蒸氣滅菌器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容蒸氣滅菌器的許可編號是GMP0694, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-10-06, 製造廠名稱是大正和儀器股份有限公司, 製造廠地址是台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號.

製造廠名稱	大正和儀器股份有限公司
製造廠地址	台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號
許可編號	GMP0694
許可項目及作業內容	蒸氣滅菌器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-10-06

製造廠名稱

大正和儀器股份有限公司

製造廠地址

台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

許可編號

GMP0694

許可項目及作業內容

蒸氣滅菌器

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-10-06

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蒸氣滅菌器的地址位於

台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

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“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器	英文品名: YTM TCH Ethylene Oxide Gas Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003425號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大正和高壓蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003626號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-AX1, YTM-AX2, YTM-AX3, YTM-AX4, YTM-CSX1, YTM-CSX2, YTM-CSX4 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大正和角型高壓滅菌鍋	英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003629號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-AP1, YTM-AP2, YTM-AP3, YTM-AP4。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.4.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大正和”角型蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002918號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Cylindraceous Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002945號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4 以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大正和”蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002996號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4, YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大正和”蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002996號 \| 有效日期: 20250714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4, YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大正和”角型蒸氣滅菌器	英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002918號 \| 有效日期: 20250408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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# 大正和儀器於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛署醫器製字第002945號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250517
發證日期	20100517
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500294501
中文品名	“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器
英文品名	YTM TCH Cylindraceous Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	大正和儀器股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號
申請商統一編號	24357015
製造商名稱	大正和儀器股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191219
製造許可登錄編號	GMP0694

許可證字號: 衛署醫器製字第002945號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250517

發證日期: 20100517

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500294501

中文品名: “大正和”圓筒型蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Cylindraceous Steam Sterilizer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4 以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

申請商地址: 台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號

申請商統一編號: 24357015

製造商名稱: 大正和儀器股份有限公司

製造廠廠址: 台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191219

製造許可登錄編號: GMP0694

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氧化乙烯氣體滅菌器	許可編號: GMP0694 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-06 \| 製造廠名稱: 大正和儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS0694	許可編號: QMS0694 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-06 \| 製造廠名稱: 大正和儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
大正和儀器股份有限公司	公司統一編號: 24357015 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號 \| 食品業者登錄字號: B-124357015-00000-6 @ 食品業者登錄資料集

氧化乙烯氣體滅菌器

許可編號: GMP0694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-06 | 製造廠名稱: 大正和儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0694

許可編號: QMS0694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-06 | 製造廠名稱: 大正和儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

大正和儀器股份有限公司

公司統一編號: 24357015 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號 | 食品業者登錄字號: B-124357015-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

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大正和儀器股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區潭富路一段87巷79號 | 電話: 04-2532-8822

名稱大正和儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大正和儀器股份有限公司臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號	鄧尚儒	24357015	核准設立