Anti-Adhesion Gel(Sterile)
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許可項目及作業內容Anti-Adhesion Gel(Sterile)的許可編號是QMS1705, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-07-16, 製造廠名稱是碩果生醫科技有限公司, 製造廠地址是新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3.

製造廠名稱	碩果生醫科技有限公司
製造廠地址	新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
許可編號	QMS1705
許可項目及作業內容	Anti-Adhesion Gel(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-16

製造廠名稱

碩果生醫科技有限公司

製造廠地址

新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3

許可編號

QMS1705

許可項目及作業內容

Anti-Adhesion Gel(Sterile)

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-16

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Cement dispenser(Sterile)	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Cement mixer for clinical use(Sterile)	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Orthopedic manual surgical instrument(Sterile)	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Manual surgical instrument for general use(Sterile)	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
平滑或螺紋之金屬類骨固定物	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Spinal interlaminal fixation orthosis(Sterile)	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Spinal intervertebral body fixation orthosis(Sterile)	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

Cement dispenser(Sterile)

許可編號: QMS1705 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-16 | 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3

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“碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌)	英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號 \| 有效日期: 2027/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”骨水泥分配器(滅菌)	英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)	英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號 \| 有效日期: 2026/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統	英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 \| 有效日期: 2027/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物	英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”骨力膠原蛋白骨填補物	英文品名: “Socko” Goalie Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008321號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)

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“碩果”骨水泥分配器(滅菌)

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“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)

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“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統

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“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物

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“碩果”骨力膠原蛋白骨填補物

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“兆峰”脊椎固定系統

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“兆峰”威邁士脊椎固定系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
碩果生醫科技有限公司新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3	董榮洲	66626498	核准設立

碩果生醫科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 66626498 | 核准設立

地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商天地無界網路股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號10樓之10	林一泓	57624300	核准設立
金昇金興業有限公司新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3		24295757	解散 (文號: 2012-12-19 北府經登字第1015080477號)
台灣先進開發科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6	游碧新	86873448	核准設立
香港商美國電子材料科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4	RICK ALAN BUSCH	53001197	核准設立

英屬維京群島商天地無界網路股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號10樓之10 | 負責人: 林一泓 | 統編: 57624300 | 核准設立

金昇金興業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 | 統編: 24295757 | 解散 (文號: 2012-12-19 北府經登字第1015080477號)

台灣先進開發科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6 | 負責人: 游碧新 | 統編: 86873448 | 核准設立

香港商美國電子材料科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4 | 負責人: RICK ALAN BUSCH | 統編: 53001197 | 核准設立

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葡萄糖標準液	許可編號: GMP1186 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-23 \| 製造廠名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓
超音波洗牙機	許可編號: GMP1273 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-14 \| 製造廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 基隆市安樂區武訓街８０號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0073 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-22 \| 製造廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
骨內植體用牙橋	許可編號: GMP1296 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-30 \| 製造廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
皮下單腔針之分裝作業	許可編號: GMP1606 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-16 \| 製造廠名稱: 裕利股份有限公司五倉 \| 製造廠地址: 桃園市觀音區富林里12鄰工業八路188號
補體成份免疫試驗系統	許可編號: GMP1686 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-04 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
防粘黏凝膠(滅菌)	許可編號: GMP1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物	許可編號: GMP0617 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-30 \| 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學園區園區二路51、53、55、57號1、2樓
脊椎手術器械	許可編號: GMP0131 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-12 \| 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號
胎兒真空吸取器	許可編號: GMP0555 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-24 \| 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號
平滑或螺紋之金屬類骨固定物	許可編號: GMP1220 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-10 \| 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
醫學影像傳輸裝置	許可編號: GMP0130 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓
滅菌包	許可編號: GMP1324 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-07 \| 製造廠名稱: 鈺弘國際有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路１９１巷６７弄６０號
尖端清潔片	許可編號: GMP0818 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 大瓏企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
轉移套(滅菌)	許可編號: GMP0488 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-03 \| 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號

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