帥垚生技有限公司
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廠商中文名稱帥垚生技有限公司的統一編號是80506071, 電話號碼是02-2790-0907, 中文營業地址是臺北市內湖區文德路153號1號.

#帥垚生技有限公司的地圖

統一編號80506071
原始登記日期20030818
核發日期20210813
廠商中文名稱帥垚生技有限公司
廠商英文名稱GREAT ARCH CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區文德路153號1號
英文營業地址No. 153, Wende Rd., Neihu Dist., Taipei City 11473, Taiwan (R.O.C.)
代表人尤O甄
電話號碼02-2790-0907
傳真號碼02-2797-1417
進口資格
出口資格
同步更新日期2024-04-24

統一編號

80506071

原始登記日期

20030818

核發日期

20210813

廠商中文名稱

帥垚生技有限公司

廠商英文名稱

GREAT ARCH CO., LTD.

中文營業地址

臺北市內湖區文德路153號1號

英文營業地址

No. 153, Wende Rd., Neihu Dist., Taipei City 11473, Taiwan (R.O.C.)

代表人

尤O甄

電話號碼

02-2790-0907

傳真號碼

02-2797-1417

進口資格

出口資格

同步更新日期

2024-04-24

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醫療器材許可證資料集 資料集的 帥垚生技有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400469700
中文品名“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名“Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/12
發證日期: 2006/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400469700
中文品名: “斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210612
發證日期20060612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400469700
中文品名“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名“Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210612
發證日期: 20060612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400469700
中文品名: “斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160707
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第007103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400710309
中文品名“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名“ Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第007103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400710309
中文品名: “斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “ Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第006796號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帥垚" 足部矯正器 (未滅菌)
英文品名"Great Arch" Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱帥垚生技有限公司
製造廠廠址台北市內湖區文德路153號1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帥垚" 足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: "Great Arch" Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: 帥垚生技有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區文德路153號1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第007723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“帥垚”足部矯正器 (未滅菌)
英文品名“Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱帥垚生技有限公司
製造廠廠址台北市內湖區文德路153號1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “帥垚”足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: 帥垚生技有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區文德路153號1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第007101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400710105
中文品名“帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)
英文品名“Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第007101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400710105
中文品名: “帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)
英文品名: “Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400710207
中文品名“斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌)
英文品名“Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400710207
中文品名: “斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌)
英文品名: “Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007103號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400710302
中文品名“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名“ Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400710302
中文品名: “斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “ Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007103號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230925
發證日期20080925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400710302
中文品名“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名“ Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230925
發證日期: 20080925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400710302
中文品名: “斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “ Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹登字第012334號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401233409
中文品名“法適康” 沛拉斯足部矯正器 (未滅菌)
英文品名“FRASACO” Plastosan Orthotice (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱FRASACO Gmbh
製造廠廠址OBERHOFER STRASSE 18 88069 TETTNANG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401233409
中文品名: “法適康” 沛拉斯足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: “FRASACO” Plastosan Orthotice (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: FRASACO Gmbh
製造廠廠址: OBERHOFER STRASSE 18 88069 TETTNANG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器製壹字第006796號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/22
發證日期2017/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帥垚" 足部矯正器 (未滅菌)
英文品名"Great Arch" Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區東順街57巷21號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/22
發證日期: 2017/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帥垚" 足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: "Great Arch" Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: 騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區東順街57巷21號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006796號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220622
發證日期20170622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帥垚" 足部矯正器 (未滅菌)
英文品名"Great Arch" Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區東順街57巷21號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220622
發證日期: 20170622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帥垚" 足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: "Great Arch" Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: 騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區東順街57巷21號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012334號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/11/02
發證日期2012/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401233402
中文品名“法適康” 沛拉斯足部矯正器 (未滅菌)
英文品名“FRASACO” Plastosan Orthotice (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱FRASACO Gmbh
製造廠廠址OBERHOFER STRASSE 18 88069 TETTNANG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/11/02
發證日期: 2012/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401233402
中文品名: “法適康” 沛拉斯足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: “FRASACO” Plastosan Orthotice (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: FRASACO Gmbh
製造廠廠址: OBERHOFER STRASSE 18 88069 TETTNANG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第012334號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221102
發證日期20121102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401233402
中文品名“法適康” 沛拉斯足部矯正器 (未滅菌)
英文品名“FRASACO” Plastosan Orthotice (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱FRASACO Gmbh
製造廠廠址OBERHOFER STRASSE 18 88069 TETTNANG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221102
發證日期: 20121102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401233402
中文品名: “法適康” 沛拉斯足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: “FRASACO” Plastosan Orthotice (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: FRASACO Gmbh
製造廠廠址: OBERHOFER STRASSE 18 88069 TETTNANG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171020
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007101號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400710108
中文品名“帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)
英文品名“Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400710108
中文品名: “帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)
英文品名: “Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第007101號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230925
發證日期20080925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400710108
中文品名“帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)
英文品名“Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230925
發證日期: 20080925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400710108
中文品名: “帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)
英文品名: “Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180829
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400710200
中文品名“斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌)
英文品名“Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400710200
中文品名: “斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌)
英文品名: “Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230925
發證日期20080925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400710200
中文品名“斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌)
英文品名“Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230925
發證日期: 20080925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400710200
中文品名: “斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌)
英文品名: “Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180907
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第007723號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/17
發證日期2019/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“帥垚”足部矯正器 (未滅菌)
英文品名“Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區佳園路2段15巷11號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/17
發證日期: 2019/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “帥垚”足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: 騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區佳園路2段15巷11號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 帥垚生技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器製壹字第007723號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240417
發證日期20190417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“帥垚”足部矯正器 (未滅菌)
英文品名“Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區佳園路2段15巷11號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240417
發證日期: 20190417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “帥垚”足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: 騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區佳園路2段15巷11號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190503
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 80506071 找到的相關資料

