中文品名番瀉苷的英文品名是Sennoside, 許可證字號是衛部藥輸字第028439號.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028439號 |
| 中文品名 | 番瀉苷 |
| 英文品名 | Sennoside |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
許可證字號衛部藥輸字第028439號 |
中文品名番瀉苷 |
英文品名Sennoside |
形狀(空) |
特殊劑型(空) |
顏色(空) |
特殊氣味(空) |
刻痕(空) |
外觀尺寸(空) |
標註一(空) |
標註二(空) |
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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028439號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/21 |
| 發證日期 | 2023/02/21 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202843903 |
| 中文品名 | 番瀉苷 |
| 英文品名 | Sennoside |
| 適應症 | 瀉藥 |
| 劑型 | 原料藥粉末 |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70361596 |
| 製造商名稱 | ALPS PHARMACEUTICAL IND. CO., LTD. KAMINO PLANT |
| 製造廠廠址 | 8, FURUKAWACHO KAMINO, HIDA, GIFU, 509-4263, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/21 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028439號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/21 |
| 發證日期: 2023/02/21 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202843903 |
| 中文品名: 番瀉苷 |
| 英文品名: Sennoside |
| 適應症: 瀉藥 |
| 劑型: 原料藥粉末 |
| 包裝: ０．５公斤以上 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓 |
| 申請商統一編號: 70361596 |
| 製造商名稱: ALPS PHARMACEUTICAL IND. CO., LTD. KAMINO PLANT |
| 製造廠廠址: 8, FURUKAWACHO KAMINO, HIDA, GIFU, 509-4263, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/21 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028439號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/21 |
| 發證日期 | 2023/02/21 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202843903 |
| 中文品名 | 番瀉苷 |
| 英文品名 | Sennoside |
| 適應症 | 瀉藥 |
| 劑型 | 原料藥粉末 |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70361596 |
| 製造商名稱 | ALPS PHARMACEUTICAL IND. CO., LTD. KAMINO PLANT |
| 製造廠廠址 | 8, FURUKAWACHO KAMINO, HIDA, GIFU, 509-4263, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/21 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028439號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/21 |
| 發證日期: 2023/02/21 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202843903 |
| 中文品名: 番瀉苷 |
| 英文品名: Sennoside |
| 適應症: 瀉藥 |
| 劑型: 原料藥粉末 |
| 包裝: ０．５公斤以上 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓 |
| 申請商統一編號: 70361596 |
| 製造商名稱: ALPS PHARMACEUTICAL IND. CO., LTD. KAMINO PLANT |
