“欣德芮” 滅菌包裝袋
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“欣德芮” 滅菌包裝袋的英文品名是“Sterileright” Sterilization Pouch, 許可證字號是衛部醫器製字第005186號, 有效日期是2026/06/24, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及效能變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.16。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是欣德芮股份有限公司.

#“欣德芮” 滅菌包裝袋的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“欣德芮” 滅菌包裝袋
英文品名“Sterileright” Sterilization Pouch
效能本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及效能變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.16。
限制項目國　產
申請商名稱欣德芮股份有限公司
申請商地址基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
申請商統一編號24690899
製造商名稱欣德芮股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號GMP1256

許可證字號

衛部醫器製字第005186號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/24

發證日期

2016/06/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“欣德芮” 滅菌包裝袋

英文品名

“Sterileright” Sterilization Pouch

效能

本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6850 滅菌包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及效能變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.16。

限制項目

國　產

申請商名稱

欣德芮股份有限公司

申請商地址

基隆市七堵區大華二路33之7號l樓

申請商統一編號

24690899

製造商名稱

欣德芮股份有限公司

製造廠廠址

基隆市七堵區大華二路33之7號l樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/08/16

製造許可登錄編號

GMP1256

“欣德芮” 滅菌包裝袋地圖 [ 導航 ]

“欣德芮” 滅菌包裝袋的地址位於

基隆市七堵區大華二路33之7號l樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “欣德芮” 滅菌包裝袋 相關資料

@ “欣德芮” 滅菌包裝袋 於 出進口廠商登記資料

統一編號24690899
原始登記日期20140826
核發日期20230117
廠商中文名稱欣德芮股份有限公司
廠商英文名稱STERILERIGHT PACKAGING MFG INC
中文營業地址基隆市七堵區大華二路33之7號
英文營業地址No. 33-7, Dahua 2nd Rd., Qidu Dist., Keelung City 206013, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O政
電話號碼02-24555498
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24690899
原始登記日期: 20140826
核發日期: 20230117
廠商中文名稱: 欣德芮股份有限公司
廠商英文名稱: STERILERIGHT PACKAGING MFG INC
中文營業地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號
英文營業地址: No. 33-7, Dahua 2nd Rd., Qidu Dist., Keelung City 206013, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O政
電話號碼: 02-24555498
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “欣德芮” 滅菌包裝袋 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “欣德芮” 滅菌包裝袋 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱欣德芮股份有限公司
工廠登記編號17000069
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(1樓)
工廠市鎮鄉村里基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名郭俊政
統一編號24690899
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1041111
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 欣德芮股份有限公司
工廠登記編號: 17000069
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名: 郭俊政
統一編號: 24690899
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1041111
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “欣德芮” 滅菌包裝袋 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱欣德芮股份有限公司二廠
工廠登記編號17000137
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(2樓)
工廠市鎮鄉村里基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名郭俊政
統一編號24690899
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110822
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠
工廠登記編號: 17000137
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名: 郭俊政
統一編號: 24690899
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110822
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “欣德芮” 滅菌包裝袋 相關資料

@ “欣德芮” 滅菌包裝袋 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第005186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260624
發證日期20160624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“欣德芮” 滅菌包裝袋
英文品名“Sterileright” Sterilization Pouch
效能本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱欣德芮股份有限公司
申請商地址基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
申請商統一編號24690899
製造商名稱欣德芮股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210315
製造許可登錄編號GMP1256
許可證字號: 衛部醫器製字第005186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260624
發證日期: 20160624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “欣德芮” 滅菌包裝袋
英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch
效能: 本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 欣德芮股份有限公司
申請商地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
申請商統一編號: 24690899
製造商名稱: 欣德芮股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210315
製造許可登錄編號: GMP1256

食品業者登錄資料集 資料集的 “欣德芮” 滅菌包裝袋 相關資料

@ “欣德芮” 滅菌包裝袋 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱欣德芮股份有限公司
公司統一編號24690899
業者地址基隆市七堵區大華二路33之7號
食品業者登錄字號C-124690899-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 欣德芮股份有限公司
公司統一編號: 24690899
業者地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號
食品業者登錄字號: C-124690899-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24690899 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 24690899 ...)

