新加坡商賓得醫療器械有限公司
- 食品業者登錄資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

公司或商業登記名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司的公司統一編號是53650185, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市信義區信義路四段415號12樓, 食品業者登錄字號是A-153650185-00000-1.

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公司或商業登記名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司
公司統一編號53650185
業者地址台北市信義區信義路四段415號12樓
食品業者登錄字號A-153650185-00000-1
登錄項目公司/商業登記
同步更新日期2024-04-20

公司或商業登記名稱

新加坡商賓得醫療器械有限公司

公司統一編號

53650185

業者地址

台北市信義區信義路四段415號12樓

食品業者登錄字號

A-153650185-00000-1

登錄項目

公司/商業登記

同步更新日期

2024-04-20

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台北市信義區信義路四段415號12樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 新加坡商賓得醫療器械有限公司 相關資料

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號53650185
原始登記日期20121214
核發日期20211028
廠商中文名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
廠商英文名稱PENTAX MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH(SINGAPORE)
中文營業地址臺北市信義區信義路四段415號12樓
英文營業地址12 F., No. 415, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11051, Taiwan (R.O.C.)
代表人GOrOswamyMahaganapathy
電話號碼02-77359288
傳真號碼02-77359200
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53650185
原始登記日期: 20121214
核發日期: 20211028
廠商中文名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: PENTAX MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH(SINGAPORE)
中文營業地址: 臺北市信義區信義路四段415號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 415, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11051, Taiwan (R.O.C.)
代表人: GOrOswamyMahaganapathy
電話號碼: 02-77359288
傳真號碼: 02-77359200
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 新加坡商賓得醫療器械有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第018776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/03
發證日期2008/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601877602
中文品名“賓得士”電子式食道內視鏡
英文品名“PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EE-1580K，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/09
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛署醫器輸字第018776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/03
發證日期: 2008/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601877602
中文品名: “賓得士”電子式食道內視鏡
英文品名: “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EE-1580K，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/09
製造許可登錄編號: QSD8410

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230403
發證日期20080403
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601877602
中文品名“賓得士”電子式食道內視鏡
英文品名“PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EE-1580K，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200831
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛署醫器輸字第018776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230403
發證日期: 20080403
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601877602
中文品名: “賓得士”電子式食道內視鏡
英文品名: “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EE-1580K，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200831
製造許可登錄編號: QSD8410

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601408902
中文品名"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡
英文品名"PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/02/04
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛署醫器輸字第014089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601408902
中文品名: "賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡
英文品名: "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/02/04
製造許可登錄編號: QSD8410

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260308
發證日期20060308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601408902
中文品名"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡
英文品名"PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210204
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛署醫器輸字第014089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601408902
中文品名: "賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡
英文品名: "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210204
製造許可登錄編號: QSD8410

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/16
發證日期2019/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603302301
中文品名“賓得醫療”內視鏡影像處理器
英文品名“Pentax Medical” Video Processor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPK-i7010
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱PLEXUS MANUFACTURING SDN BHD.
製造廠廠址Plot 87, 88 & 89 Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程Manufactured by
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD13367
許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/16
發證日期: 2019/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603302301
中文品名: “賓得醫療”內視鏡影像處理器
英文品名: “Pentax Medical” Video Processor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPK-i7010
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: PLEXUS MANUFACTURING SDN BHD.
製造廠廠址: Plot 87, 88 & 89 Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD13367

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241216
發證日期20191216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603302301
中文品名“賓得醫療”內視鏡影像處理器
英文品名“Pentax Medical” Video Processor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPK-i7010
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱PLEXUS MANUFACTURING SDN BHD.
製造廠廠址PLOT 87, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程Manufactured by
異動日期20200117
製造許可登錄編號QSD11530
許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241216
發證日期: 20191216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603302301
中文品名: “賓得醫療”內視鏡影像處理器
英文品名: “Pentax Medical” Video Processor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPK-i7010
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: PLEXUS MANUFACTURING SDN BHD.
製造廠廠址: PLOT 87, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: Manufactured by
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: QSD11530