| 製造廠廠址: 8, FURUKAWACHO KAMINO, HIDA, GIFU, 509-4263, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/21 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: ０．５公斤以上 |
| 法條版面說明 | $$$$$ 本平臺非正面表列，並非平臺未載列品項即不得供為食品原料使用！ 使用前請詳閱以下使用說明及注意事項 1.本平臺匯集歷年之原料食用安全性評估結果、為民服務信箱之常見問題及相關解釋令函等資訊，於111年6月21日將原「可供食品使用原料彙整一覽表」改版為「食品原料整合查詢平臺」，新增「草木本植物類(3)辛香調味料」以及「未確認安全性尚不得使用之原料」等分類，供各界人士查閱參考。 2.本平臺為查詢資料庫，提供食品原料相關資料檢索，惟無法逐一羅列所有傳統食品原料(如雞鴨魚肉、蔬菜水果及五穀雜糧等)，其所列載品項，未來若科學研究顯示有食用安全疑慮時，本署將重新評估審核其食用安全性。 3.使用本平臺時，建請多加利用原料之中、英文名稱或學名等部分關鍵字進行搜尋，如有搜尋結果，請務必點選中文名稱之超連結檢視品項之詳細資料，該品項中倘有食用限量、限用產品型態或警語者，請依該限制使用並標示相關之警語。另，「部位」欄位所列之「全草」，係指「根」、「莖」、「葉」及「花」。 4.有關產品之屬性若經衛生福利部中醫藥司或本署藥品組評估應以藥品管理時，則應符合藥事法規定。 5.有關本平臺之「未確認安全性尚不得使用之原料」分類，除涉及毒品、藥品或經評估不適合供為食品原料者，其餘品項因無相關資料佐證其長期食用安全性，故尚不得供為食品原料使用，如仍有使用需求者，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=10811)，依「非傳統性食品原料申請作業指引」辦理，俾供評估。 6.本平臺之資料內容，將不定期更新，惟仍請依最新之相關法規與函釋為準。各界自應本其個案之產品屬性、適用之管理規定，或食用安全性綜合判斷，如有具體個案涉訟或裁罰案件，當以司法確定判決或相關管理規定之判定為準。本平臺內容雖經數度校正，惟舛誤疏漏之處，諒難避免，尚祈不吝指正。 |
| 大分類 | 可供食品使用之原料 |
| 次分類 | 草、木本植物類(1)供茶包、膳食調理包或萃取後作為原料 |
| 中文名稱 | 番瀉 |
| 英文名稱 | Senna |
| 英文學名 | Cassia angustifolia Vahl |
| 部位 | 葉、莢 |
| 備註 | 一、使用食品原料「番瀉」應符合下列規定：(一)本品之使用部位為新鮮或直接乾燥之葉及莢，不得經萃取等其他加工處理。(二)本品僅限用於茶包，供沖泡飲用。(三)本品所含番瀉苷(sennosides)之每日使用量不得達十二毫克。(四)產品應於外包裝另為以下標示：1.番瀉苷含量。2.「本品可能導致腹瀉」、「於晚上食用一次，一星期不得食用高於三次，欲連續食用超過一星期須先諮詢醫師意見」及「有慢性腹瀉、腸阻塞、腸狹窄、乏力、炎症性結腸疾病(如克隆氏症、潰瘍性結腸炎)、闌尾炎、不明原因腹痛伴隨水及電解質缺乏、嚴重脫水或是慢性便祕者，以及孕婦、授乳婦女及未滿十歲兒童不宜食用」或等同意義字樣之警語。二、實施日期：自中華民國一百零七年七月一日起(以製造日期為準)實施。(107.1.9 衛授食字第1061303321號公告) |
| 法條版面說明: $$$$$ 本平臺非正面表列，並非平臺未載列品項即不得供為食品原料使用！ 使用前請詳閱以下使用說明及注意事項 1.本平臺匯集歷年之原料食用安全性評估結果、為民服務信箱之常見問題及相關解釋令函等資訊，於111年6月21日將原「可供食品使用原料彙整一覽表」改版為「食品原料整合查詢平臺」，新增「草木本植物類(3)辛香調味料」以及「未確認安全性尚不得使用之原料」等分類，供各界人士查閱參考。 2.本平臺為查詢資料庫，提供食品原料相關資料檢索，惟無法逐一羅列所有傳統食品原料(如雞鴨魚肉、蔬菜水果及五穀雜糧等)，其所列載品項，未來若科學研究顯示有食用安全疑慮時，本署將重新評估審核其食用安全性。 3.使用本平臺時，建請多加利用原料之中、英文名稱或學名等部分關鍵字進行搜尋，如有搜尋結果，請務必點選中文名稱之超連結檢視品項之詳細資料，該品項中倘有食用限量、限用產品型態或警語者，請依該限制使用並標示相關之警語。另，「部位」欄位所列之「全草」，係指「根」、「莖」、「葉」及「花」。 4.有關產品之屬性若經衛生福利部中醫藥司或本署藥品組評估應以藥品管理時，則應符合藥事法規定。 5.有關本平臺之「未確認安全性尚不得使用之原料」分類，除涉及毒品、藥品或經評估不適合供為食品原料者，其餘品項因無相關資料佐證其長期食用安全性，故尚不得供為食品原料使用，如仍有使用需求者，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=10811)，依「非傳統性食品原料申請作業指引」辦理，俾供評估。 6.本平臺之資料內容，將不定期更新，惟仍請依最新之相關法規與函釋為準。各界自應本其個案之產品屬性、適用之管理規定，或食用安全性綜合判斷，如有具體個案涉訟或裁罰案件，當以司法確定判決或相關管理規定之判定為準。本平臺內容雖經數度校正，惟舛誤疏漏之處，諒難避免，尚祈不吝指正。 |
