102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備)的廠名是Alcon Laboratories Inc., 發文字號是部授食字第1051102200號, 註銷日期是105.4.21, 代理商是瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

#102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備)的地圖

註銷日期	105.4.21
發文字號	部授食字第1051102200號
廠名	Alcon Laboratories Inc.
國別	美國
廠址	6201 South Freeway, Fort Worth, 76134 Texas, U.S.A.
註銷之GMP核備函及核備內容	102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備)
代理商	瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

105.4.21

發文字號

部授食字第1051102200號

廠名

Alcon Laboratories Inc.

國別

美國

廠址

6201 South Freeway, Fort Worth, 76134 Texas, U.S.A.

註銷之GMP核備函及核備內容

102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備)

代理商

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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"愛爾康" 軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)	英文品名: "Alcon" Soft (hydrophilic) Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012177號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
普弗隆液	英文品名: PERFLUORON "ALCON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009424號 \| 有效日期: 2025/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科手術之玻璃體替代物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PURIFIED PERFLUORO-N-OCTANE % \| 醫器規格: KIT WITH 5ML、7ML VIAL。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原92年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛爾康" 優適硬式透氧鏡片全效保養液	英文品名: "ALCON" UNIQUE-PH MULTI-PURPOSE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010055號 \| 有效日期: 2012/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬式透氧隱形眼鏡之清潔、殺菌、浸泡、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) 9.0000 MGPOLYETHYLENE GLYCOL 40... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛爾康視麗康 1000	英文品名: SILIKON 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010535號 \| 有效日期: 2024/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYDIMETHYL SILOXANE (SIMETHICONE) 100.0000 % \| 醫器規格: 10ML注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛爾康視麗康 1000	英文品名: SILIKON 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010535號 \| 有效日期: 20240204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYDIMETHYL SILOXANE (SIMETHICONE) \| 醫器規格: 10ML注射針筒裝 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛爾康" 優適硬式透氧鏡片全效保養液	英文品名: "ALCON" UNIQUE-PH MULTI-PURPOSE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010055號 \| 有效日期: 20120831 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 400;;PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL);;BORIC... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
普弗隆液	英文品名: PERFLUORON "ALCON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009424號 \| 有效日期: 20250614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 眼科手術之玻璃體替代物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PURIFIED PERFLUORO-N-OCTANE \| 醫器規格: KIT WITH 5ML、7ML VIAL。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原92年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛爾康" 軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)	英文品名: "Alcon" Soft (hydrophilic) Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012177號 \| 有效日期: 20220918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑞士商愛爾康大藥廠的黃頁資料

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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段98號之1、5樓 | 電話: 02-8773-7318

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 新北市新店區寶中路119號4樓 | 電話: 02-2917-2468

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西區忠明南路497號16樓之3 | 電話: 04-2371-1717

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 新北市新店區寶中路119號4樓 | 電話: 0800-201-238

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路30號4樓 | 電話: 07-222-0768

名稱瑞士商愛爾康大藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司臺北市中正區仁愛路二段99號11樓	鄭豪杰	20916488	核准設立

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路二段99號11樓 | 負責人: 鄭豪杰 | 統編: 20916488 | 核准設立

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與102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

102年5月1日署授食字第1015052106號(錠劑)	廠名: Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company \| 發文字號: 部授食字第1051104601號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年9月12日衛授食字第1086004608號核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Glaxo Operations UK Limited \| 發文字號: 衛授食字第1110703130號 \| 註銷日期: 111.9.6 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年5月11日部授食字第1040049109號-凍晶注射劑（無菌製備）乾粉注射劑（無菌製備）	廠名: Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd., Fuji Plant」 \| 發文字號: 衛授食字第1091100484號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年12月26日部授食字第1025030880號-錠劑	廠名: Alpex Pharma SA \| 發文字號: 部授食字第1061100343號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年11月26日署授食字第0991103834號函：軟膏劑	廠名: Mikasaseiyaku Co., Ltd. Kakegawa Factory \| 發文字號: 部授食字第1041100399號 \| 註銷日期: 104.3.18 \| 代理商: 人生製藥股份有限公司 \| 原因: 定期檢查送審資料不全
107年6月1日衛授食字第1071103165號核准函：懸液注射劑(無菌製備)-疫苗Agrippal，調液(Formulation)作業階段、疫苗Fluad，調液(Formulation)作業階段	廠名: Seqirus Vaccines Limited \| 發文字號: 衛授食字第1111100455號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年11月1日部授食字第1025026139號-丸劑	廠名: Matsuda Chemical Industries Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1061100347號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 嵩平貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年1月4日署授食字第0991103452號函：注射液劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1025008883號 \| 註銷日期: 102.3.14 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
103年5月12日部授食字第1031102333號注射液劑(無菌製備)	廠名: SUN Pharmaceutical Industries Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1051100861號 \| 註銷日期: 105.1.30 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年8月7日衛授食字第 1066061994號核備函：散劑	廠名: Mipharm S.P.A. \| 發文字號: 衛授食字第1096040705號 \| 註銷日期: 110.11.2 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
101年9月12日署授食字第1010020500號函：注射液劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑	廠名: Teva Pharma Japan Inc., Takayama Plant \| 發文字號: 部授食字第1041101030號 \| 註銷日期: 104.2.16 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年5月12日部授食字第1036051036號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)	廠名: DHL Supply Chain Singapore Pte. Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1071104809號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 賽基有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年6月26日衛授食字第1076042576號核准函：非無菌產品：懸液劑（不含特定毒性及危害物質）、著衣錠（不含特定毒性及危害物質）及散劑（含青黴素及頭孢子菌素）	廠名: Dynapharm(M) SDN. BHD. \| 發文字號: 衛授食字第1110716644號 \| 註銷日期: 111.7.18 \| 代理商: 韋淳貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年12月 8 日部授食字第1056018937號-凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)	廠名: Hospira Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1086031599號 \| 註銷日期: 109.1.21 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
106年6月14日衛授食字第1051102934號-乾粉注射劑（無菌製備）	廠名: SmithKline Beecham Limited \| 發文字號: 衛授食字第1096018847號 \| 註銷日期: 109.12.15 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷

102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備) - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備)
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