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/02
發證日期2017/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401754708
中文品名"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名"PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱PENTAX OF AMERICA, INC.
製造廠廠址3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/11/02
製造許可登錄編號QSD50049
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/02
發證日期: 2017/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401754708
中文品名: "賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: PENTAX OF AMERICA, INC.
製造廠廠址: 3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/11/02
製造許可登錄編號: QSD50049

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270302
發證日期20170302
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401754708
中文品名"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名"PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱PENTAX OF AMERICA, INC.
製造廠廠址3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211102
製造許可登錄編號QSD50049
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270302
發證日期: 20170302
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401754708
中文品名: "賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: PENTAX OF AMERICA, INC.
製造廠廠址: 3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211102
製造許可登錄編號: QSD50049

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許可證字號衛署醫器輸字第018739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2008/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601873909
中文品名“賓得士”電子上消化道內視鏡
英文品名“PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EG-2990i，以下空白。EG-2790i，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/10/05
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/24
發證日期: 2008/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601873909
中文品名: “賓得士”電子上消化道內視鏡
英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EG-2990i，以下空白。EG-2790i，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
製造許可登錄編號: QSD8410

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許可證字號衛署醫器輸字第018739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230324
發證日期20080324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601873909
中文品名“賓得士”電子上消化道內視鏡
英文品名“PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EG-2990i，以下空白。EG-2790i，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200221
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230324
發證日期: 20080324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601873909
中文品名: “賓得士”電子上消化道內視鏡
英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EG-2990i，以下空白。EG-2790i，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200221
製造許可登錄編號: QSD8410

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第037046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/27
發證日期2024/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603704604
中文品名“賓得醫療”電子結腸內視鏡
英文品名“Pentax Medical” Video Colonoscope
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC38-i20cL、EC38-i20cF、EC38-i20cM
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/14
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛部醫器輸字第037046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/27
發證日期: 2024/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603704604
中文品名: “賓得醫療”電子結腸內視鏡
英文品名: “Pentax Medical” Video Colonoscope
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC38-i20cL、EC38-i20cF、EC38-i20cM
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
製造許可登錄編號: QSD8410

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/26
發證日期2015/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401539004
中文品名"賓得"內視鏡附件(未滅菌)
英文品名"PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/26
發證日期: 2015/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401539004
中文品名: "賓得"內視鏡附件(未滅菌)
英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: QSD8410

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250626
發證日期20150626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401539004
中文品名"賓得"內視鏡附件(未滅菌)
英文品名"PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200309
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250626
發證日期: 20150626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401539004
中文品名: "賓得"內視鏡附件(未滅菌)
英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200309
製造許可登錄編號: QSD8410

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第019134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/29
發證日期2008/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601913406
中文品名“賓得士”電子結腸內視鏡
英文品名“PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增加規格：EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/03
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/29
發證日期: 2008/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601913406
中文品名: “賓得士”電子結腸內視鏡
英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增加規格：EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/03
製造許可登錄編號: QSD8410

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第019134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230729
發證日期20080729
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601913406
中文品名“賓得士”電子結腸內視鏡
英文品名“PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增加規格：EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191227
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230729
發證日期: 20080729
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601913406
中文品名: “賓得士”電子結腸內視鏡
英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增加規格：EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191227
製造許可登錄編號: QSD8410

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許可證字號衛部醫器輸字第033009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2019/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603300904
中文品名“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡
英文品名“Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VNL9-CP
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA Corporation.
製造廠廠址6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2019/12/31
製造許可登錄編號QSD11624
許可證字號: 衛部醫器輸字第033009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2019/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603300904
中文品名: “賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡
英文品名: “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VNL9-CP
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA Corporation.
製造廠廠址: 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2019/12/31
製造許可登錄編號: QSD11624