| 大分類: 可供食品使用之原料 |
| 次分類: 草、木本植物類(1)供茶包、膳食調理包或萃取後作為原料 |
| 中文名稱: 番瀉 |
| 英文名稱: Senna |
| 英文學名: Cassia angustifolia Vahl |
| 部位: 葉、莢 |
| 備註: 一、使用食品原料「番瀉」應符合下列規定：(一)本品之使用部位為新鮮或直接乾燥之葉及莢，不得經萃取等其他加工處理。(二)本品僅限用於茶包，供沖泡飲用。(三)本品所含番瀉苷(sennosides)之每日使用量不得達十二毫克。(四)產品應於外包裝另為以下標示：1.番瀉苷含量。2.「本品可能導致腹瀉」、「於晚上食用一次，一星期不得食用高於三次，欲連續食用超過一星期須先諮詢醫師意見」及「有慢性腹瀉、腸阻塞、腸狹窄、乏力、炎症性結腸疾病(如克隆氏症、潰瘍性結腸炎)、闌尾炎、不明原因腹痛伴隨水及電解質缺乏、嚴重脫水或是慢性便祕者，以及孕婦、授乳婦女及未滿十歲兒童不宜食用」或等同意義字樣之警語。二、實施日期：自中華民國一百零七年七月一日起(以製造日期為準)實施。(107.1.9 衛授食字第1061303321號公告) |
| 產地 | 馬來西亞 |
| 主旨 | MEILA DX 魅力雅(MEILA DX) |
| 原因 | 其它衛生項目不符規定(含安全性不明成分) |
| 進口商名稱 | 玖貳玖企業社 |
| 進口商地址 | 高雄市左營區天祥二路111巷31號 |
| 貨品分類號列 | 2106.90.99.90-3 |
| 不合格原因暨檢出量詳細說明 | 案內產品含「番瀉苷」，且檢出番瀉苷14 mg/包 |
| 法規限量標準 | 因純化「番瀉苷」不得供作食品原料使用，本案不符合食品安全衛生管理法第15條第1項第9款規定。 |
| 製造廠或出口商名稱 | EG EGH TRADING |
| 製造商代碼 | (空) |
| 牌名 | (空) |
| 重量 | 490.00 BOX(54.88 ) |
| 處置情形 | 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 |
| 發布日期 | 2020/09/08 |
| 報驗受理日期 | 2020/07/31 |
| 附圖 | https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=pc5f10370ba99461ba500 |
| 產地: 馬來西亞 |
| 主旨: MEILA DX 魅力雅(MEILA DX) |
| 原因: 其它衛生項目不符規定(含安全性不明成分) |
| 進口商名稱: 玖貳玖企業社 |
| 進口商地址: 高雄市左營區天祥二路111巷31號 |
| 貨品分類號列: 2106.90.99.90-3 |
| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品含「番瀉苷」，且檢出番瀉苷14 mg/包 |
| 法規限量標準: 因純化「番瀉苷」不得供作食品原料使用，本案不符合食品安全衛生管理法第15條第1項第9款規定。 |
| 製造廠或出口商名稱: EG EGH TRADING |
| 製造商代碼: (空) |
| 牌名: (空) |
| 重量: 490.00 BOX(54.88 ) |
| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 |
| 發布日期: 2020/09/08 |
| 報驗受理日期: 2020/07/31 |
| 附圖: https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=pc5f10370ba99461ba500 |
| 分類 | 藥品 |
| 標題 | 常用瀉藥是否會產生依賴性？ |
| 內容 | 解答： 經常性使用瀉藥，是否會產生依賴性？ (1) 長期使用瀉劑，確實會產生依賴性，目前許多民眾常有排便的迷思，造成瀉劑濫用，甚至導致依賴性，而可能產生其他嚴重的疾病。使用瀉劑後，腸道會因為過度的排空而減少蠕動，所以會有數天未排便的狀況，若誤解為便祕時可能會再次服用瀉劑，造成用藥的惡性循環，最後就會需要依賴瀉劑來維持腸胃蠕動。 (2) 瀉劑種類眾多，其中刺激性的瀉劑最容易發生依賴性，例如Sennosides(番瀉苷)、bisacodyl(秘可舒..等)，長期服用除了依賴性外，也會造成電解質不平衡和水分缺乏，因此不建議長期服用。 (3) 食藥署提醒若有便秘的困擾，需先從行為改變著手，例如：多攝取含水分及高纖維的食物、每日充分運動、養成定時排便的習慣。 資料來源：Dipiro JT, Talber RL, Yee GC, et al, editors. Pharmacotherapy: a pathophysiologic approach. 8th,NY:McGraw-Hill 2011 |
| 附檔連結 | (空) |
| 發布日期 | 09 4 2017 |
| 分類: 藥品 |
| 標題: 常用瀉藥是否會產生依賴性？ |
