凡諾康血小板濃縮管
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中文品名凡諾康血小板濃縮管的英文品名是VACUKANG PRP Concentration Tube, 許可證字號是衛部醫器製字第007597號, 有效日期是2028/05/31, 許可證種類是09, 效能是本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液 (Platelet-Rich Plasma, PRP)。, 醫器規格是76C158，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是永康醫材科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第007597號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/31
發證日期	2023/05/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	凡諾康血小板濃縮管
英文品名	VACUKANG PRP Concentration Tube
效能	本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液 (Platelet-Rich Plasma, PRP)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	76C158，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/09/25
製造許可登錄編號	QMS0799 QMS2003

許可證字號

衛部醫器製字第007597號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/31

發證日期

2023/05/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

凡諾康血小板濃縮管

英文品名

VACUKANG PRP Concentration Tube

效能

本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液 (Platelet-Rich Plasma, PRP)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

76C158，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

永康醫材科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗六市雲科路3段142號

申請商統一編號

27210394

製造商名稱

永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

雲林縣斗六市雲科路3段142號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/25

製造許可登錄編號

QMS0799 QMS2003

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柯佳成	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 13190000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394
吳潭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394
余惠婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394
柯佳宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 13190000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394

柯佳成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

吳潭

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

余惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

柯佳宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

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永康醫材科技股份有限公司

統一編號: 27210394 | 電話號碼: 05-5518221 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

統一編號: 27210394 | 電話號碼: 05-5518221 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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永康醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709379 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709379 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管	英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、72303... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”廢液收集器(未滅菌)	英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 \| 有效日期: 2012/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”血沉測定真空採血管	英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”血糖測定真空採血管	英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血糖常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114；包裝方式：50pcs/bo... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”血小板濃縮器	英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：PRP300；規格：30mL，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 安全瓶（未滅菌）	英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 吸引調節器 (未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”肝素真空採血管	英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005178號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 \| 有效日期: 2027/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”廢液收集系統(未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 \| 有效日期: 2028/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”無添加真空採血管	英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 \| 有效日期: 2015/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 管內壁塗佈一層水溶性矽油，在血清分離過程時藉以輔助血液凝固並防止紅血球附著在管壁上，是醫學上用來收集血液樣本，以作進一步生化檢驗之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: “永康”無添加真空採血管是由雙層頭蓋組（內層丁基膠塞；外層紋面PE塑膠頭蓋）；PET材質的試管管身；試管內層塗佈一層水溶性矽油，以Gamma-ray照射滅菌之無菌產品。 \| 醫器規格: 滅菌產品編號容量規格包裝方式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box；1,000 P... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”促凝劑+分離膠真空採血管	英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004171號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（敘述方式變更）：用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格:62D053、62D054、63D055、66D056、66D057、66D058、66D059、72D053、72D054、73D055、76D056、76D057、76D058、76D0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 無添加真空採血管	英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 \| 有效日期: 2030/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010；新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010；包裝:50 Pcs/Box、100 P... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”促凝劑真空採血管	英文品名: "VACUKANG" Clot Activator Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004166號 \| 有效日期: 2028/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：621023、621024、631025、631026、661020、721023、721024、731025、731026及761020；包裝：50 Pcs/Box、10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管	英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”檸檬酸鈉真空採血管	英文品名: "VACUKANG" Sodium Citrate Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004138號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於常規凝血試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：725062、725063、725082、725083。規格（100 Pcs/Box）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”一次性使用靜脈採血針	英文品名: “YK” Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號 \| 有效日期: 2023/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”廢液收集器(未滅菌)	英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 \| 有效日期: 20120504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管

“永康”廢液收集器(未滅菌)

“永康”血沉測定真空採血管

“永康”血糖測定真空採血管

“永康”血小板濃縮器

“永康” 安全瓶（未滅菌）

“永康” 吸引調節器 (未滅菌)

“永康”肝素真空採血管

"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)

“永康”廢液收集系統(未滅菌)

“永康”無添加真空採血管

“永康”促凝劑+分離膠真空採血管

“永康” 無添加真空採血管

“永康”促凝劑真空採血管

“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管

“永康”檸檬酸鈉真空採血管

“永康”一次性使用靜脈採血針

“永康”廢液收集器(未滅菌)

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食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27210394 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27210394 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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“永康”廢液收集系統(未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 \| 有效日期: 20230611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永康” 安全瓶（未滅菌）	英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永康” 吸引調節器 (未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 \| 有效日期: 20220614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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永康醫材科技股份有限公司雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號	柯佳成	27210394	核准設立

永康醫材科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 負責人: 柯佳成 | 統編: 27210394 | 核准設立

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與凡諾康血小板濃縮管同分類的醫療器材許可證資料集

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司