滅菌包
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容滅菌包的許可編號是QMS2164, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2028-01-08, 製造廠名稱是欣德芮股份有限公司二廠, 製造廠地址是基隆市七堵區大華二路33之7號2樓.

製造廠名稱	欣德芮股份有限公司二廠
製造廠地址	基隆市七堵區大華二路33之7號2樓
許可編號	QMS2164
許可項目及作業內容	滅菌包
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2028-01-08

製造廠名稱

欣德芮股份有限公司二廠

製造廠地址

基隆市七堵區大華二路33之7號2樓

許可編號

QMS2164

許可項目及作業內容

滅菌包

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-01-08

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基隆市七堵區大華二路33之7號2樓

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QMS2164

許可編號: QMS2164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-27 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

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QMS2164

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“欣德芮” 滅菌包裝袋	英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005186號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及效能變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣德芮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“欣德芮” 滅菌包裝袋	英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005186號 \| 有效日期: 20260624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 欣德芮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司工場(廠)、工廠(事業廢棄物室)、風雨走廊、雨棚新建工程	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 \| 營利事業統一編號: 00087895 \| 管制編號: G30B3076 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司宿舍飯廳、宿舍新建工程	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 \| 營利事業統一編號: 00087895 \| 管制編號: G30B3066 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
秦德堡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 253000 \| 所代表法人: \| 欣德芮股份有限公司 \| 統一編號: 24690899 @ 董監事資料集
欣德芮股份有限公司	統一編號: 24690899 \| 電話號碼: 02-24555498 \| 基隆市七堵區大華二路33之7號 @ 出進口廠商登記資料
欣德芮股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24690899 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 17000069 \| 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(1樓) @ 登記工廠名錄
PE 保護套	許可編號: GMP1256 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-25 \| 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集

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“欣德芮” 滅菌包裝袋

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欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司工場(廠)、工廠(事業廢棄物室)、風雨走廊、雨棚新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 | 營利事業統一編號: 00087895 | 管制編號: G30B3076

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司宿舍飯廳、宿舍新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 | 營利事業統一編號: 00087895 | 管制編號: G30B3066

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

秦德堡

職稱: 董事 | 持有股份數: 253000 | 所代表法人: | 欣德芮股份有限公司 | 統一編號: 24690899

@ 董監事資料集

欣德芮股份有限公司

統一編號: 24690899 | 電話號碼: 02-24555498 | 基隆市七堵區大華二路33之7號

@ 出進口廠商登記資料

欣德芮股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24690899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 17000069 | 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(1樓)

@ 登記工廠名錄

PE 保護套

許可編號: GMP1256 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-25 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

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保盾滅菌包裝袋(未滅菌)	英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
保盾滅菌包裝袋(未滅菌)	英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 \| 有效日期: 20210910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
欣德芮股份有限公司二廠	電話: 02-26975499 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 基隆市七堵區大華二路33之7號(2樓) @ 醫療器材商資料集
滅菌包	許可編號: GMP1256 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-25 \| 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集

保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

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保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

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欣德芮股份有限公司二廠

電話: 02-26975499 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 基隆市七堵區大華二路33之7號(2樓)

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滅菌包

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
欣德芮股份有限公司基隆市七堵區大華二路33之7號	張志成	24690899	核准設立
欣德芮股份有限公司宜科分公司新北市汐止區復興里新台五路一段９９號八樓之１０		00087895	核准設立

欣德芮股份有限公司

登記地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號 | 負責人: 張志成 | 統編: 24690899 | 核准設立

欣德芮股份有限公司宜科分公司

登記地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段９９號八樓之１０ | 統編: 00087895 | 核准設立

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與滅菌包同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

高壓氧艙	許可編號: GMP1532 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-18 \| 製造廠名稱: 金上精密有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大社區旗楠路103巷7號
鑽孔蓋	許可編號: GMP1151 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-01 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1027 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-10-02 \| 製造廠名稱: 美得康科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路318號2樓
無針式傳輸器及其配件	許可編號: GMP1540 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-10 \| 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1513 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 博而美國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓、12號3樓
數位牙科放射影像感應器	許可編號: GMP1576 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-23 \| 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號
非膨脹式四肢用夾板	許可編號: GMP1169 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-29 \| 製造廠名稱: 磊信國際有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區中正路六五七之五號八樓
血液混合器及血液重量分析裝置	許可編號: GMP0621 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-23 \| 製造廠名稱: 和德科儀企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
臨床使用的色度計、光度計或分光光度計	許可編號: GMP1103 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-20 \| 製造廠名稱: 譜榮系統科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里9鄰真如路410號
植牙規劃軟體	許可編號: GMP1303 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-24 \| 製造廠名稱: 英特崴股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0653 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 昕琦科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓
內視鏡附件	許可編號: GMP1437 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-14 \| 製造廠名稱: 天山儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2
聽診器	許可編號: GMP1409 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-05 \| 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
血管內輸液套及其附屬配件	許可編號: GMP0786 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-22 \| 製造廠名稱: 凱益股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉光復南路二二號
微流體晶片	許可編號: GMP1388 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-21 \| 製造廠名稱: 上準微流體股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號5樓、71號5樓

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