| 內容: 解答： 經常性使用瀉藥，是否會產生依賴性？ (1) 長期使用瀉劑，確實會產生依賴性，目前許多民眾常有排便的迷思，造成瀉劑濫用，甚至導致依賴性，而可能產生其他嚴重的疾病。使用瀉劑後，腸道會因為過度的排空而減少蠕動，所以會有數天未排便的狀況，若誤解為便祕時可能會再次服用瀉劑，造成用藥的惡性循環，最後就會需要依賴瀉劑來維持腸胃蠕動。 (2) 瀉劑種類眾多，其中刺激性的瀉劑最容易發生依賴性，例如Sennosides(番瀉苷)、bisacodyl(秘可舒..等)，長期服用除了依賴性外，也會造成電解質不平衡和水分缺乏，因此不建議長期服用。 (3) 食藥署提醒若有便秘的困擾，需先從行為改變著手，例如：多攝取含水分及高纖維的食物、每日充分運動、養成定時排便的習慣。 資料來源：Dipiro JT, Talber RL, Yee GC, et al, editors. Pharmacotherapy: a pathophysiologic approach. 8th,NY:McGraw-Hill 2011 |
| 附檔連結: (空) |
| 發布日期: 09 4 2017 |
| 分類 | 藥品 |
| 標題 | 常用瀉藥是否會產生依賴性？ |
| 內容 | 解答： 經常性使用瀉藥，是否會產生依賴性？ (1) 長期使用瀉劑，確實會產生依賴性，目前許多民眾常有排便的迷思，造成瀉劑濫用，甚至導致依賴性，而可能產生其他嚴重的疾病。使用瀉劑後，腸道會因為過度的排空而減少蠕動，所以會有數天未排便的狀況，若誤解為便祕時可能會再次服用瀉劑，造成用藥的惡性循環，最後就會需要依賴瀉劑來維持腸胃蠕動。 (2) 瀉劑種類眾多，其中刺激性的瀉劑最容易發生依賴性，例如Sennosides(番瀉苷)、bisacodyl(秘可舒..等)，長期服用除了依賴性外，也會造成電解質不平衡和水分缺乏，因此不建議長期服用。 (3) 食藥署提醒若有便秘的困擾，需先從行為改變著手，例如：多攝取含水分及高纖維的食物、每日充分運動、養成定時排便的習慣。 資料來源：Dipiro JT, Talber RL, Yee GC, et al, editors. Pharmacotherapy: a pathophysiologic approach. 8th,NY:McGraw-Hill 2011 |
| 附檔連結 | (空) |
| 發布日期 | 09 4 2017 10:00AM |
| 分類: 藥品 |
| 標題: 常用瀉藥是否會產生依賴性？ |
| 內容: 解答： 經常性使用瀉藥，是否會產生依賴性？ (1) 長期使用瀉劑，確實會產生依賴性，目前許多民眾常有排便的迷思，造成瀉劑濫用，甚至導致依賴性，而可能產生其他嚴重的疾病。使用瀉劑後，腸道會因為過度的排空而減少蠕動，所以會有數天未排便的狀況，若誤解為便祕時可能會再次服用瀉劑，造成用藥的惡性循環，最後就會需要依賴瀉劑來維持腸胃蠕動。 (2) 瀉劑種類眾多，其中刺激性的瀉劑最容易發生依賴性，例如Sennosides(番瀉苷)、bisacodyl(秘可舒..等)，長期服用除了依賴性外，也會造成電解質不平衡和水分缺乏，因此不建議長期服用。 (3) 食藥署提醒若有便秘的困擾，需先從行為改變著手，例如：多攝取含水分及高纖維的食物、每日充分運動、養成定時排便的習慣。 資料來源：Dipiro JT, Talber RL, Yee GC, et al, editors. Pharmacotherapy: a pathophysiologic approach. 8th,NY:McGraw-Hill 2011 |
| 附檔連結: (空) |
| 發布日期: 09 4 2017 10:00AM |
| 分類 | (空) |
| 標題 | 常用瀉藥是否會產生依賴性？ |
| 內容 | 解答： 經常性使用瀉藥，是否會產生依賴性？ (1) 長期使用瀉劑，確實會產生依賴性，目前許多民眾常有排便的迷思，造成瀉劑濫用，甚至導致依賴性，而可能產生其他嚴重的疾病。使用瀉劑後，腸道會因為過度的排空而減少蠕動，所以會有數天未排便的狀況，若誤解為便祕時可能會再次服用瀉劑，造成用藥的惡性循環，最後就會需要依賴瀉劑來維持腸胃蠕動。 (2) 瀉劑種類眾多，其中刺激性的瀉劑最容易發生依賴性，例如Sennosides(番瀉苷)、bisacodyl(秘可舒..等)，長期服用除了依賴性外，也會造成電解質不平衡和水分缺乏，因此不建議長期服用。 (3) 食藥署提醒若有便秘的困擾，需先從行為改變著手，例如：多攝取含水分及高纖維的食物、每日充分運動、養成定時排便的習慣。 資料來源：Dipiro JT, Talber RL, Yee GC, et al, editors. Pharmacotherapy: a pathophysiologic approach. 8th,NY:McGraw-Hill 2011 |
| 附檔連結 | (空) |
| 發布日期 | 09 4 2017 10:00AM |
| 分類: (空) |
| 標題: 常用瀉藥是否會產生依賴性？ |
| 內容: 解答： 經常性使用瀉藥，是否會產生依賴性？ (1) 長期使用瀉劑，確實會產生依賴性，目前許多民眾常有排便的迷思，造成瀉劑濫用，甚至導致依賴性，而可能產生其他嚴重的疾病。使用瀉劑後，腸道會因為過度的排空而減少蠕動，所以會有數天未排便的狀況，若誤解為便祕時可能會再次服用瀉劑，造成用藥的惡性循環，最後就會需要依賴瀉劑來維持腸胃蠕動。 (2) 瀉劑種類眾多，其中刺激性的瀉劑最容易發生依賴性，例如Sennosides(番瀉苷)、bisacodyl(秘可舒..等)，長期服用除了依賴性外，也會造成電解質不平衡和水分缺乏，因此不建議長期服用。 (3) 食藥署提醒若有便秘的困擾，需先從行為改變著手，例如：多攝取含水分及高纖維的食物、每日充分運動、養成定時排便的習慣。 資料來源：Dipiro JT, Talber RL, Yee GC, et al, editors. Pharmacotherapy: a pathophysiologic approach. 8th,NY:McGraw-Hill 2011 |
