森之林醫用口罩(未滅菌)
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中文品名森之林醫用口罩(未滅菌)的英文品名是SUNNILY Medical Face Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009763號, 有效日期是2027/12/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面,以下空白。, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是森之林有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第009763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2022/12/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名森之林醫用口罩(未滅菌)
英文品名SUNNILY Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目委託製造;;QMS/QSD;;國 產
申請商名稱森之林有限公司
申請商地址臺中市大甲區幼獅路1號
申請商統一編號25060551
製造商名稱森之林有限公司
製造廠廠址臺中市大甲區幼獅路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009763號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/13

發證日期

2022/12/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

森之林醫用口罩(未滅菌)

英文品名

SUNNILY Medical Face Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面,以下空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

森之林有限公司

申請商地址

臺中市大甲區幼獅路1號

申請商統一編號

25060551

製造商名稱

森之林有限公司

製造廠廠址

臺中市大甲區幼獅路1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/03/28

製造許可登錄編號

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尤芳崎

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 森之林有限公司 | 統一編號: 25060551

尤芳崎

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 森之林有限公司 | 統一編號: 25060551

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森之林有限公司

統一編號: 25060551 | 電話號碼: 0426820323 | 臺中市大甲區日南里幼獅路1號

森之林有限公司

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"森之林"醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "SUNNILY" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008189號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森之林有限公司

"森之林"醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "SUNNILY" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008189號 | 有效日期: 20250213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森之林有限公司

"森之林" 醫用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: "SUNNILY" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008191號 | 有效日期: 2025/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森之林有限公司

"森之林" 醫用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: "SUNNILY" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008191號 | 有效日期: 20250214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森之林有限公司

"森之林"醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "SUNNILY" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008189號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森之林有限公司

"森之林"醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "SUNNILY" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008189號 | 有效日期: 20250213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森之林有限公司

"森之林" 醫用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: "SUNNILY" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008191號 | 有效日期: 2025/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森之林有限公司

"森之林" 醫用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: "SUNNILY" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008191號 | 有效日期: 20250214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森之林有限公司

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碧山森之林社區

地址: 內湖路3段72巷59號 | 縣市: 臺北市 | 主類別: 社區 | 簡介: 森之林社區座落於內湖區蒼翠的碧山巖下。春夏鳥語如訴、蛙鳴似雷、秋冬蟬唱方歇、夜見葉落如醉。窗外的綠意中 松鼠是那無約的訪客,而藍鵲群落如歸。在車水馬龍台北市 森之林社區之美堪稱異數。 ... | 經度座標: 121.591089 | 緯度座標: 25.088265

@ 經緯度查詢附近文化設施資料

森之林有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市大甲區幼獅路1號

@ 醫療器材商資料集

碧山森之林社區

地址: 內湖路3段72巷59號 | 縣市: 臺北市 | 主類別: 社區 | 簡介: 森之林社區座落於內湖區蒼翠的碧山巖下。春夏鳥語如訴、蛙鳴似雷、秋冬蟬唱方歇、夜見葉落如醉。窗外的綠意中 松鼠是那無約的訪客,而藍鵲群落如歸。在車水馬龍台北市 森之林社區之美堪稱異數。 ... | 經度座標: 121.591089 | 緯度座標: 25.088265

@ 經緯度查詢附近文化設施資料

森之林有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市大甲區幼獅路1號

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永日化學工業股份有限公司

違反法令: 空氣污染防制法第24條第2項,空氣污染防制法第24條第4項 | 事業名稱: 永日化學工業股份有限公司 | 裁處金額: 100000 | 主旨: 罰鍰新臺幣100000元整,違規限期改善部分:限期貴公司於112年2月15日前完成改善,並於改善期限屆滿前提具改善完成證明文件送本局查驗,屆期仍未提具改善完成證明文件者視為未完成改善,將按次處分。限改... | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 固定空污 | 改善完妥與否: 已改善完成 | 臺中市 | 裁處時間: 2023-01-11 | 違反時間: 2022-10-06

@ 列管事業污染源裁處資料

大甲幼獅郵局

聯絡電話: (04)26814009 | 提領200元: | O | O | O | O | 臺中市 | 大甲區 | 郵局地址: 臺中市大甲區幼獅路45號

@ 全國郵局ATM分佈

萊爾富便利商店大甲幼獅路中寶店(公話)

地址: 437臺中市大甲區幼獅路1號 | 主管機關: 臺中市政府 | 臺中市

@ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

源永豐食品股份有限公司

電話: 426811327 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 穀物加工品 | 證書效期: 2025/08/31 | 臺中市大甲區幼獅路7號

@ 臺灣有機農業資訊

“元氣媽咪”一字型托腹帶 (未滅菌)

英文品名: “Genki Mammy”I-Shape Type Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002479號 | 有效日期: 2019/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美健有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“元氣媽咪”X型托腹帶 (未滅菌)

英文品名: “Genki Mammy”X-Shape Type Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002480號 | 有效日期: 2019/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美健有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永日化學工業股份有限公司

違反法令: 空氣污染防制法第24條第2項,空氣污染防制法第24條第4項 | 事業名稱: 永日化學工業股份有限公司 | 裁處金額: 100000 | 主旨: 罰鍰新臺幣100000元整,違規限期改善部分:限期貴公司於112年2月15日前完成改善,並於改善期限屆滿前提具改善完成證明文件送本局查驗,屆期仍未提具改善完成證明文件者視為未完成改善,將按次處分。限改... | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 固定空污 | 改善完妥與否: 已改善完成 | 臺中市 | 裁處時間: 2023-01-11 | 違反時間: 2022-10-06

@ 列管事業污染源裁處資料

大甲幼獅郵局

聯絡電話: (04)26814009 | 提領200元: | O | O | O | O | 臺中市 | 大甲區 | 郵局地址: 臺中市大甲區幼獅路45號

@ 全國郵局ATM分佈

萊爾富便利商店大甲幼獅路中寶店(公話)

地址: 437臺中市大甲區幼獅路1號 | 主管機關: 臺中市政府 | 臺中市

@ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

源永豐食品股份有限公司

電話: 426811327 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 穀物加工品 | 證書效期: 2025/08/31 | 臺中市大甲區幼獅路7號

@ 臺灣有機農業資訊

“元氣媽咪”一字型托腹帶 (未滅菌)

英文品名: “Genki Mammy”I-Shape Type Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002479號 | 有效日期: 2019/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美健有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“元氣媽咪”X型托腹帶 (未滅菌)

英文品名: “Genki Mammy”X-Shape Type Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002480號 | 有效日期: 2019/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美健有限公司

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名稱 森之林 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大甲區日南里幼獅路1號
尤芳崎25060551核准設立

臺中市北屯區中清路虎一巷七弄一四號
52711305撤銷 (文號: 2000-8-31 經89中字 第089668272號)

臺北市內湖區文德路22巷4弄2號1樓
莊淑媛81740096歇業 - 獨資

登記地址: 臺中市大甲區日南里幼獅路1號 | 負責人: 尤芳崎 | 統編: 25060551 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區中清路虎一巷七弄一四號 | 統編: 52711305 | 撤銷 (文號: 2000-8-31 經89中字 第089668272號)

登記地址: 臺北市內湖區文德路22巷4弄2號1樓 | 負責人: 莊淑媛 | 統編: 81740096 | 歇業 - 獨資

地址 臺中市大甲區幼獅路1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大甲區幼獅路1號1樓
李文明80659548核准設立

臺中市大甲區幼獅路29號
林銘崇56039219核准設立

臺中市大甲區幼獅路50號
鄭明達25197374核准設立

臺中市大甲區幼獅路43號
朱哲毅50838876核准設立

臺中市大甲區幼獅路41號
陳欽嬌53159859核准設立

臺中市大甲區幼獅路7號
李瑞麟56640372核准設立

臺中市大甲區幼獅路52號
鄭明達66861021解散 (核准解散日期: 2023-12-18)

臺中市大甲區幼獅路76號
劉明政70618098核准設立

登記地址: 臺中市大甲區幼獅路1號1樓 | 負責人: 李文明 | 統編: 80659548 | 核准設立

登記地址: 臺中市大甲區幼獅路29號 | 負責人: 林銘崇 | 統編: 56039219 | 核准設立

登記地址: 臺中市大甲區幼獅路50號 | 負責人: 鄭明達 | 統編: 25197374 | 核准設立

登記地址: 臺中市大甲區幼獅路43號 | 負責人: 朱哲毅 | 統編: 50838876 | 核准設立

登記地址: 臺中市大甲區幼獅路41號 | 負責人: 陳欽嬌 | 統編: 53159859 | 核准設立

登記地址: 臺中市大甲區幼獅路7號 | 負責人: 李瑞麟 | 統編: 56640372 | 核准設立

登記地址: 臺中市大甲區幼獅路52號 | 負責人: 鄭明達 | 統編: 66861021 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-18)

登記地址: 臺中市大甲區幼獅路76號 | 負責人: 劉明政 | 統編: 70618098 | 核准設立

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與森之林醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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