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許可證字號衛部醫器輸字第033009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241126
發證日期20191126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603300904
中文品名“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡
英文品名“Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VNL9-CP
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA Corporation.
製造廠廠址6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20191231
製造許可登錄編號QSD11624
許可證字號: 衛部醫器輸字第033009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241126
發證日期: 20191126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603300904
中文品名: “賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡
英文品名: “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VNL9-CP
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA Corporation.
製造廠廠址: 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20191231
製造許可登錄編號: QSD11624

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許可證字號衛部醫器輸壹字第017548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/02
發證日期2017/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401754800
中文品名"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱PENTAX OF AMERICA, INC.
製造廠廠址3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/11/16
製造許可登錄編號QSD50049
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/02
發證日期: 2017/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401754800
中文品名: "賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: PENTAX OF AMERICA, INC.
製造廠廠址: 3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/11/16
製造許可登錄編號: QSD50049

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第017548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270302
發證日期20170302
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401754800
中文品名"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱PENTAX OF AMERICA, INC.
製造廠廠址3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211116
製造許可登錄編號QSD50049
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270302
發證日期: 20170302
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401754800
中文品名: "賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: PENTAX OF AMERICA, INC.
製造廠廠址: 3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211116
製造許可登錄編號: QSD50049

@ 新加坡商賓得醫療器械有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第027134號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/12
發證日期2015/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602713408
中文品名“賓得”電子小腸內視鏡
英文品名“PENTAX” VIDEO SMALL BOWEL ENTEROSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VSB-2990i
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛部醫器輸字第027134號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/12
發證日期: 2015/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602713408
中文品名: “賓得”電子小腸內視鏡
英文品名: “PENTAX” VIDEO SMALL BOWEL ENTEROSCOPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VSB-2990i
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD8410

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統一編號53650185
原始登記日期20121214
核發日期20211028
廠商中文名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
廠商英文名稱PENTAX MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH(SINGAPORE)
中文營業地址臺北市信義區信義路四段415號12樓
英文營業地址12 F., No. 415, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11051, Taiwan (R.O.C.)
代表人GOrOswamyMahaganapathy
電話號碼02-77359288
傳真號碼02-77359200
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53650185
原始登記日期: 20121214
核發日期: 20211028
廠商中文名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: PENTAX MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH(SINGAPORE)
中文營業地址: 臺北市信義區信義路四段415號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 415, Sec. 4, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11051, Taiwan (R.O.C.)
代表人: GOrOswamyMahaganapathy
電話號碼: 02-77359288
傳真號碼: 02-77359200
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53650185 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/30
發證日期2017/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031904
中文品名“賓得醫療”電子式支氣管鏡
英文品名“PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/30
發證日期: 2017/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603031904
中文品名: “賓得醫療”電子式支氣管鏡
英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: QSD8410

# 53650185 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2016/05/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602857201
中文品名“賓得”電燒手術刀器械
英文品名“PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/02/04
製造許可登錄編號QSD7592
許可證字號: 衛部醫器輸字第028572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2016/05/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602857201
中文品名: “賓得”電燒手術刀器械
英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/02/04
製造許可登錄編號: QSD7592

# 53650185 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602857708
中文品名“賓得”超音波電子式上消化道內視鏡
英文品名“PENTAX” ULTRASOUND UPPER G.I. VIDEOSCOPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EG-3270UK
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/02/04
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛部醫器輸字第028577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2016/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602857708
中文品名: “賓得”超音波電子式上消化道內視鏡
英文品名: “PENTAX” ULTRASOUND UPPER G.I. VIDEOSCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EG-3270UK
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/02/04
製造許可登錄編號: QSD8410

# 53650185 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602857800
中文品名“賓得”電燒手術刀器械
英文品名“PENTX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD7592
許可證字號: 衛部醫器輸字第028578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/05/12
發證日期: 2016/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602857800
中文品名: “賓得”電燒手術刀器械
英文品名: “PENTX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD7592