| 附檔連結: (空) |
| 發布日期: 09 4 2017 10:00AM |
| 產地 | 加拿大 |
| 主旨 | 樂樂通活菌粉末(食品)(NICE II POWDER) |
| 原因 | 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) |
| 進口商名稱 | 威法貿易有限公司 |
| 進口商地址 | 新北市汐止區橫科里橫科路407巷25弄11號之2 |
| 貨品分類號列 | 2106.90.99.90.3 |
| 不合格原因暨檢出量詳細說明 | 案內產品所含番瀉葉萃取物之番瀉苷含量達10%(以乾重計) |
| 法規限量標準 | 高於天然含有量，未經確認食用安全性前不得作為食品原料使用，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 |
| 製造廠或出口商名稱 | 加拿大VIVA PHARMACEUTICAL INC, |
| 製造商代碼 | (空) |
| 牌名 | (空) |
| 重量 | 96.00 |
| 處置情形 | 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 |
| 發布日期 | 2016/10/04 |
| 報驗受理日期 | 2016/06/29 |
| 附圖 | https://consumer.fda.gov.tw/DownloadMethod/ashx/showImage.ashx?id=5625&type=unsafefood |
| 產地: 加拿大 |
| 主旨: 樂樂通活菌粉末(食品)(NICE II POWDER) |
| 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) |
| 進口商名稱: 威法貿易有限公司 |
| 進口商地址: 新北市汐止區橫科里橫科路407巷25弄11號之2 |
| 貨品分類號列: 2106.90.99.90.3 |
| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品所含番瀉葉萃取物之番瀉苷含量達10%(以乾重計) |
| 法規限量標準: 高於天然含有量，未經確認食用安全性前不得作為食品原料使用，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 |
| 製造廠或出口商名稱: 加拿大VIVA PHARMACEUTICAL INC, |
| 製造商代碼: (空) |
| 牌名: (空) |
| 重量: 96.00 |
| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 |
| 發布日期: 2016/10/04 |
| 報驗受理日期: 2016/06/29 |
| 附圖: https://consumer.fda.gov.tw/DownloadMethod/ashx/showImage.ashx?id=5625&type=unsafefood |
| 產地 | 加拿大 |
| 主旨 | 樂樂通活菌粉末(食品)(NICE II POWDER) |
| 原因 | 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) |
| 進口商名稱 | 美加瑞發貿易有限公司 |
| 進口商地址 | 高雄市左營區重惠街136號4樓之4 |
| 貨品分類號列 | 2106.90.99.90.3 |
| 不合格原因暨檢出量詳細說明 | 案內產品所含番瀉葉萃取物之番瀉苷(含SennosideA,B)含量達10%(以乾重計) |
| 法規限量標準 | 高於天然含有量，未經確認食用安全性前不得作為食品原料使用，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 |
| 製造廠或出口商名稱 | 加拿大VIVA PHARMACEUTICAL INC. |
| 製造商代碼 | (空) |
| 牌名 | (空) |
| 重量 | 60.00 |
| 處置情形 | 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 |
| 發布日期 | 2016/10/04 |
| 報驗受理日期 | 2016/07/13 |
| 附圖 | https://consumer.fda.gov.tw/DownloadMethod/ashx/showImage.ashx?id=5626&type=unsafefood |
| 產地: 加拿大 |
| 主旨: 樂樂通活菌粉末(食品)(NICE II POWDER) |
| 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) |
| 進口商名稱: 美加瑞發貿易有限公司 |
| 進口商地址: 高雄市左營區重惠街136號4樓之4 |
| 貨品分類號列: 2106.90.99.90.3 |
| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品所含番瀉葉萃取物之番瀉苷(含SennosideA,B)含量達10%(以乾重計) |
| 法規限量標準: 高於天然含有量，未經確認食用安全性前不得作為食品原料使用，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 |
| 製造廠或出口商名稱: 加拿大VIVA PHARMACEUTICAL INC. |
| 製造商代碼: (空) |
| 牌名: (空) |
| 重量: 60.00 |
| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 |
| 發布日期: 2016/10/04 |
| 報驗受理日期: 2016/07/13 |
| 附圖: https://consumer.fda.gov.tw/DownloadMethod/ashx/showImage.ashx?id=5626&type=unsafefood |
| 產地 | 加拿大 |
| 主旨 | 樂樂通活菌粉末(NICE II POWDER LOT NO:6160699A (EXP:06/21/2020) MAKER:VIVA PHARMACEUTICAL INC.) |
| 原因 | 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) |
| 進口商名稱 | 美加瑞發貿易有限公司 |
| 進口商地址 | 高雄市左營區重惠街136號4樓之4 |
| 貨品分類號列 | 2106.90.99.90.3 |
| 不合格原因暨檢出量詳細說明 | 案內產品所含番瀉葉萃取物之番瀉苷(含SennosideA,B)含量達10%(以乾重計) |
| 法規限量標準 | 高於天然含有量，未經確認食用安全性前不得作為食品原料使用，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 |
| 製造廠或出口商名稱 | VIVA PHARMACEUTICAL INC. |
| 製造商代碼 | (空) |
| 牌名 | (空) |
| 重量 | 156.00 |
| 處置情形 | 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 |
| 發布日期 | 2017/01/03 |
| 報驗受理日期 | 2016/12/02 |
| 附圖 | https://consumer.fda.gov.tw/DownloadMethod/ashx/showImage.ashx?id=5909&type=unsafefood |
| 產地: 加拿大 |
| 主旨: 樂樂通活菌粉末(NICE II POWDER LOT NO:6160699A (EXP:06/21/2020) MAKER:VIVA PHARMACEUTICAL INC.) |
| 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) |
| 進口商名稱: 美加瑞發貿易有限公司 |
| 進口商地址: 高雄市左營區重惠街136號4樓之4 |
| 貨品分類號列: 2106.90.99.90.3 |
| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品所含番瀉葉萃取物之番瀉苷(含SennosideA,B)含量達10%(以乾重計) |
| 法規限量標準: 高於天然含有量，未經確認食用安全性前不得作為食品原料使用，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 |
| 製造廠或出口商名稱: VIVA PHARMACEUTICAL INC. |
| 製造商代碼: (空) |
| 牌名: (空) |
| 重量: 156.00 |
| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 |
| 發布日期: 2017/01/03 |
| 報驗受理日期: 2016/12/02 |
| 附圖: https://consumer.fda.gov.tw/DownloadMethod/ashx/showImage.ashx?id=5909&type=unsafefood |
艾莎琳注射液３０公絲/公撮（氯化鈉）〝台裕〞 | 英文品名: HISALINE INJECTION 30MG/ML (SODIUM CHLORIDE) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第036976號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
拿得適噴鼻液０．５公絲/公撮（異每達佐林）〝信元〞 | 英文品名: NATISOL NASAL SPRAY 0.5MG/ML (OXYMETAZOLINE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036979號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
