103年12月18日部授食字第1030039781號丸劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容103年12月18日部授食字第1030039781號丸劑的廠名是Watanabe Pharmaceutical Industry Co., Ltd., 發文字號是部授食字第1056057949號, 註銷日期是106.1.23, 代理商是人生製藥股份有限公司, 原因是自請註銷.

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註銷日期106.1.23
發文字號部授食字第1056057949號
廠名Watanabe Pharmaceutical Industry Co., Ltd.
國別日本
廠址555, Mizuhashi-Cho, Toyama-city, Toyama-Ken, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容103年12月18日部授食字第1030039781號丸劑
代理商人生製藥股份有限公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

106.1.23

發文字號

部授食字第1056057949號

廠名

Watanabe Pharmaceutical Industry Co., Ltd.

國別

日本

廠址

555, Mizuhashi-Cho, Toyama-city, Toyama-Ken, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

103年12月18日部授食字第1030039781號丸劑

代理商

人生製藥股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 1 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 人生製藥股份有限公司/ | 處分機關: 台中市 | 處分法條: | 違規情節: 受處分機構人生製藥股份有限公司(負責人:黃時梅 君),印製之「祐德治雞眼貼布劑(衛署藥輸字第024776號)」及「愛生C片30+7片(內衛藥製字第011758號) 」藥品廣告單張,內容分別宣稱「...... | 刊播日期: 03 1 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 平面媒體 | 刊播媒體: 人生製藥股份有限公司

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人生克感冒液

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英文品名: HUSTA S.C. TABLETS "J.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第007162號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOPERASTINE HCL | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

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英文品名: KETOFEN MEDICATED PLASTER "JS" | 許可證字號: 衛署藥製字第048000號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

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查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 1 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 人生製藥股份有限公司/ | 處分機關: 台中市 | 處分法條: | 違規情節: 受處分機構人生製藥股份有限公司(負責人:黃時梅 君),印製之「祐德治雞眼貼布劑(衛署藥輸字第024776號)」及「愛生C片30+7片(內衛藥製字第011758號) 」藥品廣告單張,內容分別宣稱「...... | 刊播日期: 03 1 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 平面媒體 | 刊播媒體: 人生製藥股份有限公司

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"人生"風藥膠囊

英文品名: COLD CAPSULES "JEN SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第011991號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PUERARIAE RADIX ... | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

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人生克感冒液

英文品名: COLDLESS SOLUTION "JENSHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第022954號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PLATYCODI RADIX EXTRACT;;CAFFEINE AN... | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

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"人生"諾司卡賓錠20毫克

英文品名: NOSCAPINE TABLETS "JEN SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第011066號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NOSCAPINE | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

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"人生"諾司卡賓散

英文品名: NOSCAPINE POWDER "JEN SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第015222號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NOSCAPINE | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

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"人生" 能化痰顆粒

英文品名: Neophatan Granules "Jensheng" | 許可證字號: 衛署藥製字第048971號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

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"人生"服嗽達糖衣錠

英文品名: HUSTA S.C. TABLETS "J.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第007162號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOPERASTINE HCL | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

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"人生" 克痛分酸痛藥膠布

英文品名: KETOFEN MEDICATED PLASTER "JS" | 許可證字號: 衛署藥製字第048000號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

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人生製藥股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業五路3號 | 電話: 04-2359-8592

人生製藥股份有限公司 | 地址: 台中市北區衛道四街10號2樓 | 電話: 04-2235-2492

名稱 人生製藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區協和里工業區五路3號
陳文斌58003103核准設立

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區五路3號 | 負責人: 陳文斌 | 統編: 58003103 | 核准設立

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103年3月25日部授食字第1026012816號-1.無菌眼耳鼻用液劑

廠名: Santen Oy | 發文字號: 衛授食字第1061105419號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣參天製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100月9日6署授食字第0990074958號函:溶液劑及乳膏劑(含凝膠劑)

廠名: Hoe Pharmaceuticals Sdn. Bhd. | 發文字號: 部授食字第1036070201號 | 註銷日期: 103.12.11 | 代理商: 景康管理顧問有限公司 | 原因: 自請註銷

102年7月11日署授食字第1021101957號(糖衣錠、膠囊劑)

廠名: Wiewelhove GmbH | 發文字號: 部授食字第1051104597號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年1月25日衛授食字第1056037179號核備函:膠囊劑

廠名: Sanico N. V. | 發文字號: 衛授食字第1101105330號 | 註銷日期: 110.07.21 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年6 月 22部授食字第 1056026303號-錠劑(含顆粒劑及散劑)

廠名: Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1086032715號 | 註銷日期: 108.12.16 | 代理商: 德佑輾品有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

108年5月17日衛授食字第1076029457號核准函:注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Jubilant HollisterStier LLC | 發文字號: 衛授食字第1110029123號 | 註銷日期: 111.12.20 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年9月14日部授食字第1046025294號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Valpharma International S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1076030335號 | 註銷日期: 107.12.18 | 代理商: 盛益貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