# 53650185 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/16
發證日期2017/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602960100
中文品名“賓得醫療”內視鏡影像處理器
英文品名“PENTAX MEDICAL” VIDEO PROCESSOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPK-3000
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱Plexus Manufacturing Sdn. Bhd.
製造廠廠址Plot 87, 88 & 89 Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程Manufactured by
異動日期2023/11/13
製造許可登錄編號QSD13367
許可證字號: 衛部醫器輸字第029601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/16
發證日期: 2017/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602960100
中文品名: “賓得醫療”內視鏡影像處理器
英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO PROCESSOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPK-3000
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: Plexus Manufacturing Sdn. Bhd.
製造廠廠址: Plot 87, 88 & 89 Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/13
製造許可登錄編號: QSD13367

# 53650185 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/12/22
發證日期2016/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602922406
中文品名“賓得”切除環
英文品名“PENTAX”SNARE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DO-D2618, DO-D2622
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD7592
許可證字號: 衛部醫器輸字第029224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/12/22
發證日期: 2016/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602922406
中文品名: “賓得”切除環
英文品名: “PENTAX”SNARE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DO-D2618, DO-D2622
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD7592

# 53650185 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/21
發證日期2017/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602964300
中文品名“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡
英文品名“PENTAX MEDICAL” VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VNL8-J10, VNL11-J10, VNL15-J10
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/03/02
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛部醫器輸字第029643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/21
發證日期: 2017/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602964300
中文品名: “賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡
英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VNL8-J10, VNL11-J10, VNL15-J10
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/03/02
製造許可登錄編號: QSD8410
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# 新加坡商賓得醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第019134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/29
發證日期2008/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601913406
中文品名“賓得士”電子結腸內視鏡
英文品名“PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增加規格：EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/03
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/29
發證日期: 2008/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601913406
中文品名: “賓得士”電子結腸內視鏡
英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增加規格：EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/03
製造許可登錄編號: QSD8410

# 新加坡商賓得醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230729
發證日期20080729
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601913406
中文品名“賓得士”電子結腸內視鏡
英文品名“PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增加規格：EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191227
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230729
發證日期: 20080729
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601913406
中文品名: “賓得士”電子結腸內視鏡
英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增加規格：EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191227
製造許可登錄編號: QSD8410

# 新加坡商賓得醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/02
發證日期2017/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401754902
中文品名"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱PENTAX OF AMERICA, INC.
製造廠廠址3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/11/11
製造許可登錄編號QSD50049
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/02
發證日期: 2017/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401754902
中文品名: "賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: PENTAX OF AMERICA, INC.
製造廠廠址: 3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/11/11
製造許可登錄編號: QSD50049

# 新加坡商賓得醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270302
發證日期20170302
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401754902
中文品名"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱PENTAX OF AMERICA, INC.
製造廠廠址3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211111
製造許可登錄編號QSD50049
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270302
發證日期: 20170302
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401754902
中文品名: "賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: PENTAX OF AMERICA, INC.
製造廠廠址: 3 PARAGON DRIVE MONTVALE, NJ 07645-1725, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211111
製造許可登錄編號: QSD50049

# 新加坡商賓得醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/30
發證日期2016/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602834908
中文品名“賓得”電燒手術刀器械
英文品名“PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/02/04
製造許可登錄編號QSD7592
許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/30
發證日期: 2016/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602834908
中文品名: “賓得”電燒手術刀器械
英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/02/04
製造許可登錄編號: QSD7592

# 新加坡商賓得醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260330
發證日期20160330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602834908
中文品名“賓得”電燒手術刀器械
英文品名“PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210204
製造許可登錄編號QSD7592
許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260330
發證日期: 20160330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602834908
中文品名: “賓得”電燒手術刀器械
英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210204
製造許可登錄編號: QSD7592

# 新加坡商賓得醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220930
發證日期20170930
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031904
中文品名“賓得醫療”電子式支氣管鏡
英文品名“PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號53650185
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220930
發證日期: 20170930
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603031904
中文品名: “賓得醫療”電子式支氣管鏡
英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號: 53650185
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: QSD8410
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路四段415號12樓		Guruswamy Mahaganapathy53650185核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | 負責人: Guruswamy Mahaganapathy | 統編: 53650185 | 核准設立

