Absorable adhesion barrier(Sterile)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容Absorable adhesion barrier(Sterile)的許可編號是QMS1666, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-03-24, 製造廠名稱是瀚醫生技股份有限公司, 製造廠地址是新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12.

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製造廠名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12
許可編號QMS1666
許可項目及作業內容Absorable adhesion barrier(Sterile)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-03-24

製造廠名稱

瀚醫生技股份有限公司

製造廠地址

新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

許可編號

QMS1666

許可項目及作業內容

Absorable adhesion barrier(Sterile)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-03-24

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Absorable adhesion barrier(Sterile)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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QMS1666

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

瀚醫生技防粘連可吸收膠

英文品名: HANBIO BarriGel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

療復膀胱灌注液(滅菌)

英文品名: LEOFOR Hyaluronic Acid Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007360號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瀚醫生技”不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)

英文品名: “HANBIO” Gauze (Sterilized, 1% Collagen) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007165號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於皮膚淺層的傷口照護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

LEOFOR Hyaluronic Acid Solution(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Medical adsorbent fiber(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Intraarticular hyaluronic acid implants(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Adhesion Barrier Material(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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QMS1666

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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瀚醫生技防粘連可吸收膠

英文品名: HANBIO BarriGel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

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療復膀胱灌注液(滅菌)

英文品名: LEOFOR Hyaluronic Acid Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007360號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

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“瀚醫生技”不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)

英文品名: “HANBIO” Gauze (Sterilized, 1% Collagen) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007165號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於皮膚淺層的傷口照護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

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LEOFOR Hyaluronic Acid Solution(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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Medical adsorbent fiber(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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Intraarticular hyaluronic acid implants(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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Adhesion Barrier Material(Sterile)

許可編號: QMS1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓、15樓之1、15樓之12

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"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫生技防粘連可吸收膠

英文品名: HANBIO BarriGel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 | 有效日期: 20260215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫療安膠原蛋白敷料

英文品名: HANCARE Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005735號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫療安膠原蛋白敷料

英文品名: HANCARE Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005735號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年1月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫生技導入及引流導管(滅菌)

英文品名: "HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007416號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫生技防粘連可吸收膠

英文品名: HANBIO BarriGel | 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 | 有效日期: 20260215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫療安膠原蛋白敷料

英文品名: HANCARE Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005735號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫療安膠原蛋白敷料

英文品名: HANCARE Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005735號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年1月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

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瀚醫生技導入及引流導管(滅菌)

英文品名: "HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007416號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

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瀚醫生技的黃頁資料

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瀚醫生技有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段81號12樓F室 | 電話: 02-2508-3459

名稱 瀚醫生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12
陳昌慧24465838核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12 | 負責人: 陳昌慧 | 統編: 24465838 | 核准設立

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與Absorable adhesion barrier(Sterile)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

交替式壓力氣墊床

許可編號: GMP0983 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-06 | 製造廠名稱: 唐德工業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市湧豐里工業五路3號

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP0944 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-08 | 製造廠名稱: 貝思得國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓

皮膚電極

許可編號: GMP0764 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-25 | 製造廠名稱: 威立德有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街168號6樓

血糖試紙

許可編號: GMP1427 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-12 | 製造廠名稱: 長青生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓

切割及止血用電刀及其附件

許可編號: GMP1035 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 永聖醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段92號

困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑

許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號

血球計數分析儀

許可編號: GMP0230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-21 | 製造廠名稱: 康定股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓

動力式輪椅

許可編號: GMP0293 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-26 | 製造廠名稱: 建迪企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區九斗里長祥路833號

氧氣面罩及其配件

許可編號: GMP0840 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-07 | 製造廠名稱: 遠貿企業股份有限公司民族廠 | 製造廠地址: 臺中市神岡區昌平路5段257號

外科手術用照相機及其附件(滅菌)

許可編號: GMP1449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-31 | 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

多參數生理訊號監視器

許可編號: GMP0774 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-05 | 製造廠名稱: 旺北科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓

壓舌板(滅菌)

許可編號: GMP0007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-07 | 製造廠名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

手提式氧氣產生器

許可編號: GMP1214 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 魯恩有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷8弄2號2樓

品管材料

許可編號: GMP0447 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-15 | 製造廠名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓,7之1號1樓

頭顱造形板固定器(滅菌)

許可編號: GMP0900 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-06 | 製造廠名稱: 合碩生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

交替式壓力氣墊床

許可編號: GMP0983 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-06 | 製造廠名稱: 唐德工業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市湧豐里工業五路3號

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP0944 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-08 | 製造廠名稱: 貝思得國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓

皮膚電極

許可編號: GMP0764 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-25 | 製造廠名稱: 威立德有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街168號6樓

血糖試紙

許可編號: GMP1427 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-12 | 製造廠名稱: 長青生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區大竹里榮興路73巷24號1樓

切割及止血用電刀及其附件

許可編號: GMP1035 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-30 | 製造廠名稱: 永聖醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段92號

困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑

許可編號: GMP0947 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號

血球計數分析儀

許可編號: GMP0230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-21 | 製造廠名稱: 康定股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓

動力式輪椅

許可編號: GMP0293 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-26 | 製造廠名稱: 建迪企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區九斗里長祥路833號

氧氣面罩及其配件

許可編號: GMP0840 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-07 | 製造廠名稱: 遠貿企業股份有限公司民族廠 | 製造廠地址: 臺中市神岡區昌平路5段257號

外科手術用照相機及其附件(滅菌)

許可編號: GMP1449 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-31 | 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

多參數生理訊號監視器

許可編號: GMP0774 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-05 | 製造廠名稱: 旺北科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓

壓舌板(滅菌)

許可編號: GMP0007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-07 | 製造廠名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

手提式氧氣產生器

許可編號: GMP1214 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 魯恩有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷8弄2號2樓

品管材料

許可編號: GMP0447 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-15 | 製造廠名稱: 洹藝科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓,7之1號1樓

頭顱造形板固定器(滅菌)

許可編號: GMP0900 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-06 | 製造廠名稱: 合碩生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

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