“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器
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中文品名“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器的英文品名是“Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System, 許可證字號是衛署醫器輸字第021208號, 有效日期是2025/07/09, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LSF1以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司.

#“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/09
發證日期2010/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602120801
中文品名“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器
英文品名“Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5070 手術室用之空氣操作裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LSF1以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段156號10樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱Pall Newquay
製造廠廠址St Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程Manufactured by
異動日期2023/04/07
製造許可登錄編號QSD6045

許可證字號

衛署醫器輸字第021208號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/09

發證日期

2010/07/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602120801

中文品名

“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器

英文品名

“Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5070 手術室用之空氣操作裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LSF1以下空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路3段156號10樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

Pall Newquay

製造廠廠址

St Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

Manufactured by

異動日期

2023/04/07

製造許可登錄編號

QSD6045

“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器地圖 [ 導航 ]

“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器的地址位於

臺北市松山區民生東路3段156號10樓

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“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器

英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號 | 有效日期: 2025/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LSF1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

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“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器

英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號 | 有效日期: 20250709 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LSF1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

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“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器

英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號 | 有效日期: 2025/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LSF1以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

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“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器

英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號

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“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器

英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號 | 有效日期: 2025/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LSF1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

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“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器

英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號 | 有效日期: 20250709 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LSF1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

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“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器

英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號 | 有效日期: 2025/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LSF1以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

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“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器

英文品名: “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021208號

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“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器

英文品名: “PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027012號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:BB25FGU。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

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“頗爾”歐斯特氣體過濾器

英文品名: “Pall” ORO GAS LINE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021173號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORO1H以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

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“頗爾” 呼吸管路過濾器

英文品名: “PALL” Breathing Circuit Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034541號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BB50T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

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“頗爾”歐斯特氣體過濾器

英文品名: “Pall” ORO GAS LINE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021173號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORO1H以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

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“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器

英文品名: “PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027012號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:BB25FGU。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

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“頗爾”呼吸通路過濾器

英文品名: “Pall” Ultipor 25 Filter with Monitoring Port | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021023號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BB25AB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“頗爾” 呼吸管路過濾器

英文品名: “PALL” Breathing Circuit Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034541號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BB50T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器

英文品名: “PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027012號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:BB25FGU。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“頗爾”歐斯特氣體過濾器

英文品名: “Pall” ORO GAS LINE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021173號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORO1H以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“頗爾” 呼吸管路過濾器

英文品名: “PALL” Breathing Circuit Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034541號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BB50T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“頗爾”歐斯特氣體過濾器

英文品名: “Pall” ORO GAS LINE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021173號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORO1H以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

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“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器

英文品名: “PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027012號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:BB25FGU。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“頗爾”呼吸通路過濾器

英文品名: “Pall” Ultipor 25 Filter with Monitoring Port | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021023號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BB25AB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“頗爾” 呼吸管路過濾器

英文品名: “PALL” Breathing Circuit Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034541號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BB50T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

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根據地址 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 找到的相關資料

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瀚資資訊方案股份有限公司

統一編號: 27982764 | 電話號碼: 02-55556688 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 90358697 | 電話號碼: 02-6601-1331 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

立盈綠能股份有限公司

統一編號: 69590656 | 電話號碼: 0939378873 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

佳亞特設計股份有限公司

統一編號: 50871620 | 電話號碼: 0934-326711 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

霏莉有限公司

統一編號: 24480508 | 電話號碼: 02-87898998 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商高創動訊有限公司台灣分公司

統一編號: 24794851 | 電話號碼: 02-87726262 | 臺北市松山區民生東路三段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

世紀智庫管理顧問股份有限公司

統一編號: 24936991 | 電話號碼: 02-25182777 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

量子音樂股份有限公司

統一編號: 24977676 | 電話號碼: 02-55686459 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

瀚資資訊方案股份有限公司

統一編號: 27982764 | 電話號碼: 02-55556688 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 90358697 | 電話號碼: 02-6601-1331 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

立盈綠能股份有限公司

統一編號: 69590656 | 電話號碼: 0939378873 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

佳亞特設計股份有限公司

統一編號: 50871620 | 電話號碼: 0934-326711 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

霏莉有限公司

統一編號: 24480508 | 電話號碼: 02-87898998 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商高創動訊有限公司台灣分公司

統一編號: 24794851 | 電話號碼: 02-87726262 | 臺北市松山區民生東路三段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

世紀智庫管理顧問股份有限公司

統一編號: 24936991 | 電話號碼: 02-25182777 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

@ 出進口廠商登記資料

量子音樂股份有限公司

統一編號: 24977676 | 電話號碼: 02-55686459 | 臺北市松山區民生東路3段156號10樓

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名稱 新加坡商思拓凡生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路3段156號10樓
王家麒90358697核准登記

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 王家麒 | 統編: 90358697 | 核准登記

地址 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路3段156號10樓
向信陽52374704核准設立

臺北市松山區民生東路3段156號10樓
許嘉夫90302688核准登記

臺北市松山區民生東路3段156號10樓
JONES KELLY LOUISE93737808核准設立

臺北市松山區民生東路3段156號10樓
林豐潮(GLENN LIM HONG TEO)83103679核准設立

臺北市松山區民生東路3段156號10樓
林豐潮(GLENN LIM HONG TEO)90773358核准設立

臺北市松山區民生東路3段156號10樓
詹佳翰24952648核准設立

臺北市松山區民生東路3段156號10樓
杜文生(Dubouis Vincent Daniel Christian)27982764核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 向信陽 | 統編: 52374704 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 許嘉夫 | 統編: 90302688 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: JONES KELLY LOUISE | 統編: 93737808 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 林豐潮(GLENN LIM HONG TEO) | 統編: 83103679 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 林豐潮(GLENN LIM HONG TEO) | 統編: 90773358 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 詹佳翰 | 統編: 24952648 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段156號10樓 | 負責人: 杜文生(Dubouis Vincent Daniel Christian) | 統編: 27982764 | 核准設立

與“頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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