臨床用樣板
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容臨床用樣板的許可編號是QMS1693, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-05-25, 製造廠名稱是長陽生醫國際股份有限公司南科分公司, 製造廠地址是高雄市路竹區南部科學園區高雄市路竹區路科五路98號4樓C室.

製造廠名稱	長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠地址	高雄市路竹區南部科學園區高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
許可編號	QMS1693
許可項目及作業內容	臨床用樣板
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-25

製造廠名稱

長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

製造廠地址

高雄市路竹區南部科學園區高雄市路竹區路科五路98號4樓C室

許可編號

QMS1693

許可項目及作業內容

臨床用樣板

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-05-25

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臨床用樣板的地址位於

高雄市路竹區南部科學園區高雄市路竹區路科五路98號4樓C室

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“長陽”頭顱造型術材料形成模具 (未滅菌)	英文品名: “Ever Young” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007083號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長陽" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Ever Young" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007243號 \| 有效日期: 20230509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長陽" 手術導板 (未滅菌)	英文品名: "Ever Young" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007154號 \| 有效日期: 20230309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)、臨床用樣板 (N.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長陽" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Ever Young" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007225號 \| 有效日期: 20230420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長陽" 臨床用樣板 (未滅菌)	英文品名: "Ever Young" Template for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008363號 \| 有效日期: 20250602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長陽”成形牙齒固定器(未滅菌)	英文品名: “Ever Young” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007431號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長陽" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Ever Young" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007243號 \| 有效日期: 2023/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長陽”成形牙齒固定器(未滅菌)	英文品名: “Ever Young” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007431號 \| 有效日期: 2023/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長陽生醫國際股份有限公司臺中市西屯區重慶路343號4樓	楊麗慧	60263569	核准設立
長陽生醫國際股份有限公司南科分公司高雄市路竹區北嶺里路科五路98號4樓C室	陳炫璋	69762524	核准設立

長陽生醫國際股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區重慶路343號4樓 | 負責人: 楊麗慧 | 統編: 60263569 | 核准設立