平滑或螺紋之金屬類骨固定物
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容平滑或螺紋之金屬類骨固定物的許可編號是QMS1705, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-07-16, 製造廠名稱是碩果生醫科技有限公司, 製造廠地址是新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QMS1705 ...) | 許可編號: QMS1705 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-16 | 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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根據名稱 碩果生醫科技 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 碩果生醫科技 ...) | 英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Socko” Goalie Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第008321號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 | 有效日期: 2027/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Socko” Goalie Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第008321號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 找到的相關資料
| 英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 碩果生醫科技 找到的公司登記或商業登記
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碩果生醫科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 董榮洲 | 66626498 | 核准設立 |
碩果生醫科技有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 66626498 | 核准設立 |
英屬維京群島商天地無界網路股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號10樓之10 | 負責人: 林一泓 | 統編: 57624300 | 核准設立 |
金昇金興業有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 | 統編: 24295757 | 解散 (文號: 2012-12-19 北府經登字 第1015080477號) |
台灣先進開發科技股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6 | 負責人: 游碧新 | 統編: 86873448 | 核准設立 |
香港商美國電子材料科技有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4 | 負責人: RICK ALAN BUSCH | 統編: 53001197 | 核准設立 |
在『醫療器材QMS製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可編號: GMP1186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-23 | 製造廠名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
| 許可編號: GMP1273 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-14 | 製造廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市安樂區武訓街80號 |
| 許可編號: GMP0073 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-22 | 製造廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 |
| 許可編號: GMP1296 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-30 | 製造廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 |
| 許可編號: GMP1606 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-16 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司五倉 | 製造廠地址: 桃園市觀音區富林里12鄰工業八路188號 |
| 許可編號: GMP1686 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-04 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 |
| 許可編號: GMP1705 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-16 | 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
| 許可編號: GMP0617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-30 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區園區二路51、53、55、57號1、2樓 |
| 許可編號: GMP0131 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-12 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號 |
| 許可編號: GMP0555 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-24 | 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號 |
| 許可編號: GMP1220 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-10 | 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4 |
| 許可編號: GMP0130 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓 |
| 許可編號: GMP1324 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-07 | 製造廠名稱: 鈺弘國際有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 許可編號: GMP0818 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 大瓏企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 |
| 許可編號: GMP0488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-03 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
許可編號: GMP1186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-23 | 製造廠名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓 |
許可編號: GMP1273 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-14 | 製造廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市安樂區武訓街80號 |
許可編號: GMP0073 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-22 | 製造廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 |
許可編號: GMP1296 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-30 | 製造廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 |
許可編號: GMP1606 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-16 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司五倉 | 製造廠地址: 桃園市觀音區富林里12鄰工業八路188號 |
許可編號: GMP1686 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-04 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 |
許可編號: GMP1705 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-16 | 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
許可編號: GMP0617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-30 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區園區二路51、53、55、57號1、2樓 |
許可編號: GMP0131 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-12 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號 |
許可編號: GMP0555 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-24 | 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號 |
許可編號: GMP1220 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-10 | 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4 |
許可編號: GMP0130 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓 |
許可編號: GMP1324 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-07 | 製造廠名稱: 鈺弘國際有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 |
許可編號: GMP0818 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 大瓏企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 |
許可編號: GMP0488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-03 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
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