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# 80506071 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400469700
中文品名“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名“Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/12
發證日期: 2006/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400469700
中文品名: “斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80506071 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012334號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/11/02
發證日期2012/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401233402
中文品名“法適康” 沛拉斯足部矯正器 (未滅菌)
英文品名“FRASACO” Plastosan Orthotice (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱FRASACO Gmbh
製造廠廠址OBERHOFER STRASSE 18 88069 TETTNANG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/11/02
發證日期: 2012/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401233402
中文品名: “法適康” 沛拉斯足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: “FRASACO” Plastosan Orthotice (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: FRASACO Gmbh
製造廠廠址: OBERHOFER STRASSE 18 88069 TETTNANG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/10/20
製造許可登錄編號: (空)

# 80506071 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007723號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/17
發證日期2019/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“帥垚”足部矯正器 (未滅菌)
英文品名“Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區佳園路2段15巷11號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/17
發證日期: 2019/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “帥垚”足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: 騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區佳園路2段15巷11號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/03
製造許可登錄編號: (空)

# 80506071 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007101號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400710108
中文品名“帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)
英文品名“Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400710108
中文品名: “帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)
英文品名: “Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80506071 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400710200
中文品名“斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌)
英文品名“Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400710200
中文品名: “斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌)
英文品名: “Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80506071 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007103號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400710302
中文品名“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名“ Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400710302
中文品名: “斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “ Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)

# 80506071 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006796號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/22
發證日期2017/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帥垚" 足部矯正器 (未滅菌)
英文品名"Great Arch" Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區東順街57巷21號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/22
發證日期: 2017/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帥垚" 足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: "Great Arch" Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: 騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區東順街57巷21號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80506071 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第006796號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帥垚" 足部矯正器 (未滅菌)
英文品名"Great Arch" Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱帥垚生技有限公司
製造廠廠址台北市內湖區文德路153號1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帥垚" 足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: "Great Arch" Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: 帥垚生技有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區文德路153號1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 帥垚生技 找到的相關資料

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# 帥垚生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第007723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“帥垚”足部矯正器 (未滅菌)
英文品名“Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱帥垚生技有限公司
製造廠廠址台北市內湖區文德路153號1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “帥垚”足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: 帥垚生技有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區文德路153號1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 帥垚生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007723號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240417
發證日期20190417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“帥垚”足部矯正器 (未滅菌)
英文品名“Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區佳園路2段15巷11號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240417
發證日期: 20190417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “帥垚”足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: 騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區佳園路2段15巷11號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190503
製造許可登錄編號: (空)

# 帥垚生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第007101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400710105
中文品名“帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)
英文品名“Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第007101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400710105
中文品名: “帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)
英文品名: “Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: STEP FORWARD COMPANY
製造廠廠址: 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 帥垚生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006796號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220622
發證日期20170622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"帥垚" 足部矯正器 (未滅菌)
英文品名"Great Arch" Orthotics (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱帥垚生技有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號80506071
製造商名稱騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區東順街57巷21號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220622
發證日期: 20170622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "帥垚" 足部矯正器 (未滅菌)
英文品名: "Great Arch" Orthotics (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 帥垚生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路153號1號
申請商統一編號: 80506071
製造商名稱: 騏峰塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區東順街57巷21號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)
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@ 長照ABC據點