99年10月1日署授食字第0991103281號函:無菌眼耳鼻用液劑(最終滅菌及無菌製備)

廠名: Senju Pharmaceutical Co., Ltd. (Fukusaki Plant) | 發文字號: 部授食字第1024019917號 | 註銷日期: 102.11.29 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年3月21日署授食字第1015047338號函乳膏劑

廠名: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.Tosu Plant | 發文字號: 部授食字第1046039156號 | 註銷日期: 104.12.8 | 代理商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 | 原因: 自請註銷

98年5月19日署授食字第0970021633號函:凍晶注射劑

廠名: Laboratoires Thissen S.A. | 發文字號: 部授食字第1021150658號 | 註銷日期: 102.10.1 | 代理商: 因華生技製藥股份有限公司 | 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆

103年6月3日部授食字第1026027448號-1.錠劑

廠名: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1061105434號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年2月25日部授食字第1046042746號-膜衣錠

廠名: Penmix Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1081101268號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年12月9日部授食字第1056019657號-錠劑

廠名: Lindopharm GmbH | 發文字號: 衛授食字第1091100473號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 培力藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年8月15日衛授食字第1071105112號核准函:膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)-限產品「妥可寧膠囊TOCOPHEROL NICOTINATE CAPSULES 200mg」(衛署藥輸字第0...

廠名: Yoshindo Inc. | 發文字號: 衛授食字第1110710213號 | 註銷日期: 111.11.29 | 代理商: 新鵬藥業有限公司 | 原因: 自請註銷

105年5月12日部授食字第1046060483號-膜衣錠之分/包裝作業

廠名: Millmount Healthcare Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1091100476號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 美時化學製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年3月25日部授食字第1026012816號-1.無菌眼耳鼻用液劑

廠名: Santen Oy | 發文字號: 衛授食字第1061105419號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台灣參天製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100月9日6署授食字第0990074958號函:溶液劑及乳膏劑(含凝膠劑)

廠名: Hoe Pharmaceuticals Sdn. Bhd. | 發文字號: 部授食字第1036070201號 | 註銷日期: 103.12.11 | 代理商: 景康管理顧問有限公司 | 原因: 自請註銷

102年7月11日署授食字第1021101957號(糖衣錠、膠囊劑)

廠名: Wiewelhove GmbH | 發文字號: 部授食字第1051104597號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年1月25日衛授食字第1056037179號核備函:膠囊劑

廠名: Sanico N. V. | 發文字號: 衛授食字第1101105330號 | 註銷日期: 110.07.21 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年6 月 22部授食字第 1056026303號-錠劑(含顆粒劑及散劑)

廠名: Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1086032715號 | 註銷日期: 108.12.16 | 代理商: 德佑輾品有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

108年5月17日衛授食字第1076029457號核准函:注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Jubilant HollisterStier LLC | 發文字號: 衛授食字第1110029123號 | 註銷日期: 111.12.20 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年9月14日部授食字第1046025294號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Valpharma International S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1076030335號 | 註銷日期: 107.12.18 | 代理商: 盛益貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

99年10月1日署授食字第0991103281號函:無菌眼耳鼻用液劑(最終滅菌及無菌製備)

廠名: Senju Pharmaceutical Co., Ltd. (Fukusaki Plant) | 發文字號: 部授食字第1024019917號 | 註銷日期: 102.11.29 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年3月21日署授食字第1015047338號函乳膏劑

廠名: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.Tosu Plant | 發文字號: 部授食字第1046039156號 | 註銷日期: 104.12.8 | 代理商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 | 原因: 自請註銷

98年5月19日署授食字第0970021633號函:凍晶注射劑

廠名: Laboratoires Thissen S.A. | 發文字號: 部授食字第1021150658號 | 註銷日期: 102.10.1 | 代理商: 因華生技製藥股份有限公司 | 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆

103年6月3日部授食字第1026027448號-1.錠劑

廠名: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1061105434號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年2月25日部授食字第1046042746號-膜衣錠

廠名: Penmix Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1081101268號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年12月9日部授食字第1056019657號-錠劑

廠名: Lindopharm GmbH | 發文字號: 衛授食字第1091100473號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 培力藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年8月15日衛授食字第1071105112號核准函:膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)-限產品「妥可寧膠囊TOCOPHEROL NICOTINATE CAPSULES 200mg」(衛署藥輸字第0...

廠名: Yoshindo Inc. | 發文字號: 衛授食字第1110710213號 | 註銷日期: 111.11.29 | 代理商: 新鵬藥業有限公司 | 原因: 自請註銷

105年5月12日部授食字第1046060483號-膜衣錠之分/包裝作業

廠名: Millmount Healthcare Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1091100476號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 美時化學製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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