微生物樣本收集及輸送器材
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容微生物樣本收集及輸送器材的許可編號是QMS2106, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-02-02, 製造廠名稱是列特博生技股份有限公司, 製造廠地址是臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓.
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根據識別碼 QMS2106 找到的相關資料
(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 QMS2106 ...) | 許可編號: QMS2106 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-02 | 製造廠名稱: 列特博生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS2106 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-02 | 製造廠名稱: 列特博生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 英文品名: "LabTurbo" AIO 48 SP-qPCR Automation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007604號 | 有效日期: 2028/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,目的為檢測目標檢體的病原體分析物,包含完整流程自動化萃取去氧核醣核酸/核醣核酸(DNA/RNA)及執行定量聚合酶連鎖反應(qPCR)的檢測系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIO48S10、AIO48S10B,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 列特博生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可編號: QMS2106 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-02 | 製造廠名稱: 列特博生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS2106 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-02 | 製造廠名稱: 列特博生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
英文品名: "LabTurbo" AIO 48 SP-qPCR Automation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007604號 | 有效日期: 2028/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,目的為檢測目標檢體的病原體分析物,包含完整流程自動化萃取去氧核醣核酸/核醣核酸(DNA/RNA)及執行定量聚合酶連鎖反應(qPCR)的檢測系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIO48S10、AIO48S10B,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 列特博生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 列特博生技 找到的相關資料
(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 列特博生技 ...) | 英文品名: "LabTurbo" Viral DNA/RNA Mini Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006288號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配列特波自動核酸純化儀使用,利用二氧化矽膜技術從人類血清或血漿全自動分離及純化病毒核酸,供體外診斷分析用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVX480-500,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 列特博生技股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LabTurbo” Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008700號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 列特博生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LabTurbo” Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008700號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 列特博生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」,今(15)日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往,打破歷年紀錄,共有55件申請案,競爭格外激烈。在評審團... @ 本署新聞公告資料集 |
| 總機電話: (02)2889-1136 | 公司代號: 7725 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓之1 | 成立日期: 20190612 | 列特博生技股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
| 總機電話: (02)2889-1136 | 公司代號: 7725 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓之1 | 成立日期: 20190612 | 列特博生技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 4242428 | 所代表法人: 列特博生技股份有限公司 | 豐技生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86704393 @ 董監事資料集 |
英文品名: "LabTurbo" Viral DNA/RNA Mini Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006288號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配列特波自動核酸純化儀使用,利用二氧化矽膜技術從人類血清或血漿全自動分離及純化病毒核酸,供體外診斷分析用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVX480-500,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 列特博生技股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LabTurbo” Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008700號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 列特博生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LabTurbo” Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008700號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 列特博生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」,今(15)日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往,打破歷年紀錄,共有55件申請案,競爭格外激烈。在評審團... @ 本署新聞公告資料集 |
總機電話: (02)2889-1136 | 公司代號: 7725 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓之1 | 成立日期: 20190612 | 列特博生技股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
總機電話: (02)2889-1136 | 公司代號: 7725 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓之1 | 成立日期: 20190612 | 列特博生技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 4242428 | 所代表法人: 列特博生技股份有限公司 | 豐技生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86704393 @ 董監事資料集 |
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| 許可編號: GMP0413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-08 | 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區神洲里大洲路32巷12號 |
| 許可編號: GMP0729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
| 許可編號: GMP1083 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-20 | 製造廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 許可編號: GMP0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓 |
| 許可編號: GMP0341 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-04 | 製造廠名稱: 銘伸企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區八勢一街5號 |
| 許可編號: GMP0406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
| 許可編號: GMP0203 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-15 | 製造廠名稱: 勤晉工業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市永康區王行里環工路39號 |
| 許可編號: GMP0410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-29 | 製造廠名稱: 啟申有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷8號8樓 |
| 許可編號: GMP1592 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6 |
| 許可編號: GMP0232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 台中市神岡區豐洲路1096、1102號 |
| 許可編號: GMP1239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-10 | 製造廠名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 許可編號: GMP0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓 |
| 許可編號: GMP1029 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-10 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
| 許可編號: GMP1281 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 富長興股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路465號 |
| 許可編號: GMP1334 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-17 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
許可編號: GMP0413 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-08 | 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區神洲里大洲路32巷12號 |
許可編號: GMP0729 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-26 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
許可編號: GMP1083 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-20 | 製造廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
許可編號: GMP0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓 |
許可編號: GMP0341 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-04 | 製造廠名稱: 銘伸企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區八勢一街5號 |
許可編號: GMP0406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
許可編號: GMP0203 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-15 | 製造廠名稱: 勤晉工業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市永康區王行里環工路39號 |
許可編號: GMP0410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-29 | 製造廠名稱: 啟申有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷8號8樓 |
許可編號: GMP1592 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6 |
許可編號: GMP0232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 台中市神岡區豐洲路1096、1102號 |
許可編號: GMP1239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-10 | 製造廠名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
許可編號: GMP0937 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-16 | 製造廠名稱: 建舜生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓 |
許可編號: GMP1029 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-10 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
許可編號: GMP1281 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 富長興股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路465號 |
許可編號: GMP1334 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-17 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
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