"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)的英文品名是"HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003753號, 有效日期是2026/10/17, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是泓傑企業股份有限公司.

#"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/24
製造許可登錄編號GMP0069

許可證字號

衛署醫器製壹字第003753號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/17

發證日期

2011/10/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名

"HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

泓傑企業股份有限公司

申請商地址

南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

申請商統一編號

22240790

製造商名稱

泓傑企業股份有限公司

製造廠廠址

南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/06/24

製造許可登錄編號

GMP0069

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)的地址位於

南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 相關資料

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22240790
原始登記日期19870720
核發日期20230608
廠商中文名稱泓傑企業股份有限公司
廠商英文名稱HONG JIER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
英文營業地址No. 47-11, Sec. 2, Qianshan Rd., Zhonghe Vil., Zhushan Township, Nantou County 557, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O叡
電話號碼049-2651131
傳真號碼049-2653858
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22240790
原始登記日期: 19870720
核發日期: 20230608
廠商中文名稱: 泓傑企業股份有限公司
廠商英文名稱: HONG JIER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
英文營業地址: No. 47-11, Sec. 2, Qianshan Rd., Zhonghe Vil., Zhushan Township, Nantou County 557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O叡
電話號碼: 049-2651131
傳真號碼: 049-2653858
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 相關資料

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱泓傑企業股份有限公司
工廠登記編號99652067
工廠設立許可案號07810008001149
工廠地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
工廠市鎮鄉村里南投縣竹山鎮中和里
工廠負責人姓名曾品叡
統一編號22240790
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0781117
工廠登記核准日期0900906
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 泓傑企業股份有限公司
工廠登記編號: 99652067
工廠設立許可案號: 07810008001149
工廠地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
工廠市鎮鄉村里: 南投縣竹山鎮中和里
工廠負責人姓名: 曾品叡
統一編號: 22240790
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0781117
工廠登記核准日期: 0900906
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261017
發證日期20111017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210624
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210624
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/10
發證日期2013/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“泓傑”細胞採樣器(滅菌)
英文品名“HONG JIER”Cell Brush (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/11
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製字第003910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/10
發證日期: 2013/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “泓傑”細胞採樣器(滅菌)
英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/11
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230110
發證日期20130110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“泓傑”細胞採樣器(滅菌)
英文品名“HONG JIER”Cell Brush (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171019
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製字第003910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230110
發證日期: 20130110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “泓傑”細胞採樣器(滅菌)
英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171019
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000705號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/02/10
註銷理由自請註銷
有效日期2010/11/15
發證日期2005/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300070501
中文品名泓傑紗布
英文品名HONG JIER ADSORBENT GAUZES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS-909、HS-913、HS-915、HS-921、HS-930、H-922、HS-808、HS-814、HS-816、HS-818、HS-826、HS-819、HS-707、HS-713、HS-715、HS-716、HS-722、HS-717、HS-923、HS-924、HS-932、HS-601、HS-602、HS-918、HS-919，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/02/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/11/15
發證日期: 2005/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300070501
中文品名: 泓傑紗布
英文品名: HONG JIER ADSORBENT GAUZES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS-909、HS-913、HS-915、HS-921、HS-930、H-922、HS-808、HS-814、HS-816、HS-818、HS-826、HS-819、HS-707、HS-713、HS-715、HS-716、HS-722、HS-717、HS-923、HS-924、HS-932、HS-601、HS-602、HS-918、HS-919，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/02/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000705號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110210
註銷理由自請註銷
有效日期20101115
發證日期20051115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300070501
中文品名泓傑紗布
英文品名HONG JIER ADSORBENT GAUZES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS-909、HS-913、HS-915、HS-921、HS-930、H-922、HS-808、HS-814、HS-816、HS-818、HS-826、HS-819、HS-707、HS-713、HS-715、HS-716、HS-722、HS-717、HS-923、HS-924、HS-932、HS-601、HS-602、HS-918、HS-919，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110210
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20101115
發證日期: 20051115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300070501
中文品名: 泓傑紗布
英文品名: HONG JIER ADSORBENT GAUZES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS-909、HS-913、HS-915、HS-921、HS-930、H-922、HS-808、HS-814、HS-816、HS-818、HS-826、HS-819、HS-707、HS-713、HS-715、HS-716、HS-722、HS-717、HS-923、HS-924、HS-932、HS-601、HS-602、HS-918、HS-919，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110214
製造許可登錄編號: (空)

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300076901
中文品名泓傑棉球(滅菌/未滅菌)
英文品名HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile)
效能醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2005/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300076901
中文品名: 泓傑棉球(滅菌/未滅菌)
英文品名: HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile)
效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20051130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300076901
中文品名泓傑棉球(滅菌/未滅菌)
英文品名HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile)
效能醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20051130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300076901
中文品名: 泓傑棉球(滅菌/未滅菌)
英文品名: HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile)
效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile)
效能醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗)
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile)
效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗)
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260314
發證日期20060314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile)
效能醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗)
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201223
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260314
發證日期: 20060314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile)
效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗)
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201223
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500172709
中文品名"泓傑"外科手術用衣帽口罩包
英文品名"HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/14
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製字第001727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500172709
中文品名: "泓傑"外科手術用衣帽口罩包
英文品名: "HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/14
製造許可登錄編號: GMP0069

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260323
發證日期20060323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500172709
中文品名"泓傑"外科手術用衣帽口罩包
英文品名"HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201214
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製字第001727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260323
發證日期: 20060323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500172709
中文品名: "泓傑"外科手術用衣帽口罩包
英文品名: "HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201214
製造許可登錄編號: GMP0069

食品業者登錄資料集 資料集的 "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 相關資料

@ "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泓傑企業股份有限公司
公司統一編號22240790
業者地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
食品業者登錄字號M-122240790-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泓傑企業股份有限公司
公司統一編號: 22240790
業者地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
食品業者登錄字號: M-122240790-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22240790 找到的相關資料

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# 22240790 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22240790
原始登記日期19870720
核發日期20230608
廠商中文名稱泓傑企業股份有限公司
廠商英文名稱HONG JIER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
英文營業地址No. 47-11, Sec. 2, Qianshan Rd., Zhonghe Vil., Zhushan Township, Nantou County 557, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O叡
電話號碼049-2651131
傳真號碼049-2653858
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22240790
原始登記日期: 19870720
核發日期: 20230608
廠商中文名稱: 泓傑企業股份有限公司
廠商英文名稱: HONG JIER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
英文營業地址: No. 47-11, Sec. 2, Qianshan Rd., Zhonghe Vil., Zhushan Township, Nantou County 557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O叡
電話號碼: 049-2651131
傳真號碼: 049-2653858
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22240790 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱泓傑企業股份有限公司
工廠登記編號99652067
工廠設立許可案號07810008001149
工廠地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
工廠市鎮鄉村里南投縣竹山鎮中和里
工廠負責人姓名曾品叡
統一編號22240790
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0781117
工廠登記核准日期0900906
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 泓傑企業股份有限公司
工廠登記編號: 99652067
工廠設立許可案號: 07810008001149
工廠地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
工廠市鎮鄉村里: 南投縣竹山鎮中和里
工廠負責人姓名: 曾品叡
統一編號: 22240790
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0781117
工廠登記核准日期: 0900906
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22240790 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile)
效能醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗)
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile)
效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗)
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: GMP0069

# 22240790 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300076901
中文品名泓傑棉球(滅菌/未滅菌)
英文品名HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile)
效能醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2005/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300076901
中文品名: 泓傑棉球(滅菌/未滅菌)
英文品名: HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile)
效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: GMP0069

# 22240790 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500172709
中文品名"泓傑"外科手術用衣帽口罩包
英文品名"HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/14
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製字第001727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500172709
中文品名: "泓傑"外科手術用衣帽口罩包
英文品名: "HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/14
製造許可登錄編號: GMP0069

# 22240790 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000705號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/02/10
註銷理由自請註銷
有效日期2010/11/15
發證日期2005/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300070501
中文品名泓傑紗布
英文品名HONG JIER ADSORBENT GAUZES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HS-909、HS-913、HS-915、HS-921、HS-930、H-922、HS-808、HS-814、HS-816、HS-818、HS-826、HS-819、HS-707、HS-713、HS-715、HS-716、HS-722、HS-717、HS-923、HS-924、HS-932、HS-601、HS-602、HS-918、HS-919，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/02/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/11/15
發證日期: 2005/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300070501
中文品名: 泓傑紗布
英文品名: HONG JIER ADSORBENT GAUZES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HS-909、HS-913、HS-915、HS-921、HS-930、H-922、HS-808、HS-814、HS-816、HS-818、HS-826、HS-819、HS-707、HS-713、HS-715、HS-716、HS-722、HS-717、HS-923、HS-924、HS-932、HS-601、HS-602、HS-918、HS-919，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/02/14
製造許可登錄編號: (空)

# 22240790 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/10
發證日期2013/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“泓傑”細胞採樣器(滅菌)
英文品名“HONG JIER”Cell Brush (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/11
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製字第003910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/10
發證日期: 2013/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “泓傑”細胞採樣器(滅菌)
英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/11
製造許可登錄編號: GMP0069

# 22240790 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱泓傑企業股份有限公司
公司統一編號22240790
業者地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
食品業者登錄字號M-122240790-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泓傑企業股份有限公司
公司統一編號: 22240790
業者地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
食品業者登錄字號: M-122240790-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記
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# 泓傑企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260323
發證日期20060323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500172709
中文品名"泓傑"外科手術用衣帽口罩包
英文品名"HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201214
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製字第001727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260323
發證日期: 20060323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500172709
中文品名: "泓傑"外科手術用衣帽口罩包
英文品名: "HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201214
製造許可登錄編號: GMP0069

# 泓傑企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261017
發證日期20111017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210624
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210624
製造許可登錄編號: GMP0069

# 泓傑企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230110
發證日期20130110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“泓傑”細胞採樣器(滅菌)
英文品名“HONG JIER”Cell Brush (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171019
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製字第003910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230110
發證日期: 20130110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “泓傑”細胞採樣器(滅菌)
英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
申請商統一編號: 22240790
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171019
製造許可登錄編號: GMP0069
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"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001038號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗) | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泓傑棉球(滅菌/未滅菌)

英文品名: HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000769號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001038號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗) | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

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泓傑棉球(滅菌/未滅菌)

英文品名: HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000769號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

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泓傑企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

泓傑企業股份有限公司 | 地址: 南投縣竹山鎮前山路二段47號之11 | 電話: 049-265-3858

名稱 泓傑企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號		曾品叡22240790核准設立

新北市樹林區俊英街１５５巷９弄７號１樓		曾俊凌67795936核准設立 - 獨資

登記地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號 | 負責人: 曾品叡 | 統編: 22240790 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區俊英街１５５巷９弄７號１樓 | 負責人: 曾俊凌 | 統編: 67795936 | 核准設立 - 獨資

與"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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