東芝感冒藥膠囊 | 英文品名: | 許可證字號: 衛署藥製字第036980號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
永福２號注射液 〝永豐〞 | 英文品名: Y.F. NO.2 INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036984號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"生泰" 克他米通 | 英文品名: CROTAMITON "SYN-TECH" | 許可證字號: 衛署藥製字第036997號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
舒寧內服液１．２５公絲/公撮（杜西拉明） | 英文品名: SENECTIN SOLUTION 1.25MG/ML (DOXYLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036998號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
冠達悅持續性膜衣錠１０公絲（尼非待平） | 英文品名: ADALAT RETARD F.C. TABLET 10MG (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036999號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
〝壽元〞賽普輸液２毫克/毫升（塞浦弗洒辛） | 英文品名: CIPROFLO INFUSION SOLUTION 2MG/ML "S.Y." (CIPROFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第037004號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"華興"愛樂信栓劑125公絲(紅絲菌素) | 英文品名: EROCIN SUPPOSITORIES 125MG (ERYTHROMYCIN) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037005號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
維麗康口含甜錠 | 英文品名: ELICE DOUBLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第037026號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
麗柔洗髮精２％Ｗ/Ｗ（克多可那挫）〝政德〞 | 英文品名: LEZOLE SHAMPOO 2% W/W "GENTLE" (KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037027號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
美碘軟膏１０％（普維酮碘）〝人生〞 | 英文品名: MEIDINE OINTMENT 10% (POVIDONE-IODINE) "JENSHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第037028號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
〝黃氏〞尼福樂膠囊200毫克（尼福歐洒噻) | 英文品名: NIFUROX CAPSULES 200MG (NIFUROXAZIDE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037029號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
維多幸腸溶錠３０公絲（磷酸/多辛）〝華興〞 | 英文品名: VITADOXIN E.C. TABLETS 30MG (PYRIDOXAL-5-PHOSPHATE)"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037030號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“聯邦”優髮生髮液２０毫克/毫升（敏諾西迪） | 英文品名: UNISEN TOPICAL SOLUTION 20MG/ML (MINOXIDIL) "UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第039946號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
艾莎琳注射液３０公絲/公撮（氯化鈉）〝台裕〞英文品名: HISALINE INJECTION 30MG/ML (SODIUM CHLORIDE) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第036976號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
