治療用陰道灌洗器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容治療用陰道灌洗器的許可編號是GMP0599, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-04-21, 製造廠名稱是策茂股份有限公司, 製造廠地址是新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3.

#治療用陰道灌洗器的地圖

製造廠名稱策茂股份有限公司
製造廠地址新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3
許可編號GMP0599
許可項目及作業內容治療用陰道灌洗器
是否在3年有效期間內Y
有效期限2022-04-21

製造廠名稱

策茂股份有限公司

製造廠地址

新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3

許可編號

GMP0599

許可項目及作業內容

治療用陰道灌洗器

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2022-04-21

治療用陰道灌洗器地圖 [ 導航 ]

治療用陰道灌洗器的地址位於

新北市汐止區大同路三段196之2號、206號、202號6樓之1、之2、之3、202號8樓之3

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根據識別碼 GMP0599 找到的相關資料

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3M 滅菌紗布

英文品名: 3M Sterile Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001781號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澎沛”子宮灌注操縱套管

英文品名: “Panpac” Uterine Manipulator/Injector | 許可證字號: 衛部醫器製字第006054號 | 有效日期: 2023/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UMI 4.5以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐爾”德米子宮托

英文品名: “OR” DUMI ManipulatOR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006374號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUMI -330, DUMI-350A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 滅菌棉棒

英文品名: 3M Sterile Cotton Swa | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001777號 | 有效日期: 2022/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笠民”吸鼻液器(未滅菌)

英文品名: “RI-MING” Nose Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007857號 | 有效日期: 2024/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笠民實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 | 有效日期: 20211116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澎沛”子宮灌注操縱套管

英文品名: “Panpac” Uterine Manipulator/Injector | 許可證字號: 衛部醫器製字第006054號 | 有效日期: 20230212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UMI 4.5以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 滅菌紗布

英文品名: 3M Sterile Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001781號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澎沛”子宮灌注操縱套管

英文品名: “Panpac” Uterine Manipulator/Injector | 許可證字號: 衛部醫器製字第006054號 | 有效日期: 2023/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UMI 4.5以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐爾”德米子宮托

英文品名: “OR” DUMI ManipulatOR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006374號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUMI -330, DUMI-350A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 滅菌棉棒

英文品名: 3M Sterile Cotton Swa | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001777號 | 有效日期: 2022/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笠民”吸鼻液器(未滅菌)

英文品名: “RI-MING” Nose Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007857號 | 有效日期: 2024/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笠民實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 | 有效日期: 20211116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澎沛”子宮灌注操縱套管

英文品名: “Panpac” Uterine Manipulator/Injector | 許可證字號: 衛部醫器製字第006054號 | 有效日期: 20230212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UMI 4.5以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 策茂 找到的相關資料

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# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名策茂滅菌紗布塊
英文品名PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 策茂滅菌紗布塊
英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名"PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2011/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/03/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300095702
中文品名"策茂" 滅菌棉球
英文品名"PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/03/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300095702
中文品名: "策茂" 滅菌棉球
英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/03/15
製造許可登錄編號: (空)

# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2016/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2016/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001459號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
英文品名“PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003262號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/03/18
發證日期2011/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500326201
中文品名“策茂”滅菌手術包
英文品名“PANPAC”Operation Wrap (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製字第003262號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/18
發證日期: 2011/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500326201
中文品名: “策茂”滅菌手術包
英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000979號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/01/18
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2006/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300097902
中文品名"策茂" 滅菌棉棒
英文品名"PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3吋棉棒:5公厘3吋、普通棉棒:6公厘6吋、口腔棉棒:12公厘6吋、沖洗棉棒:20公厘6吋、ENT棉棒:3公厘6吋,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000979號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/01/18
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2006/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300097902
中文品名: "策茂" 滅菌棉棒
英文品名: "PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3吋棉棒:5公厘3吋、普通棉棒:6公厘6吋、口腔棉棒:12公厘6吋、沖洗棉棒:20公厘6吋、ENT棉棒:3公厘6吋,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: GMP1653
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根據地址 新北市汐止區大同路三段196之2號 206號 202號6樓之1 之2 之3 202號8樓之3 找到的相關資料

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(以下顯示 1 筆)

策茂股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路三段204號8樓 | 電話: 02-8647-2242

名稱 策茂 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路700號5樓之1
劉光淵89958271核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號5樓之1 | 負責人: 劉光淵 | 統編: 89958271 | 核准設立

與治療用陰道灌洗器同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

眼科用眼罩(滅菌)

許可編號: GMP0069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-08 | 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號

平滑或螺紋之金屬類骨固定物

許可編號: GMP1194 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

噴霧罐及零配件

許可編號: GMP1393 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-05 | 製造廠名稱: 岩成科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號

水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP0616 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-09-30 | 製造廠名稱: 康力得生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)

許可編號: GMP1221 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-29 | 製造廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市內定里合定路25-1號1樓

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

許可編號: GMP1605 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-10 | 製造廠名稱: 仕成精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興里灣興街55巷6號

檢查鏡及其附件

許可編號: GMP0895 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 愛譜實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之17

血小板血漿收集容器

許可編號: GMP1167 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1

陶瓷人工牙根

許可編號: GMP0862 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 光弘生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號

椎體間融合裝置

許可編號: GMP1411 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-14 | 製造廠名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

牙科骨填料

許可編號: GMP0667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓

透析用水之淨化系統

許可編號: GMP0695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-12 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓

超音波電腦輔助偵測系統

許可編號: GMP0859 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-20 | 製造廠名稱: 安克生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣楊梅市青山里獅二路12號2樓

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP1054 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-26 | 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段178巷25號

負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)

許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路77號2樓

眼科用眼罩(滅菌)

許可編號: GMP0069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-08 | 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號

平滑或螺紋之金屬類骨固定物

許可編號: GMP1194 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

噴霧罐及零配件

許可編號: GMP1393 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-05 | 製造廠名稱: 岩成科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號

水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP0616 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-09-30 | 製造廠名稱: 康力得生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)

許可編號: GMP1221 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-29 | 製造廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市內定里合定路25-1號1樓

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

許可編號: GMP1605 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-10 | 製造廠名稱: 仕成精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興里灣興街55巷6號

檢查鏡及其附件

許可編號: GMP0895 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 愛譜實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之17

血小板血漿收集容器

許可編號: GMP1167 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1

陶瓷人工牙根

許可編號: GMP0862 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 光弘生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號

椎體間融合裝置

許可編號: GMP1411 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-14 | 製造廠名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2

牙科骨填料

許可編號: GMP0667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓

透析用水之淨化系統

許可編號: GMP0695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-12 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓

超音波電腦輔助偵測系統

許可編號: GMP0859 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-20 | 製造廠名稱: 安克生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣楊梅市青山里獅二路12號2樓

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP1054 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-26 | 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段178巷25號

負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)

許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路77號2樓

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