與新加坡商賓得醫療器械有限公司同分類的食品業者登錄資料集

三喜商行

公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台南市安南區塭南里長和路2段12巷273號1樓 | 食品業者登錄字號: D-200159700-00001-5

季吉小吃店

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區民生東路４段５６巷３弄１６號１樓 | 食品業者登錄字號: A-200201589-00000-4

-

公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市桃園區同安街336巷20號 | 食品業者登錄字號: H-200251662-00041-3

美霞小吃店

公司統一編號: 00101231 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市新興區復興一路７０號１樓 | 食品業者登錄字號: E-200106559-00000-9

美霞小吃店

公司統一編號: 00101231 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市新興區復興一路70號 | 食品業者登錄字號: E-200106559-00001-0

吉元藥行

公司統一編號: 00101491 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區南榮路199號 | 食品業者登錄字號: C-100101491-00000-6

吉元藥行

公司統一編號: 00101491 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區南榮路199號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100101491-00001-7

大華牛排

公司統一編號: 00102061 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市燕巢區南燕里２４鄰中民路６０３號 | 食品業者登錄字號: E-200087152-00000-6

大華牛排

公司統一編號: 00102061 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市燕巢區中民路603號 | 食品業者登錄字號: E-200087152-00001-7

麥迪森醫藥股份有限公司

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區林森南路10號5樓 | 食品業者登錄字號: A-200130586-00000-2

丞恬鍋物

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市北區振興里勝利路282號1樓 | 食品業者登錄字號: D-200138000-00000-4

科健藥局

公司統一編號: 00107306 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鳳山區文山里八德路２４６－５號 | 食品業者登錄字號: E-200010707-00000-8

科健藥局

公司統一編號: 00107306 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市鳳山區八德路246-5號 | 食品業者登錄字號: E-200010707-00001-9

西河商店

公司統一編號: 00108608 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區港西街13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200164907-00000-8

西河商店

公司統一編號: 00108608 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區港西街13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200164907-00001-9

三喜商行

公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台南市安南區塭南里長和路2段12巷273號1樓 | 食品業者登錄字號: D-200159700-00001-5

季吉小吃店

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區民生東路４段５６巷３弄１６號１樓 | 食品業者登錄字號: A-200201589-00000-4

-

公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市桃園區同安街336巷20號 | 食品業者登錄字號: H-200251662-00041-3

美霞小吃店

公司統一編號: 00101231 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市新興區復興一路７０號１樓 | 食品業者登錄字號: E-200106559-00000-9

美霞小吃店

公司統一編號: 00101231 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市新興區復興一路70號 | 食品業者登錄字號: E-200106559-00001-0

吉元藥行

公司統一編號: 00101491 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區南榮路199號 | 食品業者登錄字號: C-100101491-00000-6

吉元藥行

公司統一編號: 00101491 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區南榮路199號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100101491-00001-7

大華牛排

公司統一編號: 00102061 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市燕巢區南燕里２４鄰中民路６０３號 | 食品業者登錄字號: E-200087152-00000-6

大華牛排

公司統一編號: 00102061 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市燕巢區中民路603號 | 食品業者登錄字號: E-200087152-00001-7

麥迪森醫藥股份有限公司

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區林森南路10號5樓 | 食品業者登錄字號: A-200130586-00000-2

丞恬鍋物

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市北區振興里勝利路282號1樓 | 食品業者登錄字號: D-200138000-00000-4

科健藥局

公司統一編號: 00107306 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鳳山區文山里八德路２４６－５號 | 食品業者登錄字號: E-200010707-00000-8

科健藥局

公司統一編號: 00107306 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市鳳山區八德路246-5號 | 食品業者登錄字號: E-200010707-00001-9

西河商店

公司統一編號: 00108608 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區港西街13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200164907-00000-8

西河商店

公司統一編號: 00108608 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區港西街13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200164907-00001-9

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