“愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機的英文品名是“Adtec” SteriPlas Plasma Wound Treatment Medical Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第036504號, 有效日期是2028/09/04, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是施吉生技應材股份有限公司.

#“愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第036504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2023/09/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603650403
中文品名“愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機
英文品名“Adtec” SteriPlas Plasma Wound Treatment Medical Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱施吉生技應材股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號1樓
申請商統一編號54240554
製造商名稱Adtec Europe Limited
製造廠廠址Unit 8, Heathlands Industrial Estate, Heathlands Close, Twickenham, TW1 4BP UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/09/20
製造許可登錄編號QSD14127

許可證字號

衛部醫器輸字第036504號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/04

發證日期

2023/09/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603650403

中文品名

“愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機

英文品名

“Adtec” SteriPlas Plasma Wound Treatment Medical Device

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

施吉生技應材股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號1樓

申請商統一編號

54240554

製造商名稱

Adtec Europe Limited

製造廠廠址

Unit 8, Heathlands Industrial Estate, Heathlands Close, Twickenham, TW1 4BP UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2023/09/20

製造許可登錄編號

QSD14127

“愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機地圖 [ 導航 ]

“愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機的地址位於

新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號1樓

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吳建興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1311000 | 所代表法人: 誠生有限公司 | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

曾晧綱

職稱: 董事 | 持有股份數: 2115000 | 所代表法人: 信成開發投資股份有限公司 | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

禹軒投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

方弘文

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

蕭丁瑞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

王殷盛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

愛視康生技有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 92837 | 所代表法人: | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

吳昱廷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 101000 | 所代表法人: | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

吳建興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1311000 | 所代表法人: 誠生有限公司 | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

曾晧綱

職稱: 董事 | 持有股份數: 2115000 | 所代表法人: 信成開發投資股份有限公司 | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

禹軒投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

方弘文

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

蕭丁瑞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

王殷盛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

愛視康生技有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 92837 | 所代表法人: | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

吳昱廷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 101000 | 所代表法人: | 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554

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公開發行公司基本資料 資料集的 “愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機 相關資料

施吉生技

總機電話: 03-5981951 | 公司代號: 6623 | 住址: 新竹縣湖口鄉光復北路10號1樓 | 成立日期: 20130429 | 施吉生技應材股份有限公司

施吉生技

總機電話: 03-5981951 | 公司代號: 6623 | 住址: 新竹縣湖口鄉光復北路10號1樓 | 成立日期: 20130429 | 施吉生技應材股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 “愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機 相關資料

施吉生技應材股份有限公司

統一編號: 54240554 | 電話號碼: 03-598-1951#1588 | 新竹縣湖口鄉光復北路10號1樓

施吉生技應材股份有限公司

統一編號: 54240554 | 電話號碼: 03-598-1951#1588 | 新竹縣湖口鄉光復北路10號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 “愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機 相關資料

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施吉生技應材股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54240554 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000443 | 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

施吉生技應材股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54240554 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001227 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓(部分使用)

施吉生技應材股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54240554 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000443 | 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

施吉生技應材股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54240554 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001227 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓(部分使用)

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機 相關資料

施吉生技應材股份有限公司

食品業者登錄字號: J-154240554-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54240554 | 新竹縣湖口鄉光復北路10號1樓

施吉生技應材股份有限公司

食品業者登錄字號: J-154240554-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54240554 | 新竹縣湖口鄉光復北路10號1樓

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根據識別碼 54240554 找到的相關資料

施吉生技應材股份有限公司

統一編號: 54240554 | 核准日期: 20130411

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

施吉生技應材股份有限公司

統一編號: 54240554 | 核准日期: 20130411

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 施吉生技應材 找到的相關資料

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傳染性疾病之快速檢測系統之事業化發展計畫

領域: 生技醫藥 | 學校: 國立清華大學 | 共同執行單位-企業: 施吉生技應材股份有限公司 | 計畫期程: 105/05/01-107/04/30

@ 技術司產學研價值創造計畫補助計畫

生物可吸收性血管模架技術開發計畫

公司名稱: 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554 | 核准日期: 2017/6/30 | 計畫起訖時間: 106 年 07 月 01 日 至 109 年 06 月 30 日(共 36 個月) | 計畫總經費: 60000 | 計畫補助款: 24000 | 計畫自籌款: 36000