拿得適噴鼻液０．５公絲/公撮（異每達佐林）〝信元〞英文品名: NATISOL NASAL SPRAY 0.5MG/ML (OXYMETAZOLINE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036979號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
東芝感冒藥膠囊英文品名: | 許可證字號: 衛署藥製字第036980號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
永福２號注射液 〝永豐〞英文品名: Y.F. NO.2 INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036984號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"生泰" 克他米通英文品名: CROTAMITON "SYN-TECH" | 許可證字號: 衛署藥製字第036997號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
舒寧內服液１．２５公絲/公撮（杜西拉明）英文品名: SENECTIN SOLUTION 1.25MG/ML (DOXYLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036998號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
冠達悅持續性膜衣錠１０公絲（尼非待平）英文品名: ADALAT RETARD F.C. TABLET 10MG (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036999號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
〝壽元〞賽普輸液２毫克/毫升（塞浦弗洒辛）英文品名: CIPROFLO INFUSION SOLUTION 2MG/ML "S.Y." (CIPROFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第037004號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"華興"愛樂信栓劑125公絲(紅絲菌素)英文品名: EROCIN SUPPOSITORIES 125MG (ERYTHROMYCIN) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037005號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
維麗康口含甜錠英文品名: ELICE DOUBLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第037026號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
麗柔洗髮精２％Ｗ/Ｗ（克多可那挫）〝政德〞英文品名: LEZOLE SHAMPOO 2% W/W "GENTLE" (KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037027號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
美碘軟膏１０％（普維酮碘）〝人生〞英文品名: MEIDINE OINTMENT 10% (POVIDONE-IODINE) "JENSHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第037028號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
〝黃氏〞尼福樂膠囊200毫克（尼福歐洒噻)英文品名: NIFUROX CAPSULES 200MG (NIFUROXAZIDE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037029號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
維多幸腸溶錠３０公絲（磷酸/多辛）〝華興〞英文品名: VITADOXIN E.C. TABLETS 30MG (PYRIDOXAL-5-PHOSPHATE)"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第037030號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“聯邦”優髮生髮液２０毫克/毫升（敏諾西迪）英文品名: UNISEN TOPICAL SOLUTION 20MG/ML (MINOXIDIL) "UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第039946號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |