103年5月6日部授食字第1026028207號-1.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程與單株抗體製劑(不含原料藥製造與包裝作業)2.注射用水(最終滅菌)
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註銷之GMP核備函及核備內容103年5月6日部授食字第1026028207號-1.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程與單株抗體製劑(不含原料藥製造與包裝作業)2.注射用水(最終滅菌)的廠名是MSD International GmbH (Singapore Branch), 發文字號是衛授食字第1061105439號, 註銷日期是106.9.1, 代理商是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	106.9.1
發文字號	衛授食字第1061105439號
廠名	MSD International GmbH (Singapore Branch)
國別	新加坡
廠址	60, Tuas West Drive, Singapore, 638413
註銷之GMP核備函及核備內容	103年5月6日部授食字第1026028207號-1.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程與單株抗體製劑(不含原料藥製造與包裝作業)2.注射用水(最終滅菌)
代理商	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

106.9.1

發文字號

衛授食字第1061105439號

廠名

MSD International GmbH (Singapore Branch)

國別

新加坡

廠址

60, Tuas West Drive, Singapore, 638413

註銷之GMP核備函及核備內容

103年5月6日部授食字第1026028207號-1.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程與單株抗體製劑(不含原料藥製造與包裝作業)2.注射用水(最終滅菌)

代理商

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

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吉舒達注射劑

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派樂能簡便注射筆 50μg/Pen	英文品名: Peg-Intron Redipen 50μg/Pen \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000815號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/10/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2b \| 製造商名稱: MSD International GmbH (Singapore Branch) @ 全部藥品許可證資料集
派樂能簡便注射筆 100μg/Pen	英文品名: Peg-Intron Redipen 100μg/Pen \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000816號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/10/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2b \| 製造商名稱: MSD International GmbH (Singapore Branch) @ 全部藥品許可證資料集
派樂能簡便注射筆 120μg/Pen	英文品名: Peg-Intron Redipen 120μg/Pen \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000817號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/10/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2b \| 製造商名稱: MSD International GmbH (Singapore Branch) @ 全部藥品許可證資料集
派樂能簡便注射筆 80μg/Pen	英文品名: Peg-Intron Redipen 80μg/Pen \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000818號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/10/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2b \| 製造商名稱: MSD International GmbH (Singapore Branch) @ 全部藥品許可證資料集

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2378-1818

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 0800-038-538

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號19樓 | 電話: 07-238-0230

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號19樓之1 | 電話: 04-2320-5788

美商默沙東藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2376-1633

名稱美商默沙東藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商默沙東藥廠股份有限公司臺北市信義區信義路5段106號12樓	湯偉成	86683720	核准登記

美商默沙東藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 負責人: 湯偉成 | 統編: 86683720 | 核准登記

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與103年5月6日部授食字第1026028207號-1.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程與單株抗體製劑(不含原料藥製造與包裝作業)2.注射用水(最終滅菌)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

106年11月14日衛授食字第1066028362號-膜衣錠	廠名: LACER, S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1101100763號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 瑪里士實業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年2月6日衛授食字第1056040079號函-膠囊劑	廠名: Orion Corporation, Turku Plant \| 發文字號: 衛授食字第1090000772號 \| 註銷日期: 109.3.30 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年1月9日部授食字第1031106720號-基因工程及單株抗體原料藥Serelaxin，自Master Cell Bank至Drug Substance之製造階段。	廠名: Boehring Ingelheim RCV GmbH & Co KG \| 發文字號: 衛授食字第1071104811號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年1月18日署授食字第1015012889號-軟膏劑	廠名: C.P.M. ContractPharma GmbH ＆ Co. KG \| 發文字號: 部授食字第1051101065號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 杏國生技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部109年11月20日衛授食字第1096016924號GMP核准函（核定編號：113-0333，核定品項：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Antihemophilic Factor (Recombi...	廠名: Bayer HealrhCare LLC \| 發文字號: 衛授食字第1120712522號 \| 註銷日期: 112.12.20 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年9月24日部授食字第1041104517號-溶液劑	廠名: Farmea \| 發文字號: 衛授食字第1081101245號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣艾威群股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年7月31日部授食字第1041104951號-疫苗Influvac之原料藥流感病毒抗原(H1N1、H3N2及B型)自Master Seed Bank至TrivalentBulk Vaccine之...	廠名: Abbott Biologicals B.V. \| 發文字號: 衛授食字第1071104822號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年7月12日署授食字第0991102385號函：注射液劑(最終滅菌)	廠名: Serumwerk Bernburg AG \| 發文字號: 部授食字第1036003183號 \| 註銷日期: 103.1.28 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年2月20日部授食字第1031100514號(錠劑)	廠名: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. \| 發文字號: 部授食字第1046084996號 \| 註銷日期: 105.7.1 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
103年5月1日部授食字第1026007532號-1.錠劑	廠名: Aspen Pharma Pty Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1061105433號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 安沛國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年8月30日衛授食字第1076039018號核准函：無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1110712555號 \| 註銷日期: 111.5.25 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年6 月 29 日衛授食字第 1076018274號包裝、標示及倉儲作業(不含分'裝作業)	廠名: Sanochemia Pharmazeutika AG werk 2 \| 發文字號: 衛授食字第1101100767號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 美時化學製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
110年7月15日衛授食字第1106015203號核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: FAREVA Mirabel \| 發文字號: 衛授食字第1110724140號 \| 註銷日期: 111.11.25 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
109年5月11日衛授食字第1096013200號核准函：注射液劑(無菌製備-大容量)-血液製劑(不含原料藥製造)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: CSL Behring GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1110710670號 \| 註銷日期: 111.12.2 \| 代理商: 傑特貝林有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年11月28日部授食字第1056032348號函-膜衣錠之分包裝作業	廠名: AndersonBrecon(UK) Limited \| 發文字號: 衛授食字第1091101359號 \| 註銷日期: 109.4.6 \| 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 原因: 自請註銷

103年5月6日部授食字第1026028207號-1.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程與單株抗體製劑(不含原料藥製造與包裝作業)2.注射用水(最終滅菌) - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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103年5月6日部授食字第1026028207號-1.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程與單株抗體製劑(不含原料藥製造與包裝作業)2.注射用水(最終滅菌)
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