@ 技術司「A+企業創新研發淬鍊計畫」-「前瞻技術研發計畫」補助計畫清單

生物可吸收性血管模架技術開發計畫

補助金額(元): 24,000,000 | 獎補助對象: 施吉生技應材股份有限公司 | 計畫年度(民國年): 106 | 核准日期: 20170620 | 補助日期: | 補助計畫名稱: A+企業創新研發淬鍊計畫 | 統一編號: 54240554 | 新竹縣

@ 技術司法人/自然人補助經費表

傳染性疾病之快速檢測系統之事業化發展計畫

領域: 生技醫藥 | 學校: 國立清華大學 | 共同執行單位-企業: 施吉生技應材股份有限公司 | 計畫期程: 105/05/01-107/04/30

@ 技術司產學研價值創造計畫補助計畫

生物可吸收性血管模架技術開發計畫

公司名稱: 施吉生技應材股份有限公司 | 統一編號: 54240554 | 核准日期: 2017/6/30 | 計畫起訖時間: 106 年 07 月 01 日 至 109 年 06 月 30 日(共 36 個月) | 計畫總經費: 60000 | 計畫補助款: 24000 | 計畫自籌款: 36000

@ 技術司「A+企業創新研發淬鍊計畫」-「前瞻技術研發計畫」補助計畫清單

生物可吸收性血管模架技術開發計畫

補助金額(元): 24,000,000 | 獎補助對象: 施吉生技應材股份有限公司 | 計畫年度(民國年): 106 | 核准日期: 20170620 | 補助日期: | 補助計畫名稱: A+企業創新研發淬鍊計畫 | 統一編號: 54240554 | 新竹縣

@ 技術司法人/自然人補助經費表

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根據地址 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號1樓 找到的相關資料

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云光科技股份有限公司湖口廠

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 16177616 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001010 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓

@ 登記工廠名錄

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70388357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001226 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓(部分使用)

@ 登記工廠名錄

安可光電股份有限公司二廠

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 28812887 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000497 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號1樓

@ 登記工廠名錄

福珞爾台灣股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 82926198 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000946 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號3樓(部分使用)

@ 登記工廠名錄

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

電話: 03-5981951 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓

@ 醫療器材商資料集

施吉生技應材股份有限公司新竹一廠

電話: 03-5981951 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓

@ 醫療器材商資料集

施吉生技應材股份有限公司

電話: 03-5981951 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號1樓

@ 醫療器材商資料集

云光科技股份有限公司湖口廠

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 16177616 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001010 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓

@ 登記工廠名錄

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70388357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001226 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓(部分使用)

@ 登記工廠名錄

安可光電股份有限公司二廠

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 28812887 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000497 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號1樓

@ 登記工廠名錄

福珞爾台灣股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 82926198 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000946 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號3樓(部分使用)

@ 登記工廠名錄

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

電話: 03-5981951 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓

@ 醫療器材商資料集

施吉生技應材股份有限公司新竹一廠

電話: 03-5981951 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓

@ 醫療器材商資料集

施吉生技應材股份有限公司

電話: 03-5981951 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號1樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱 施吉生技應材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉光復北路10號1樓
吳建興54240554核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉光復北路10號1樓 | 負責人: 吳建興 | 統編: 54240554 | 核准設立

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與“愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機同分類的醫療器材許可證資料集

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

“臺灣彥大”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“萬如意”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司

“卓和” 灌洗注射筒 (滅菌/ 未滅菌)

英文品名: “GMTH” Irrigating syringe(Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use (Sterile-Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 | 有效日期: 2015/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“弘全”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司

“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“凱斯”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“凱斯”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“澄澤”退熱貼(未滅菌)

英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 | 有效日期: 2015/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

“臺灣彥大”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“萬如意”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司

“卓和” 灌洗注射筒 (滅菌/ 未滅菌)

英文品名: “GMTH” Irrigating syringe(Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和”一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use (Sterile-Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 | 有效日期: 2015/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“弘全”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司

“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“凱斯”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“凱斯”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“澄澤”退熱貼(未滅菌)

英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 | 有效日期: 2015/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司

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