許可項目及作業內容CAD/CAM光學取模系統的許可編號是QMS1560, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-02-18, 製造廠名稱是長欣生技股份有限公司, 製造廠地址是彰化縣鹿港鎮溝墘里溝漧巷332號.
| 製造廠名稱 | 長欣生技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝漧巷332號 |
| 許可編號 | QMS1560 |
| 許可項目及作業內容 | CAD/CAM光學取模系統 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2025-02-18 |
製造廠名稱長欣生技股份有限公司 |
製造廠地址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝漧巷332號 |
許可編號QMS1560 |
許可項目及作業內容CAD/CAM光學取模系統 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2025-02-18 |
CAD/CAM光學取模系統的地址位於
彰化縣鹿港鎮溝墘里溝漧巷332號QMS1560 | 許可編號: QMS1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 | 有效日期: 2028/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“長欣生技”氧化鋯瓷塊 | 英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 | 有效日期: 2029/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫用口罩 | 許可編號: QMS1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
氧化鋯瓷塊 | 許可編號: QMS1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝漧巷332號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS1560許可編號: QMS1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 | 有效日期: 2028/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“長欣生技”氧化鋯瓷塊英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 | 有效日期: 2029/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫用口罩許可編號: QMS1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
氧化鋯瓷塊許可編號: QMS1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝漧巷332號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 | 有效日期: 20240227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008594號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 | 有效日期: 20240227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008594號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 長欣生技股份有限公司 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 楊曜聰 | 53795324 | 核准設立 |
| 長欣生技企業社 臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓 | 夏上軒 | 26460703 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850) |
| 長欣生技股份有限公司 登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 53795324 | 核准設立 |
| 長欣生技企業社 登記地址: 臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓 | 負責人: 夏上軒 | 統編: 26460703 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850) |
超音波洗牙機 | 許可編號: GMP1721 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興街42號 |
牙齒骨內植入物附件 | 許可編號: GMP0723 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 敦特科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓 |
紅外線照護燈 | 許可編號: GMP0923 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-18 | 製造廠名稱: 大日豪實業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市科技一路5號 |
可測量用運動設備 | 許可編號: GMP0453 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 力伽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區工環路11號 |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP0694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-06 | 製造廠名稱: 大正和儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號 |
交流電力可調整式病床 | 許可編號: GMP0909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-24 | 製造廠名稱: 力韡股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市觀音區富源里新富路８７８號 |
聽診器 | 許可編號: GMP1409 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-05 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
醫學影像儲存裝置 | 許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓 |
椎間融合器(滅菌) | 許可編號: GMP1566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室 |
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 許可編號: GMP1356 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路一段４０－２號４Ｆ－７ |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP1202 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-22 | 製造廠名稱: 鈺銓電子股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區經國路８８８號８樓之３ |
滅菌過程指示束帶 | 許可編號: GMP1536 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 易封科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區大安路540號9樓 |
治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置)之設計、製造、包裝、標及最終驗放作業 | 許可編號: GMP0976 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
紅外線燈 | 許可編號: GMP1675 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 菁品健康科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市東區振興路287號1樓 |
骨板 | 許可編號: GMP1593 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-23 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
超音波洗牙機許可編號: GMP1721 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興街42號 |
牙齒骨內植入物附件許可編號: GMP0723 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 敦特科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓 |
紅外線照護燈許可編號: GMP0923 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-18 | 製造廠名稱: 大日豪實業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市科技一路5號 |
可測量用運動設備許可編號: GMP0453 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 力伽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區工環路11號 |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP0694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-06 | 製造廠名稱: 大正和儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號 |
交流電力可調整式病床許可編號: GMP0909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-24 | 製造廠名稱: 力韡股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市觀音區富源里新富路８７８號 |
聽診器許可編號: GMP1409 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-05 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓 |
醫學影像儲存裝置許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓 |
椎間融合器(滅菌)許可編號: GMP1566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B110室及B113室 |
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶許可編號: GMP1356 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路一段４０－２號４Ｆ－７ |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP1202 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-22 | 製造廠名稱: 鈺銓電子股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區經國路８８８號８樓之３ |
滅菌過程指示束帶許可編號: GMP1536 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 易封科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區大安路540號9樓 |
治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置)之設計、製造、包裝、標及最終驗放作業許可編號: GMP0976 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
紅外線燈許可編號: GMP1675 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 菁品健康科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市東區振興路287號1樓 |
骨板許可編號: GMP1593 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-23 | 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |