美諾孕皮下注射筆600國際單位
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名美諾孕皮下注射筆600國際單位的英文品名是MENOPUR 600 IU solution for injection in pre-filled pe, 許可證字號是衛部藥輸字第028398號.

許可證字號	衛部藥輸字第028398號
中文品名	美諾孕皮下注射筆600國際單位
英文品名	MENOPUR 600 IU solution for injection in pre-filled pe
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許可證字號

衛部藥輸字第028398號

中文品名

美諾孕皮下注射筆600國際單位

英文品名

MENOPUR 600 IU solution for injection in pre-filled pe

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# 衛部藥輸字第028398號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第028398號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/27
發證日期	2022/12/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202839802
中文品名	美諾孕皮下注射筆600國際單位
英文品名	MENOPUR 600 IU solution for injection in pre-filled pe
適應症	適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症：(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育（如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI]）。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性：可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
劑型	注射液劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Menotrophin HP
申請商名稱	輝凌藥品股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號	86386138
製造商名稱	FERRING CONTROLLED THERAPEUTICS LIMITED
製造廠廠址	1 REDWOOD PLACE, PEEL PARK CAMPUS, EAST KILBRIDE, GLASGOW, G74 5PB, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	包裝
異動日期	2023/04/10
用法用量	詳如仿單「3. 用法及用量」段落。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028398號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/27

發證日期: 2022/12/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202839802

中文品名: 美諾孕皮下注射筆600國際單位

英文品名: MENOPUR 600 IU solution for injection in pre-filled pe

適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症：(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育（如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI]）。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性：可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。

劑型: 注射液劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Menotrophin HP

申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓

申請商統一編號: 86386138

製造商名稱: FERRING CONTROLLED THERAPEUTICS LIMITED

製造廠廠址: 1 REDWOOD PLACE, PEEL PARK CAMPUS, EAST KILBRIDE, GLASGOW, G74 5PB, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 包裝

異動日期: 2023/04/10

用法用量: 詳如仿單「3. 用法及用量」段落。

包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部藥輸字第028398號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第028398號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/27
發證日期	2022/12/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202839802
中文品名	美諾孕皮下注射筆600國際單位
英文品名	MENOPUR 600 IU solution for injection in pre-filled pe
適應症	適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症：(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育（如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI]）。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性：可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
劑型	注射液劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Menotrophin HP
申請商名稱	輝凌藥品股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號	86386138
製造商名稱	RECHON LIFE SCIENCE AB
製造廠廠址	SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2023/04/10
用法用量	詳如仿單「3. 用法及用量」段落。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028398號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/27

發證日期: 2022/12/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202839802

中文品名: 美諾孕皮下注射筆600國際單位

英文品名: MENOPUR 600 IU solution for injection in pre-filled pe

劑型: 注射液劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Menotrophin HP

申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓

申請商統一編號: 86386138

製造商名稱: RECHON LIFE SCIENCE AB

製造廠廠址: SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2023/04/10

用法用量: 詳如仿單「3. 用法及用量」段落。

包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部藥輸字第028398號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第028398號
處方標示	Each pre-filledpen contains:
成分名稱	Menotrophin HP
成分代碼	6818001020
含量描述	(空)
含量	600.0000000000
含量單位	IU

許可證字號: 衛部藥輸字第028398號

處方標示: Each pre-filledpen contains:

成分名稱: Menotrophin HP

成分代碼: 6818001020

含量描述: (空)

含量: 600.0000000000

含量單位: IU

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與美諾孕皮下注射筆600國際單位同分類的藥品外觀資料集

待克菲那注射液25毫克/毫升	英文品名: DICLOFENAC INJECTION 25MG/ML "ASTAR" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033925號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: 無色澄清藥液 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
安疏痰３公絲/公撮液（安布索）	英文品名: AMSOLVON LIQUID 3MG/ML (AMBROXOL HYDROCHLORIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第033926號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"正和" 利克痛腸溶膜衣錠50毫克	英文品名: L.K.T E.C.TABLETS 50MG "C.H." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033927號 \| 形狀: 圓凸形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 黃色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: 沒有 \| 外觀尺寸: \| 標註一: CH
"成大" 樂眠錠２毫克	英文品名: LARPAM TABLETS 2MG (LORAZEPAM) "CHEN TA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033929號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 淡黃 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: S.D
優嫩乳膏０．０５％（可洛貝他松）	英文品名: ENUEN CREAM 0.05% (CLOBETASONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第033930號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
康健喜錠５００公絲（抗壞血酸）	英文品名: CONGEN-C TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "C.M." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033931號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 淡黃 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: 500
"羅得"鹽酸四環素膠囊５００公絲	英文品名: TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES 500MG "ROOT" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033932號 \| 形狀: 長圓柱形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 鮮綠帶黃/鮮綠帶黃 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: ROOT
"優生"抗泌腫錠１０公絲（卡必麥宗）	英文品名: CARBIZO TABLETS 10MG "YU SHENG" (CARBIMAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第033933號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 淡黃 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"華興"利脂落膜衣錠200公絲（本那非泊）	英文品名: LIPLOW F.C. TABLETS 200MG (BEZAFIBRATE) "H.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033934號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
捷復妥注射劑０．５公克、１公克、２公克（使治他新鈉）	英文品名: CEFTAM INJECTION 0.5GM,1GM,2GM (CEFOTAXIME SODIUM) "LITA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033935號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
紅黴素膠囊２５０公絲（紅絲菌素月桂硫酸醯）	英文品名: ILOMYCIN CAPSULES 250MG (ERYTHROMYCIN ESTOLATE) "Y.C" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033936號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: 桔/乳膠囊 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: yc709
益利松栓劑１２５公絲（紅絲菌素）	英文品名: ERYTHON SUPPOSITORIES 125MG (ERYTHROMYCIN) "WEIDER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033937號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"瑞士"膚將乳膏10毫克/公克（百弗那挫）	英文品名: FUNGIN CREAM 10MG/GM "SWISS" (BIFONAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第033938號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"強生"安毌嗽（安布索鹽酸鹽）錠３０公絲	英文品名: ABROXOL TABLETS 30MG (AMBROXOL HYDROCHLORIDE) "JOHNSON" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033939號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: 有 \| 外觀尺寸: 圓形錠劑 9 m/m \| 標註一: 上D 下28
"聯邦" 西華樂林注射劑５００公絲	英文品名: UZOLIN INJECTION 500MG (CEPHAZOLIN) "UNION" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033940號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:

美諾孕皮下注射筆600國際單位 - 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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中文品名

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# 衛部藥輸字第028398號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第028398號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第028398號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

與美諾孕皮下注射筆600國際單位同分類的藥品外觀資料集

美諾孕皮下注射筆600國際單位
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 衛部藥輸字第028398號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第028398號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第028398號於藥品詳細處方成分資料集 - 3