咏心居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20210309 | 特約迄日: 20230228 | 機構電話: 03-4826241 | 機構負責人姓名: 尤庭甄 | 機構代碼: B10400034 | 機構種類: B1 | 地址全址: 桃園市楊梅區永美路333號3樓

@ 長照ABC據點

姜博文診所附設同心居家護理所

連絡電話: 03-4826241轉323 | 機構屬性: 醫療機構附設 | 地址: 桃園市楊梅區永美路333號3樓

@ 桃園市居家護理機構

姜博文診所附設同心居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20210309 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 03-4826241 | 機構負責人姓名: 尤庭甄 | 機構代碼: B10400034 | 機構種類: B1 | 地址全址: 桃園市楊梅區永美路333號3樓

@ 長照ABC據點

咏心居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20210309 | 特約迄日: 20230228 | 機構電話: 03-4826241 | 機構負責人姓名: 尤庭甄 | 機構代碼: B10400034 | 機構種類: B1 | 地址全址: 桃園市楊梅區永美路333號3樓

@ 長照ABC據點

姜博文診所附設同心居家護理所

連絡電話: 03-4826241轉323 | 機構屬性: 醫療機構附設 | 地址: 桃園市楊梅區永美路333號3樓

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臺北市內湖區文德路153號1號
尤佩甄80506071核准設立

臺中市北區邱厝里學士路95號
25257040

新北市三重區中央里正義北路123號
85423402

高雄市三民區達德里大連街101號1樓
85540817

登記地址: 臺北市內湖區文德路153號1號 | 負責人: 尤佩甄 | 統編: 80506071 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區邱厝里學士路95號 | 統編: 25257040

登記地址: 新北市三重區中央里正義北路123號 | 統編: 85423402

登記地址: 高雄市三民區達德里大連街101號1樓 | 統編: 85540817

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高雄市三民區九如一路849號1樓
尤婉甄38731842歇業 - 獨資 (核准文號: 10461935100)

登記地址: 高雄市三民區九如一路849號1樓 | 負責人: 尤婉甄 | 統編: 38731842 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10461935100)

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統一編號: 54308667 | 電話號碼: 02-22182186#102 | 新北市新店區民權路130巷14號4樓

豐國工程有限公司

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統一編號: 54300118 | 電話號碼: 02-86668126 | 新北市新店區安康路2段159巷15號5樓

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統一編號: 54299920 | 電話號碼: 02-22765464 | 新北市三峽區學成路327號2樓之13

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統一編號: 54321628 | 電話號碼: 02-25054988 | 臺北市中山區建國北路2段151巷6-1號13樓

圓祥生技股份有限公司

統一編號: 54326052 | 電話號碼: 02-26558010 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號11樓之2

台灣碧然德有限公司

統一編號: 54324651 | 電話號碼: 02-29111157 | 新北市新店區北新路3段205號3樓

紘杰有限公司

統一編號: 54323246 | 電話號碼: 02-23517488 | 臺北市大安區麗水街7巷3號

星沃傳媒有限公司

統一編號: 54319432 | 電話號碼: | 新北市林口區文化三路1段366號7樓之5

凱德爾國際創意有限公司

統一編號: 54324097 | 電話號碼: 02-26955569 | 臺北市大安區復興南路2段27號3樓之3

和天企業有限公司

統一編號: 54324701 | 電話號碼: 02-27663443 | 臺北市松山區南京東路5段291巷20弄21之1號1樓

柏眾系統股份有限公司

統一編號: 54308667 | 電話號碼: 02-22182186#102 | 新北市新店區民權路130巷14號4樓

豐國工程有限公司

統一編號: 54308738 | 電話號碼: 02-66209770 | 新北市土城區承天路8巷3號

勁草影像國際有限公司

統一編號: 54298561 | 電話號碼: 0953-693363 | 臺北市信義區基隆路1段141號13樓之3

沛榮有限公司

統一編號: 54300118 | 電話號碼: 02-86668126 | 新北市新店區安康路2段159巷15號5樓

尚承國際整合有限公司

統一編號: 54299920 | 電話號碼: 02-22765464 | 新北市三峽區學成路327號2樓之13

東億醫電股份有限公司

統一編號: 54301496 | 電話號碼: 02-86923159 | 新北市汐止區大同路1段380號8樓

泰迪企業有限公司

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光動科技股份有限公司

統一編號: 54318692 | 電話號碼: 02-22672688#701 | 新北市土城區忠承路119號2樓

長柏企業有限公司

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圓祥生技股份有限公司

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