# 24690899 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24690899
原始登記日期20140826
核發日期20230117
廠商中文名稱欣德芮股份有限公司
廠商英文名稱STERILERIGHT PACKAGING MFG INC
中文營業地址基隆市七堵區大華二路33之7號
英文營業地址No. 33-7, Dahua 2nd Rd., Qidu Dist., Keelung City 206013, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O政
電話號碼02-24555498
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24690899
原始登記日期: 20140826
核發日期: 20230117
廠商中文名稱: 欣德芮股份有限公司
廠商英文名稱: STERILERIGHT PACKAGING MFG INC
中文營業地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號
英文營業地址: No. 33-7, Dahua 2nd Rd., Qidu Dist., Keelung City 206013, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O政
電話號碼: 02-24555498
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24690899 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱欣德芮股份有限公司
工廠登記編號17000069
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(1樓)
工廠市鎮鄉村里基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名郭俊政
統一編號24690899
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1041111
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 欣德芮股份有限公司
工廠登記編號: 17000069
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名: 郭俊政
統一編號: 24690899
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1041111
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24690899 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260624
發證日期20160624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“欣德芮” 滅菌包裝袋
英文品名“Sterileright” Sterilization Pouch
效能本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱欣德芮股份有限公司
申請商地址基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
申請商統一編號24690899
製造商名稱欣德芮股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210315
製造許可登錄編號GMP1256
許可證字號: 衛部醫器製字第005186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260624
發證日期: 20160624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “欣德芮” 滅菌包裝袋
英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch
效能: 本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 欣德芮股份有限公司
申請商地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
申請商統一編號: 24690899
製造商名稱: 欣德芮股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210315
製造許可登錄編號: GMP1256

# 24690899 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱欣德芮股份有限公司二廠
工廠登記編號17000137
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(2樓)
工廠市鎮鄉村里基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名郭俊政
統一編號24690899
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110822
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠
工廠登記編號: 17000137
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名: 郭俊政
統一編號: 24690899
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110822
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24690899 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱欣德芮股份有限公司
公司統一編號24690899
業者地址基隆市七堵區大華二路33之7號
食品業者登錄字號C-124690899-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 欣德芮股份有限公司
公司統一編號: 24690899
業者地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號
食品業者登錄字號: C-124690899-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 欣德芮 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 欣德芮 ...)

# 欣德芮 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱欣德芮股份有限公司
製造廠地址基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)
許可編號GMP1256
許可項目及作業內容PE 保護套
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-02-25
製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司
製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)
許可編號: GMP1256
許可項目及作業內容: PE 保護套
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-02-25

# 欣德芮 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005449號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/10
發證日期2016/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名保盾滅菌包裝袋(未滅菌)
英文品名BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱欣德芮股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號GMP1256
許可證字號: 衛部醫器製字第005449號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/10
發證日期: 2016/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 保盾滅菌包裝袋(未滅菌)
英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: 欣德芮股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: GMP1256

# 欣德芮 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210910
發證日期20160910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名保盾滅菌包裝袋(未滅菌)
英文品名BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱欣德芮股份有限公司
製造廠廠址基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號GMP1256
許可證字號: 衛部醫器製字第005449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210910
發證日期: 20160910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 保盾滅菌包裝袋(未滅菌)
英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: 欣德芮股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: GMP1256

# 欣德芮 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱欣德芮股份有限公司
製造廠地址基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)
許可編號GMP1256
許可項目及作業內容滅菌包
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-02-25
製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司
製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)
許可編號: GMP1256
許可項目及作業內容: 滅菌包
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-02-25
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QMS2164

許可編號: QMS2164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-27 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

欣德芮股份有限公司二廠

電話: 02-24555498 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 基隆市七堵區大華二路33之7號(2樓)

@ 醫療器材商資料集

QMS1256

許可編號: QMS1256 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-25 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2164

許可編號: QMS2164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-27 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

欣德芮股份有限公司二廠

電話: 02-24555498 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 基隆市七堵區大華二路33之7號(2樓)

@ 醫療器材商資料集

QMS1256

許可編號: QMS1256 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-25 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

基隆市七堵區大華二路33之7號		郭俊政24690899核准設立

登記地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號 | 負責人: 郭俊政 | 統編: 24690899 | 核准設立

與“欣德芮” 滅菌包裝袋同分類的醫療器材許可證資料集

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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