食字第1056076140號- 「膠囊劑之分包裝作業」	廠名: Glaxo Wellcom S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1091106174號 \| 註銷日期: 109.10.27 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
98年7月30日署授食字第0970021639號函：膜衣錠 (含錠劑)	廠名: Sanofi-Aventis U.S. LLC \| 發文字號: 署授食字第1015047303號 \| 註銷日期: 101.10.18 \| 代理商: 賽諾菲安萬特股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年8月10日衛授食字第1096005796號之GMP核准函 (核定編號：112-0191；核定作業內容：「無菌產品：滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗：Prepandrix之調液作業」、「生...	廠名: Glaxo Smith Kline Biologicals, Branchof SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1120700979號 \| 註銷日期: 112.4.24 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
108年4月30日衛授食字第1076025922號核准函及108年5月14日衛授食字第1081102616號核准函：(一)無菌產品：１、滅菌懸劑(無菌製備-小容量)-疫苗，包括：(１)嬰護寧五合一疫苗...	廠名: Glaxosmithkline Biologicals S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1106018255號 \| 註銷日期: 111.3.1 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷

104年3月5日部授食字第1041101207號-膜衣錠、膠囊劑 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署