“睿邑”血液透析迴路導管
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中文品名“睿邑”血液透析迴路導管的英文品名是“R.B.T” Hemodialysis Blood Tubing Set, 許可證字號是衛部醫器輸字第036727號, 有效日期是2028/09/13, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是亦洺國際股份有限公司.

#“睿邑”血液透析迴路導管的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第036727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/13
發證日期2023/09/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603672700
中文品名“睿邑”血液透析迴路導管
英文品名“R.B.T” Hemodialysis Blood Tubing Set
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱亦洺國際股份有限公司
申請商地址臺中市西區忠明南路16號5樓之8
申請商統一編號83920088
製造商名稱Thippayabadin Co, Ltd.
製造廠廠址62/11 Moo 2 T. Nongchak A. Banbung, Chonburi 20170, Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD12506

許可證字號

衛部醫器輸字第036727號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/13

發證日期

2023/09/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603672700

中文品名

“睿邑”血液透析迴路導管

英文品名

“R.B.T” Hemodialysis Blood Tubing Set

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸　入

申請商名稱

亦洺國際股份有限公司

申請商地址

臺中市西區忠明南路16號5樓之8

申請商統一編號

83920088

製造商名稱

Thippayabadin Co, Ltd.

製造廠廠址

62/11 Moo 2 T. Nongchak A. Banbung, Chonburi 20170, Thailand

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

QSD12506

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“睿邑”血液透析迴路導管的地址位於

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潘雅惠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 99999 | 所代表法人: | 亦洺國際股份有限公司 | 統一編號: 83920088

張銘華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 亦洺國際股份有限公司 | 統一編號: 83920088

潘雅惠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 99999 | 所代表法人: | 亦洺國際股份有限公司 | 統一編號: 83920088

張銘華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 亦洺國際股份有限公司 | 統一編號: 83920088

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亦洺國際股份有限公司

統一編號: 83920088 | 電話號碼: 04-23766958 | 臺中市南區忠明南路789號38樓之2

亦洺國際股份有限公司

統一編號: 83920088 | 電話號碼: 04-23766958 | 臺中市南區忠明南路789號38樓之2

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亦洺國際股份有限公司

電話: 04-23262380 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區忠明南路16號5樓之8

@ 醫療器材商資料集

亦洺國際股份有限公司

電話: 0932-645520 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南區忠明南路789號38樓之2(1室)

@ 醫療器材商資料集

亦洺國際股份有限公司

電話: 04-23262380 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區忠明南路16號5樓之8

@ 醫療器材商資料集

亦洺國際股份有限公司

電話: 0932-645520 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南區忠明南路789號38樓之2(1室)

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卉和園藝有限公司

統一編號: 53155495 | 電話號碼: 04-23263191 | 臺中市西區忠明南路16號7樓之3及7樓之4

@ 出進口廠商登記資料

村舍地政士事務所

姓名: 鐘義雄 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 04-22061063 | 臺中市西區忠明南路16號六樓之7

@ 地政士開業資料

高優網路有限公司

統一編號: 93771431 | 電話號碼: 0912470729 | 臺中市西區忠明南路16號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

佳鈺科技股份有限公司

電話: 23265265 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺中市西區忠明南路16號11樓之4

@ 合格電器承裝業資料

村舍地政士事務所

電話: 04-22355829 | 執照有效期限: 115/05/12 | 姓名: 鐘○雄 | 事務所地址: 臺中市西區忠明南路16號六樓之7

@ 臺中市合法地政士開業名冊

優達客國際實業股份有限公司

統一編號: 54591468 | 電話號碼: 04-23826798 | 臺中市西區忠明南路16號6樓之4

@ 出進口廠商登記資料

昱伸有限公司

統一編號: 70729313 | 電話號碼: 04-23260545 | 臺中市西區忠明南路16號12樓之7

@ 出進口廠商登記資料

璨溱國際有限公司

統一編號: 82765545 | 電話號碼: 04-2329-5826 | 臺中市西區忠明南路16號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

卉和園藝有限公司

統一編號: 53155495 | 電話號碼: 04-23263191 | 臺中市西區忠明南路16號7樓之3及7樓之4

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村舍地政士事務所

姓名: 鐘義雄 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 04-22061063 | 臺中市西區忠明南路16號六樓之7

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統一編號: 93771431 | 電話號碼: 0912470729 | 臺中市西區忠明南路16號3樓之3

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佳鈺科技股份有限公司

電話: 23265265 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺中市西區忠明南路16號11樓之4

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村舍地政士事務所

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優達客國際實業股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南區忠明南路789號38樓之2		潘雅惠83920088核准設立

登記地址: 臺中市南區忠明南路789號38樓之2 | 負責人: 潘雅惠 | 統編: 83920088 | 核准設立

地址 臺中市西區忠明南路16號5樓之8 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區忠明南路16號9樓之8		吳若龍27848818核准設立

臺中市西區忠明南路16號8樓之8		盧正忠52234129核准設立

臺中市西區忠明南路16號5樓之5		魏晏隆00119778核准設立

臺中市西區忠明南路16號9樓之7		王明同23969163核准設立

臺中市西區忠明南路16號3樓之3		陳紀明61449305核准設立

臺中市西區忠明南路16號9樓之4		謝承翰83141998核准設立

臺中市西區忠明南路16號12樓之5		缺額53764357核准設立

臺中市西區忠明南路16號5樓之5、5樓之6		侯永澄96682545核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路16號9樓之8 | 負責人: 吳若龍 | 統編: 27848818 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路16號8樓之8 | 負責人: 盧正忠 | 統編: 52234129 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路16號5樓之5 | 負責人: 魏晏隆 | 統編: 00119778 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路16號9樓之7 | 負責人: 王明同 | 統編: 23969163 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路16號3樓之3 | 負責人: 陳紀明 | 統編: 61449305 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路16號9樓之4 | 負責人: 謝承翰 | 統編: 83141998 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路16號12樓之5 | 負責人: 缺額 | 統編: 53764357 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明南路16號5樓之5、5樓之6 | 負責人: 侯永澄 | 統編: 96682545 | 核准設立

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與“睿邑”血液透析迴路導管同分類的醫療器材許可證資料集

萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 | 有效日期: 2030/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐崧有限公司

“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司

“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順芳億實業有限公司

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 | 有效日期: 2030/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐崧有限公司

“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司

“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順芳億實業有限公司

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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