康希老花眼鏡(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名康希老花眼鏡(未滅菌)的英文品名是Rehealthy Reading Glasses (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023123號, 有效日期是2028/05/17, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是康希國際股份有限公司.

#康希老花眼鏡(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023123號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/17
發證日期	2023/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402312303
中文品名	康希老花眼鏡(未滅菌)
英文品名	Rehealthy Reading Glasses (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	康希國際股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區信義路4段296號10樓之2
申請商統一編號	90392457
製造商名稱	OjeOje A
製造廠廠址	Sorgenfrivej 4A, DK-2800 Kgs. Lyngby, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2023/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023123號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/17

發證日期

2023/05/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402312303

中文品名

康希老花眼鏡(未滅菌)

英文品名

Rehealthy Reading Glasses (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

康希國際股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路4段296號10樓之2

申請商統一編號

90392457

製造商名稱

OjeOje A

製造廠廠址

Sorgenfrivej 4A, DK-2800 Kgs. Lyngby, Denmark

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/09

製造許可登錄編號

(空)

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康希老花眼鏡(未滅菌)的地址位於

臺北市大安區信義路4段296號10樓之2

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出進口廠商登記資料資料集的康希老花眼鏡(未滅菌) 相關資料

@ 康希老花眼鏡(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	90392457
原始登記日期	20220707
核發日期	20220707
廠商中文名稱	康希國際股份有限公司
廠商英文名稱	Rehealthy Int. Co., Ltd.
中文營業地址	臺北市大安區信義路4段296號10樓之2
英文營業地址	10 F.-2, No. 296, Sec. 4, Xinyi Rd., Da'an Dist., Taipei City 106427, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O亨
電話號碼	02-27001311
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 90392457

原始登記日期: 20220707

核發日期: 20220707

廠商中文名稱: 康希國際股份有限公司

廠商英文名稱: Rehealthy Int. Co., Ltd.

中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段296號10樓之2

英文營業地址: 10 F.-2, No. 296, Sec. 4, Xinyi Rd., Da'an Dist., Taipei City 106427, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O亨

電話號碼: 02-27001311

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

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# 90392457 於出進口廠商登記資料

統一編號	90392457
原始登記日期	20220707
核發日期	20220707
廠商中文名稱	康希國際股份有限公司
廠商英文名稱	Rehealthy Int. Co., Ltd.
中文營業地址	臺北市大安區信義路4段296號10樓之2
英文營業地址	10 F.-2, No. 296, Sec. 4, Xinyi Rd., Da'an Dist., Taipei City 106427, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O亨
電話號碼	02-27001311
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 90392457

原始登記日期: 20220707

核發日期: 20220707

廠商中文名稱: 康希國際股份有限公司

廠商英文名稱: Rehealthy Int. Co., Ltd.

中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段296號10樓之2

英文營業地址: 10 F.-2, No. 296, Sec. 4, Xinyi Rd., Da'an Dist., Taipei City 106427, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O亨

電話號碼: 02-27001311

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

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# 康希國際於醫療器材商資料集

機構代碼	MD6201042499
機構名稱	康希國際股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市大安區信義路4段296號10樓之2
電話	02-27001311
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201042499

機構名稱: 康希國際股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市大安區信義路4段296號10樓之2

電話: 02-27001311

開業狀態: 開業

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台灣睿智資訊股份有限公司	統一編號: 27573141 \| 電話號碼: 02-66069288 \| 臺北市大安區信義路4段296號10樓之6 @ 出進口廠商登記資料
求幸企業有限公司	統一編號: 20886647 \| 電話號碼: 02-27040717 \| 臺北市大安區信義路4段296號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
朵柔朵工作坊有限公司	統一編號: 23894086 \| 電話號碼: 02-25631425 \| 臺北市大安區信義路4段296號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
菲迪可企業股份有限公司	統一編號: 27727954 \| 電話號碼: 02-27555869 \| 臺北市大安區信義路4段296號10樓之5 @ 出進口廠商登記資料
百翊合有限公司	統一編號: 53747175 \| 電話號碼: 02-27555942 \| 臺北市大安區信義路4段296號10樓之5 @ 出進口廠商登記資料
台灣觀光地方創生協會	OID: 2.16.886.119.103237 \| 電話: 0972-157572 \| 地址: 臺北市大安區信義路四段296號10樓之1 \| DN: o=台灣觀光地方創生協會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
社團法人台灣觀光策略發展協會	OID: 2.16.886.103.102648 \| 電話: *02-2365388129 \| 地址: 臺北市大安區信義路四段296號10樓之1 \| DN: o=社團法人台灣觀光策略發展協會,c=TW** @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣睿智資訊股份有限公司

統一編號: 27573141 | 電話號碼: 02-66069288 | 臺北市大安區信義路4段296號10樓之6

@ 出進口廠商登記資料

求幸企業有限公司

統一編號: 20886647 | 電話號碼: 02-27040717 | 臺北市大安區信義路4段296號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

朵柔朵工作坊有限公司

統一編號: 23894086 | 電話號碼: 02-25631425 | 臺北市大安區信義路4段296號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

菲迪可企業股份有限公司

統一編號: 27727954 | 電話號碼: 02-27555869 | 臺北市大安區信義路4段296號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

百翊合有限公司

統一編號: 53747175 | 電話號碼: 02-27555942 | 臺北市大安區信義路4段296號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

台灣觀光地方創生協會

OID: 2.16.886.119.103237 | 電話: 0972-157572 | 地址: 臺北市大安區信義路四段296號10樓之1 | DN: o=台灣觀光地方創生協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人台灣觀光策略發展協會

OID: 2.16.886.103.102648 | 電話: 02-23653881*29 | 地址: 臺北市大安區信義路四段296號10樓之1 | DN: o=社團法人台灣觀光策略發展協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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名稱康希國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康希國際股份有限公司臺北市大安區信義路4段296號10樓之2	劉恩亨	90392457	核准設立

康希國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段296號10樓之2 | 負責人: 劉恩亨 | 統編: 90392457 | 核准設立

地址臺北市大安區信義路4段296號10樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市大安區信義路4段296號10樓之2)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
恆岳建設股份有限公司臺北市大安區信義路4段296號10樓之3	張中嶽	25122439	核准設立
恆美開發股份有限公司臺北市大安區信義路4段296號10樓之3	張牧月	43331705	核准設立
哈路有限公司臺北市大安區信義路4段296號10樓之2	張子璇	90183424	核准設立
恆立開發有限公司臺北市大安區信義路4段296號10樓之3	王錦貞	42854900	核准設立
台灣睿智資訊股份有限公司臺北市大安區信義路4段296號10樓之6	黃駿傑	27573141	核准設立
創兆演算科技有限公司臺北市大安區信義路4段296號10樓之2	余威廷	55377802	核准設立
求幸企業有限公司臺北市大安區信義路4段296號10樓之1	王珍珍	20886647	核准設立
菲迪可企業股份有限公司臺北市大安區信義路4段296號10樓之5	林昇龍	27727954	核准設立

恆岳建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段296號10樓之3 | 負責人: 張中嶽 | 統編: 25122439 | 核准設立

恆美開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段296號10樓之3 | 負責人: 張牧月 | 統編: 43331705 | 核准設立

哈路有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段296號10樓之2 | 負責人: 張子璇 | 統編: 90183424 | 核准設立

恆立開發有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段296號10樓之3 | 負責人: 王錦貞 | 統編: 42854900 | 核准設立

台灣睿智資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段296號10樓之6 | 負責人: 黃駿傑 | 統編: 27573141 | 核准設立

創兆演算科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段296號10樓之2 | 負責人: 余威廷 | 統編: 55377802 | 核准設立

求幸企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段296號10樓之1 | 負責人: 王珍珍 | 統編: 20886647 | 核准設立

菲迪可企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段296號10樓之5 | 負責人: 林昇龍 | 統編: 27727954 | 核准設立

與康希老花眼鏡(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司