101年10月2日署授食字第1015025586號-Electron beam滅菌作業
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註銷之GMP核備函及核備內容101年10月2日署授食字第1015025586號-Electron beam滅菌作業的廠名是Synergy Health AST, LLC, 發文字號是部授食字第1051101073號, 註銷日期是105.2.16, 代理商是台灣禮來股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#101年10月2日署授食字第1015025586號-Electron beam滅菌作業的地圖

註銷日期	105.2.16
發文字號	部授食字第1051101073號
廠名	Synergy Health AST, LLC
國別	美國
廠址	9020 Activity Road Suite D San Diego,California 92126,USA
註銷之GMP核備函及核備內容	101年10月2日署授食字第1015025586號-Electron beam滅菌作業
代理商	台灣禮來股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

105.2.16

發文字號

部授食字第1051101073號

廠名

Synergy Health AST, LLC

國別

美國

廠址

9020 Activity Road Suite D San Diego,California 92126,USA

註銷之GMP核備函及核備內容

101年10月2日署授食字第1015025586號-Electron beam滅菌作業

代理商

台灣禮來股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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廠名: Synergy Health AST, LLC | 發文字號: 部授食字第1051101073號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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大捷膠囊１５０公絲（尼札特定）〝台灣禮來〞	英文品名: TAZAC PULVULES 150MG (NIZATIDINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第031382號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/04/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NIZATIDINE \| 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
禮來安百痢飲水散劑	動物用藥品英文名稱: APRALAN SOLUBLE 44.44% \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 562.5GM \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司中壢廠 \| 業者地址: 桃園市中壢區東園二路十二號 @ 動物用藥資訊
禮來磺胺氯?拉淨鈉鹽	動物用藥品英文名稱: SULFACLOZINE SODIUM MONOHYDR. \| 劑型: 原料藥(散劑) \| 包裝: 50KG \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓 @ 動物用藥資訊
禮來豬萎縮性鼻炎、丹毒、巴氏桿菌不活化混合疫苗	動物用藥品英文名稱: RHINI SHIELD TX4 \| 劑型: 生物製劑(液體) \| 包裝: 100ML/瓶(女豬/母豬：20劑量，仔豬：50-100劑量) \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓 @ 動物用藥資訊
禮來泰撲菌贊原料級	動物用藥品英文名稱: DENAGARD 80% COATED \| 劑型: 原料藥(散劑) \| 包裝: 100KG，25KG，50KG，75KG \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓 @ 動物用藥資訊
舒露朗滴液	動物用藥品英文名稱: SUROLAN \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 15ML \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 \| 業者地址: 台北巿復興北路365號11樓 @ 動物用藥資訊
禽保雞新城病不活化疫苗(B1型LASOTA株)	動物用藥品英文名稱: AVIPRO 105 ND \| 劑型: 生物製劑(液體) \| 包裝: 1，000DOSES/500ML/瓶 \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓 @ 動物用藥資訊
禽保雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗	動物用藥品英文名稱: AVIPRO LT \| 劑型: 生物製劑(固體) \| 包裝: 10000DOSES/VIAL，1000DOSES/VIAL，2000DOSES/VIAL，2500DOSES/VIAL，5000DOSES/VIAL \| 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓 @ 動物用藥資訊

大捷膠囊１５０公絲（尼札特定）〝台灣禮來〞

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禮來安百痢飲水散劑

動物用藥品英文名稱: APRALAN SOLUBLE 44.44% | 劑型: 散劑 | 包裝: 562.5GM | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司中壢廠 | 業者地址: 桃園市中壢區東園二路十二號

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禮來磺胺氯?拉淨鈉鹽

動物用藥品英文名稱: SULFACLOZINE SODIUM MONOHYDR. | 劑型: 原料藥(散劑) | 包裝: 50KG | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 | 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓

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禮來豬萎縮性鼻炎、丹毒、巴氏桿菌不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: RHINI SHIELD TX4 | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 100ML/瓶(女豬/母豬：20劑量，仔豬：50-100劑量) | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 | 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓

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禮來泰撲菌贊原料級

動物用藥品英文名稱: DENAGARD 80% COATED | 劑型: 原料藥(散劑) | 包裝: 100KG，25KG，50KG，75KG | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 | 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓

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舒露朗滴液

動物用藥品英文名稱: SUROLAN | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 15ML | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 | 業者地址: 台北巿復興北路365號11樓

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禽保雞新城病不活化疫苗(B1型LASOTA株)

動物用藥品英文名稱: AVIPRO 105 ND | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1，000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 | 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓

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禽保雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: AVIPRO LT | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10000DOSES/VIAL，1000DOSES/VIAL，2000DOSES/VIAL，2500DOSES/VIAL，5000DOSES/VIAL | 業者名稱: 台灣禮來動保股份有限公司 | 業者地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓

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台灣禮來股份有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段5號7樓7E02室 | 電話: 02-2723-2219

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路365號11樓 | 電話: 02-2715-2950

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路363號8樓 | 電話: 02-2712-0129

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段285號6樓之2 | 電話: 02-8772-2373

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 新竹市光復路10號 | 電話: 03-598-2511

台灣禮來股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路10號 | 電話: 03-598-2512

名稱台灣禮來找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣禮來股份有限公司臺北市信義區松高路9、11號14樓	Lauren Kristina Lazowski-Kim	43430803	核准設立

台灣禮來股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路9、11號14樓 | 負責人: Lauren Kristina Lazowski-Kim | 統編: 43430803 | 核准設立

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103年6月4日部授食字第1026029204號函：軟膠囊之分裝作業及糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)	廠名: Misato Plant of Eisai Co.Ltd \| 發文字號: 部授食字第1046034368號 \| 註銷日期: 104.11.26 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年5月6日部授食字第1026028207號-1.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程與單株抗體製劑(不含原料藥製造與包裝作業)2.注射用水(最終滅菌)	廠名: MSD International GmbH (Singapore Branch) \| 發文字號: 衛授食字第1061105439號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年6月21日衛授食字第1066023015號-注射液劑（最終滅菌）	廠名: A. Menarini Manufacturing logistics and services s.r.l \| 發文字號: 衛授食字第1091100488號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年8月2日署授食字第0990006819號函：溶液劑之分裝及包裝作業	廠名: AndersonBrecon, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1046049867號 \| 註銷日期: 104.11.4 \| 代理商: 台灣明尼蘇達礦業股份有限公司 \| 原因: 定期檢查申復不准
104年8 月 4 日部授食字第1046014713號-凍晶注射劑（無菌製備）（不含包裝作業）	廠名: Rentschler Biotechnologie GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081104535號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年1月21日署授食字第0990080840號函:錠劑(不含分裝及包裝作業)	廠名: McNeil Healthcare LLC \| 發文字號: 署授食字第1010046804號 \| 註銷日期: 101.7.17 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108 年3 月 27 日衛授食字第1076024505 號著衣錠(不含特定毒性及危害物質)	廠名: SUN Pharmaceutical Industries Ltd.」 \| 發文字號: 衛授食字第1101100768號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 漢佑股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年5月14日署授食字第0991102009號函：貼劑	廠名: LTS Lohmann Therapie Systeme AG \| 發文字號: 部授食字第1026015480號 \| 註銷日期: 102.11.8 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年12月5日衛授食字第1081106137號核准函及111年6月13日衛授食字第1111103729號有效期限展延函：注射液劑(無菌製備-大容量及小容量)－放射性藥品（不含原料藥）	廠名: Cis bio international \| 發文字號: 衛授食字第1106031385號 \| 註銷日期: 111.7.8 \| 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年1月23日部授食字第1036034580號-「膜衣錠」	廠名: Shizuoka plant, Tsumura & Co. \| 發文字號: 衛授食字第1071100732號 \| 註銷日期: 107.2.22 \| 代理商: 忠純貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年7月6日衛授食字第1096037576號GMP核准函（核定編號：113-0288-2；核定劑型及作業內容：「無菌產品：固體劑型：凍晶注射劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥）...	廠名: Hospira Inc \| 發文字號: 衛授食字第1130701846號 \| 註銷日期: 113.2.1 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年9月2日署授食字第0990038532號函：乳膏劑	廠名: Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel \| 發文字號: 部授食字第1041105110號 \| 註銷日期: 104.8.4 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年10月16日部授食字第1046011421號-膠囊劑	廠名: QUEST VITAMINS MIDDLE EAST \| 發文字號: 衛授食字第1066020610號 \| 註銷日期: 106.12.7 \| 代理商: 鵬瑋國際有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年5月22日部授食字第1036055561號-基因工程及單株抗體原料藥Abatacept及Ipilimumab，從工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug Substa...	廠名: Lonza Biologics Inc., USA \| 發文字號: 衛授食字第1076041921號 \| 註銷日期: 108.2.26 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年6月22日衛授食字第1066069767號核備函：軟膠囊劑(不含分包裝作業)	廠名: Catalent Japan K.K. Kakegawa Plant \| 發文字號: 衛授食字第1096021578號 \| 註銷日期: 109.09.22 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

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