“玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜
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中文品名“玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜的英文品名是“MedPark” COLLA Resorbable Collagen Membrane, 許可證字號是衛部醫器輸字第034103號, 有效日期是2025/11/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年12月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.2.27。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是椿月有限公司.

#“玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034103號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/19
發證日期	2020/11/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603410301
中文品名	“玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜
英文品名	“MedPark” COLLA Resorbable Collagen Membrane
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年12月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.2.27。
限制項目	輸入
申請商名稱	椿月有限公司
申請商地址	臺中市西區大全街134號4樓
申請商統一編號	62072849
製造商名稱	MedPark co., Ltd.
製造廠廠址	24 Nakdong-daero 1570 beon-gil, Buk-gu Busan, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2025/02/27
製造許可登錄編號	QSD12387

許可證字號

衛部醫器輸字第034103號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/19

發證日期

2020/11/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603410301

中文品名

“玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜

英文品名

“MedPark” COLLA Resorbable Collagen Membrane

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3930 牙槽修復材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年12月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.2.27。

限制項目

輸入

申請商名稱

椿月有限公司

申請商地址

臺中市西區大全街134號4樓

申請商統一編號

62072849

製造商名稱

MedPark co., Ltd.

製造廠廠址

24 Nakdong-daero 1570 beon-gil, Buk-gu Busan, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/02/27

製造許可登錄編號

QSD12387

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吳琬婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 椿月有限公司 \| 統一編號: 62072849

吳琬婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 椿月有限公司 | 統一編號: 62072849

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椿月有限公司

統一編號: 62072849 | 電話號碼: 0921006028 | 臺中市西區藍興里大全街134號4樓

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“玫帕”彭斯彼骨填補物	英文品名: “MedPark” Bone-XP Bone Grafting Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034931號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 椿月有限公司
“玫帕”斯克彭骨填補物	英文品名: “MedPark” S1-XB Bone Grafting Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036043號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 椿月有限公司
“史達美克”奧古射頻電極	英文品名: “STARmed” Octopus RF Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024659號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月4日及106年10月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 椿月有限公司
“史達美克”薇瓦射頻電極	英文品名: “STARmed” VIVA RF Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024612號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年2月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 椿月有限公司
“史達美克”威爾波音與波提絲射頻電極	英文品名: “STARmed” Well-point and Proteus RF Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024922號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 椿月有限公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 椿月有限公司
“史達美克”射頻電極	英文品名: “STARmed” Electrosurgical system electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034715號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.12.12。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 椿月有限公司
“史達美克”史達射頻電極	英文品名: “STARmed” Star RF Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023896號 \| 有效日期: 2027/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原105.12.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 椿月有限公司
”盈媄特”射頻系統及其附件	英文品名: “InMode” Empower RF System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037168號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 椿月有限公司
“賽瑞歐”催斯特光纖	英文品名: “CeramOptec” TWISTER and XCAVATOR Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037842號 \| 有效日期: 2030/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 椿月有限公司
“賽瑞歐”一次性使用光纖	英文品名: “CeramOptec” Single Use Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037849號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 椿月有限公司
“賽瑞歐”愛維斯醫用光纖	英文品名: “CeramOptec” ELVeS Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037860號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 椿月有限公司
“賽瑞歐”畢爾迪光纖組	英文品名: “CeramOptec” PLDD Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037883號 \| 有效日期: 2030/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 椿月有限公司

“玫帕”彭斯畢骨填補物

“玫帕”彭斯彼骨填補物

“玫帕”斯克彭骨填補物

“史達美克”奧古射頻電極

“史達美克”薇瓦射頻電極

“史達美克”威爾波音與波提絲射頻電極

“史達美克”電燒系統及附件

“史達美克”射頻電極

“史達美克”史達射頻電極

”盈媄特”射頻系統及其附件

“賽瑞歐”催斯特光纖

“賽瑞歐”一次性使用光纖

“賽瑞歐”愛維斯醫用光纖

“賽瑞歐”畢爾迪光纖組

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椿月工作室	食品業者登錄字號: D-185897294-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 85897294 \| 台南市佳里區鎮山里崇德街103號1樓 @ 食品業者登錄資料集
椿月工作室	食品業者登錄字號: D-185897294-00001-4 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 85897294 \| 台南市佳里區崇德街103號 @ 食品業者登錄資料集
椿月工作室	食品業者登錄字號: D-185897294-00002-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 85897294 \| 台南市佳里區復興路54號後門(128巷處) @ 食品業者登錄資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
椿月有限公司臺中市西區藍興里大全街134號4樓	吳琬婷	62072849	核准設立
日椿月商鋪臺中市烏日區榮泉里榮和路４５號	王冠程	82609524	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110862941)
椿月工作室臺南市佳里區鎮山里崇德街103號1樓	王振宇	85897294	核准設立 - 獨資

椿月有限公司

登記地址: 臺中市西區藍興里大全街134號4樓 | 負責人: 吳琬婷 | 統編: 62072849 | 核准設立

日椿月商鋪

登記地址: 臺中市烏日區榮泉里榮和路４５號 | 負責人: 王冠程 | 統編: 82609524 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110862941)

椿月工作室

登記地址: 臺南市佳里區鎮山里崇德街103號1樓 | 負責人: 王振宇 | 統編: 85897294 | 核准設立 - 獨資

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與“玫帕”卡拉迪玫可吸收膠原蛋白膜同分類的醫療器材許可證資料集

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司