英文分類名稱daratumumab的代碼是L01FC01, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001056號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001056號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01FC01 |
| 英文分類名稱 | daratumumab |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-10-09 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001056號 |
主或次項主 |
代碼L01FC01 |
英文分類名稱daratumumab |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-10-09 |
兆科注射劑20毫克/毫升 | 英文品名: Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001056號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
有關德國Paul-Ehrlich-Institut經PIC/S Rapid Alert System通報「Darzalex 400 mg solution for infusion」（批號：KJS3P... | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/05/10 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
兆科注射劑20毫克/毫升 | 英文品名: Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001056號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezo... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Daratumumab;;Daratumumab | 製造商名稱: BIOGEN INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
兆科注射劑20毫克/毫升 | 英文品名: Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml | 適應症: 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezo... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Daratumumab;;Daratumumab | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
衛部菌疫輸字第001056號 | 成分名稱: Daratumumab | 處方標示: Each Daratumumab 400mg/20ml vial contains: | 成分代碼: 1013006400 | 含量描述: | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
兆科注射劑20毫克/毫升 | 英文品名: Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001056號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001056號 | 發證日: 106.7.14 | 監視終止: 111.7.14 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 @ 監視中藥品名單 |
兆科注射劑20毫克/毫升英文品名: Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001056號 @ 藥品仿單或外盒資料集 |
有關德國Paul-Ehrlich-Institut經PIC/S Rapid Alert System通報「Darzalex 400 mg solution for infusion」（批號：KJS3P...燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/05/10 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
兆科注射劑20毫克/毫升英文品名: Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001056號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezo... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Daratumumab;;Daratumumab | 製造商名稱: BIOGEN INC. @ 全部藥品許可證資料集 |
兆科注射劑20毫克/毫升英文品名: Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml | 適應症: 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezo... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Daratumumab;;Daratumumab | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
衛部菌疫輸字第001056號成分名稱: Daratumumab | 處方標示: Each Daratumumab 400mg/20ml vial contains: | 成分代碼: 1013006400 | 含量描述: | 含量單位: MG @ 藥品詳細處方成分資料集 |
兆科注射劑20毫克/毫升英文品名: Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001056號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml許可證字號: 衛部菌疫輸字第001056號 | 發證日: 106.7.14 | 監視終止: 111.7.14 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 @ 監視中藥品名單 |
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凱博斯凍晶注射劑 | 英文品名: Kyprolis for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第027068號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Carfilzomib | 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
凱博斯凍晶注射劑30毫克 | 英文品名: Kyprolis for injection 30mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027490號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Carfilzomib | 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
凱博斯凍晶注射劑30毫克 | 英文品名: Kyprolis for injection 30mg | 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Carfilzomib | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2028/08/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
凱博斯凍晶注射劑 | 英文品名: Kyprolis for injection | 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Carfilzomib | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/04/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
賽比亞 免疫固定電泳Daratumumab檢測套組 | 英文品名: SEBIA HYDRASHIFT 2/4 daratumumab | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034667號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配HYDRAGEL IF檢測試劑和半自動HYDRASYS 2電泳設備，HYDRAGEL IF通過免疫固定電泳方式檢測人類血清中的單株抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4639、4765，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凱博斯凍晶注射劑英文品名: Kyprolis for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第027068號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Carfilzomib | 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
凱博斯凍晶注射劑30毫克英文品名: Kyprolis for injection 30mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027490號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Carfilzomib | 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
凱博斯凍晶注射劑30毫克英文品名: Kyprolis for injection 30mg | 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Carfilzomib | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2028/08/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
凱博斯凍晶注射劑英文品名: Kyprolis for injection | 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Carfilzomib | 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 有效日期: 2027/04/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
賽比亞 免疫固定電泳Daratumumab檢測套組英文品名: SEBIA HYDRASHIFT 2/4 daratumumab | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034667號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配HYDRAGEL IF檢測試劑和半自動HYDRASYS 2電泳設備，HYDRAGEL IF通過免疫固定電泳方式檢測人類血清中的單株抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4639、4765，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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buphenine | 代碼: C04AA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015346號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
diphenylpyraline | 代碼: R06AA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015346號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
carbohydrates | 代碼: B05BA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015347號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Vitamins | 代碼: B05XC | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1) | 代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C) | 代碼: A11GA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
nicotinamide | 代碼: A11HA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
pyridoxine (vit B6) | 代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2) | 代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C) and calcium | 代碼: A11GB01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015353號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate | 代碼: A11HA31 | 許可證字號: 內衛藥製字第015353號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C) | 代碼: A11GA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015353號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
oxacillin | 代碼: J01CF04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015354號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
nalidixic acid | 代碼: J01MB02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015356號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorants | 代碼: R05FA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
buphenine代碼: C04AA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015346號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
diphenylpyraline代碼: R06AA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015346號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
carbohydrates代碼: B05BA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015347號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Vitamins代碼: B05XC | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1)代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C)代碼: A11GA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
nicotinamide代碼: A11HA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
pyridoxine (vit B6)代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2)代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015352號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C) and calcium代碼: A11GB01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015353號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate代碼: A11HA31 | 許可證字號: 內衛藥製字第015353號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C)代碼: A11GA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015353號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
oxacillin代碼: J01CF04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015354號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
nalidixic acid代碼: J01MB02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015356號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorants代碼: R05FA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |