“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)
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中文品名“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)的英文品名是“Lookmed” Disposable Skin Staplers(Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004809號, 有效日期是2028/08/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD, 申請商名稱是優倍斯股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004809號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/11
發證日期2023/08/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600480907
中文品名“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)
英文品名“Lookmed” Disposable Skin Staplers(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱優倍斯股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2
申請商統一編號85082312
製造商名稱Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址Building 3, Building 5, No. 10 Chenghe Road, Lijia Town Industry Zone, Wujin, Changzhou City, 213176 Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QSD14476

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004809號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/11

發證日期

2023/08/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600480907

中文品名

“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)

英文品名

“Lookmed” Disposable Skin Staplers(Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4760 可拆除式皮膚縫合釘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

優倍斯股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

申請商統一編號

85082312

製造商名稱

Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd.

製造廠廠址

Building 3, Building 5, No. 10 Chenghe Road, Lijia Town Industry Zone, Wujin, Changzhou City, 213176 Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/09/13

製造許可登錄編號

QSD14476

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新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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羅國志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 165000 | 所代表法人: | 優倍斯股份有限公司 | 統一編號: 85082312

林麗嬿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 135000 | 所代表法人: | 優倍斯股份有限公司 | 統一編號: 85082312

羅國志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 165000 | 所代表法人: | 優倍斯股份有限公司 | 統一編號: 85082312

林麗嬿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 135000 | 所代表法人: | 優倍斯股份有限公司 | 統一編號: 85082312

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優倍斯股份有限公司

統一編號: 85082312 | 電話號碼: 02-26430599 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

優倍斯股份有限公司

統一編號: 85082312 | 電話號碼: 02-26430599 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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英文品名: Endo-Upex Injection Needle P | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034566號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“安朵優倍斯”活體組織夾

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英文品名: Endo-Upex Onestep ESD Knife | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034292號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環

英文品名: Endo-Upex Electrosurgical Snare | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036048號 | 有效日期: 2027/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼”一次性活體組織夾

英文品名: “Lookmed” Disposable Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001546號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼” 一次性包皮切割吻合器

英文品名: “Lookmed” Disposable Circumcision Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001521號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼”一次性止血夾

英文品名: “Lookmed” Disposable Endoscopic Hemoclip | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001556號 | 有效日期: 2029/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

"洛克曼" 內視鏡清潔刷 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Lookmed" Endoscopic cleaning brushes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005068號 | 有效日期: 2030/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: Endo-Upex Injection Needle P | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034566號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“安朵優倍斯”活體組織夾

英文品名: “Endo-Upex” Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035160號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“安朵優倍斯”二合一單次用電刀器械

英文品名: Endo-Upex Onestep ESD Knife | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034292號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環

英文品名: Endo-Upex Electrosurgical Snare | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036048號 | 有效日期: 2027/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼”一次性活體組織夾

英文品名: “Lookmed” Disposable Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001546號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼” 一次性包皮切割吻合器

英文品名: “Lookmed” Disposable Circumcision Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001521號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

“洛克曼”一次性止血夾

英文品名: “Lookmed” Disposable Endoscopic Hemoclip | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001556號 | 有效日期: 2029/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

"洛克曼" 內視鏡清潔刷 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Lookmed" Endoscopic cleaning brushes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005068號 | 有效日期: 2030/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌) 相關資料

優倍斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-185082312-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85082312 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

優倍斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-185082312-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85082312 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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重申機關委託辦理單純以測繪業務為標的之案件,應委由已取得「測繪業登記證」之廠商辦理

發文日期: 1010910 | 發文字號: 台內地字第1010298504號 | 依據採購法條文: 政府採購法綜合 | 內容: 主旨:重申機關委託辦理單純以測繪業務為標的之案件,應委由已取得「測繪業登記證」之廠商辦理,請 查照並轉知所屬。說明:一、依據中華民國全國商業總會101年8月29日全商會字第1010000399號函及國...

@ 政府採購法規解釋函令及相關函文

新北市汐止區新台五路一段159號5樓之4

總價元: 28900000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 272.84 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.71 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1140212

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

汐止足球隊有限公司

統一編號: 54271129 | 電話號碼: 02-26484648 | 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區新台五路一段159號5樓之1

總價元: 20000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 198.47 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.35 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120707

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段159號11樓之3

總價元: 9620000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 81.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.67 | 建築完成年月: 880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120130

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段159號12樓之5

總價元: 12600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 126.21 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.58 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130722

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段159號13樓之4

總價元: 12600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 128.19 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.67 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130905

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段159號11樓之8

總價元: 12950000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 117.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.58 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1131007

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

重申機關委託辦理單純以測繪業務為標的之案件,應委由已取得「測繪業登記證」之廠商辦理

發文日期: 1010910 | 發文字號: 台內地字第1010298504號 | 依據採購法條文: 政府採購法綜合 | 內容: 主旨:重申機關委託辦理單純以測繪業務為標的之案件,應委由已取得「測繪業登記證」之廠商辦理,請 查照並轉知所屬。說明:一、依據中華民國全國商業總會101年8月29日全商會字第1010000399號函及國...

@ 政府採購法規解釋函令及相關函文

新北市汐止區新台五路一段159號5樓之4

總價元: 28900000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 272.84 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.71 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1140212

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

汐止足球隊有限公司

統一編號: 54271129 | 電話號碼: 02-26484648 | 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區新台五路一段159號5樓之1

總價元: 20000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 198.47 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.35 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120707

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段159號11樓之3

總價元: 9620000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 81.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.67 | 建築完成年月: 880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120130

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段159號12樓之5

總價元: 12600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 126.21 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.58 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130722

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段159號13樓之4

總價元: 12600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 128.19 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.67 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130905

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段159號11樓之8

總價元: 12950000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 117.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.58 | 建築完成年月: 0880706 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1131007

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優倍斯的黃頁資料

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優倍斯特科技有限公司 | 地址: 新北市汐止區忠孝東路310號2樓 | 電話: 02-2643-5358

名稱 優倍斯 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路700號13樓之2
劉瑤雯12846279核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2
羅國志85082312核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號13樓之2 | 負責人: 劉瑤雯 | 統編: 12846279 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2 | 負責人: 羅國志 | 統編: 85082312 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段159號12樓之5
蕭詠霖42690935核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8
吳巧麗54271129核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2
阮宗倫54019076核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1
鄭柏秋53119858核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1
黃明安54729365解散 (核准解散日期: 2019-04-01)

新北市汐止區新台五路1段159號12樓之4
陳淩楓85098454核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號5樓之4
林正萬28573653核准設立

新北市汐止區新台五路1段159號12樓之7
張子玲80114960核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之5 | 負責人: 蕭詠霖 | 統編: 42690935 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8 | 負責人: 吳巧麗 | 統編: 54271129 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2 | 負責人: 阮宗倫 | 統編: 54019076 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1 | 負責人: 鄭柏秋 | 統編: 53119858 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1 | 負責人: 黃明安 | 統編: 54729365 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-01)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之4 | 負責人: 陳淩楓 | 統編: 85098454 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號5樓之4 | 負責人: 林正萬 | 統編: 28573653 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之7 | 負責人: 張子玲 | 統編: 80114960 | 核准設立

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與“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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